Ingrédients actifs : Flunisolide
LUNIBRON 2 mg/2 ml solution à nébuliser
LUNIBRON 1 mg/2 ml solution à nébuliser
Les notices d'emballage de Lunibron sont disponibles pour les tailles d'emballage : - LUNIBRON 30 mg / 30 ml solution à nébuliser
- LUNIBRON 2 mg/2 ml solution pour nébulisation, LUNIBRON 1 mg/2 ml solution pour nébulisation
Indications Pourquoi Lunibron est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Glycocorticoïde anti-inflammatoire, anti-asthmatique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contrôle de l'évolution de la maladie asthmatique et des conditions de bronchosténose, bronchite asthmatique chronique.
Rhinite allergique chronique et saisonnière, y compris le rhume des foins
Contre-indications Quand Lunibron ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Tuberculose pulmonaire active ou quiescente. Infections bactériennes, virales ou fongiques.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir Mises en garde spéciales)
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lunibron
Le flunisolide, comme tous les corticostéroïdes, doit être utilisé avec prudence, sinon évité, chez les patients atteints d'infections tuberculeuses actives ou quiescentes des voies respiratoires ou d'infections fongiques, bactériennes ou virales non traitées, ou d'herpès simplex des yeux.
En raison de l'effet inhibiteur des corticoïdes sur la cicatrisation, il est conseillé d'utiliser le flunisolide avec prudence chez les patients présentant un traumatisme nasal antérieur ou récent, un ulcère de la cloison nasale ou une épistaxis récidivante.
Bien que des dysmicrobismes aient été rarement rapportés, il est conseillé de contrôler, notamment pour les traitements prolongés, l'éventuelle variation de la flore microbienne des voies aériennes supérieures en instituant, si nécessaire, une thérapie de couverture.
L'effet de Lunibron, comme de tous les corticoïdes inhalés, n'est pas immédiat.
Il faut donc garder à l'esprit que Lunibron n'est pas efficace dans les crises d'asthme persistantes et qu'il est conseillé de s'en tenir à une utilisation régulière du produit pendant plusieurs jours.
Il n'est pas recommandé d'administrer aux enfants de moins de quatre ans.
En cas d'utilisation topique prolongée et à fortes doses, il est bon de garder à l'esprit la possibilité d'une inhibition de l'activité surrénale et d'une atrophie des muqueuses, bien qu'il n'ait pas été démontré dans l'expérience clinique une absorption du produit suffisante pour produire des effets généraux.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Lunibron
Pas connu
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et exceptionnellement aux effets secondaires systémiques classiques du médicament.
Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et une thérapie appropriée instituée.
Chaque fois que des corticoïdes sont utilisés, il convient de garder à l'esprit qu'ils peuvent masquer certains symptômes d'infection et que de nouveaux processus infectieux peuvent s'établir lors de leur utilisation.
Les doses recommandées ne doivent pas être dépassées. Cette augmentation, en effet, en plus de ne pas améliorer l'efficacité thérapeutique du produit, comporte le risque d'effets systémiques de l'absorption.Le passage d'une corticothérapie systémique à une thérapie au flunisolide doit être effectué avec prudence s'il y a lieu de suspecter la présence d'altérations fonctionnelles surrénales : l'arrêt brutal du traitement systémique est généralement à éviter.
La conduite du traitement chez les patients déjà sous corticothérapie systémique nécessite des précautions particulières et une surveillance médicale étroite, car la réactivation de la fonction surrénale, supprimée par une corticothérapie systémique prolongée, est lente.
Dans tous les cas, il faut que la maladie soit relativement "stabilisée" avec un traitement systémique.
Dans un premier temps, Lunibron doit être administré tout en poursuivant le traitement systémique, par la suite celui-ci doit être progressivement réduit en contrôlant le patient à intervalles réguliers et en modifiant la posologie de Lunibron en fonction des résultats obtenus. Pendant les périodes de stress ou de crise d'asthme sévère, les patients subissant cette transition devront suivre un traitement systémique supplémentaire aux stéroïdes. Chez ces patients, des contrôles périodiques de la fonction cortico-surrénale doivent également être effectués, y compris des mesures tôt le matin des niveaux de cortisol dans des conditions de repos.
Chez les patients corticodépendants, une transition progressive et contrôlée d'un traitement endobronchique oral à topique est recommandée.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le produit n'est pas recommandé pendant les trois premiers mois de la grossesse ; dans la période ultérieure et pendant l'allaitement, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Lunibron : Posologie
Lunibron doit être utilisé avec des nébuliseurs électriques pour un usage ambulatoire et à domicile. La solution doit être utilisée telle quelle sans dilution.
Sauf prescription contraire du médecin, la posologie suivante est recommandée :
ADULTES:
Récipients unidoses de 2 mg/2 ml : 1 ml, correspondant à la moitié de la dose, soit 1 mg, deux fois par jour
ENFANTS:
Récipients unidoses de 1 mg/2 ml : 1 ml, correspondant à la moitié de la dose, soit 500 µg, 2 fois par jour
MODE D'EMPLOI
A. Ouvrir le récipient en exerçant une légère pression sur la torche.
B. prélever le contenu dans la quantité prescrite à l'aide d'une seringue ou en retournant le récipient ouvert et en tapotant le fond de celui-ci avec un doigt.
C. Pour ne prélever que 1 ml, vider jusqu'au repère indiqué sur le récipient.
Comme on le sait, l'administration de médicaments en solution au moyen de nébuliseurs électriques implique un résidu de solution qui, adhérant aux parois de l'ampoule ou au fond, n'est pas distribué.
Compte tenu de cela, il est nécessaire, lors de la phase de préparation, d'envisager la nécessité d'intégrer la partie non payable.
Lunibron peut être utilisé au cours des thérapies bronchodilatatrices, chimiothérapie et corticothérapie en phase substitutive de la corticothérapie orale.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Lunibron
L'administration de doses élevées de flunisolide sur une courte période peut entraîner une suppression de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénale. Dans ce cas, la dose administrée doit être réduite immédiatement à la dose recommandée.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Lunibron
Seuls quelques patients, aux voies respiratoires très sensibles, ont présenté une toux et un enrouement. Des infections fongiques de la bouche ou de la gorge ont été rarement observées et ont disparu rapidement après un traitement local approprié. Ces infections peuvent être prévenues ou minimisées si les patients se rincent soigneusement la bouche après chaque administration.
Du fait de l'utilisation rhinologique du produit, une légère sensation de brûlure passagère peut survenir ainsi qu'un picotement pouvant être si intense qu'il oblige à suspendre le traitement.Les autres effets indésirables observés suite à l'utilisation rhinologique de Flunisolide sont par ordre décroissant : irritation nasale, épistaxis, nez bouché, écoulement nasal, mal de gorge, enrouement et irritation de la gorge. S'ils sont graves, ces effets secondaires peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.
Ce n'est qu'en cas d'utilisation incongrue que les effets typiques des corticostéroïdes administrés par voie systémique peuvent se produire, bien que dans une moindre mesure.
L'effet indésirable le plus fréquemment retrouvé chez les patients corticodépendants a été l'apparition d'une congestion nasale et de polypes nasaux, dus précisément à la diminution de la corticothérapie systémique. comme l'hypotension et la perte de poids) afin d'éviter dans cette dernière éventualité des accidents très graves par hypoadrénalisme aigu.
Les effets secondaires pouvant survenir, avec une fréquence inconnue, sont l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression, l'agressivité, les troubles du comportement (principalement chez les enfants).
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Il est important de signaler au médecin ou au pharmacien tout effet indésirable, même s'il diffère de ceux indiqués ci-dessus.
Expiration et conservation
Voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. Cette date est destinée au produit dans un emballage intact, correctement conservé.
Stockage : Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le produit de la lumière.
Le contenu doit être utilisé dans les 24 heures suivant l'ouverture du récipient (à conserver à une température comprise entre 2°C et 8°C - au réfrigérateur).L'excédent de produit doit être jeté.
Attention : ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage.
GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS
COMPOSITION
Un flacon multidose de 30 ml contient
Principe actif :
Flunisolide 30 mg
Une goutte contient 40 microgrammes de Flunisolide.
Excipients : Chlorure de sodium, Propylène glycol, Eau purifiée, Acide chlorhydrique sol 1N.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
COMPOSITION
Lunibron 2 mg / 2 ml Solution à nébuliser
Un récipient unidose contient :
Ingrédient actif : Flunisolide 2 mg
Excipients : Propylène glycol, Chlorure de sodium, Acide citrique, Citrate de sodium, Eau pour préparations injectables.
Lunibron 1 mg / 2 ml Solution à nébuliser
Un récipient unidose contient :
Ingrédient actif : Flunisolide 1 mg
Excipients : Propylène glycol, Chlorure de sodium, Acide citrique, Citrate de sodium, Eau pour préparations injectables.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Solution à pulvériser
Lunibron 2 mg/2 ml Solution à nébuliser : 15 récipients unidoses de 2 ml
Lunibron 1 mg/2 ml Solution à nébuliser : 15 récipients unidoses de 2 ml
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LUNIBRON
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lunibron 30 mg / 30 ml Solution à nébuliser
100 ml contiennent :
Ingrédient actif : Flunisolide 100 mg
Une goutte contient 40 mcg de Flunisolide
Lunibron 2 mg / 2 ml Solution à nébuliser
Un récipient unidose contient :
Ingrédient actif : Flunisolide 2 mg
Lunibron 1 mg / 2 ml Solution à nébuliser
Un récipient unidose contient :
Ingrédient actif : Flunisolide 1 mg
Pour les excipients, voir par. 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à pulvériser.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Contrôle de l'évolution de la maladie asthmatique et des affections de la bronchosténose, de la bronchite asthmatique chronique, de la rhinite allergique chronique et saisonnière, y compris le rhume des foins.
04.2 Posologie et mode d'administration
Lunibron 30 mg / 30 ml solution pour nébuliseur (récipient multidose)
Il doit être utilisé avec des nébuliseurs électriques y compris à ultrasons et peut être dilué avec une solution physiologique.
Sauf prescription contraire du médecin, la posologie suivante est recommandée :
Adultes: 1 mg (25 gouttes) 2 fois par jour.
ENFANTS: 20 mcg/kg 2 fois par jour.
1 goutte de Lunibron correspond à 40 microlitres et 40 mcg de Flunisolide.
Pour déterminer la dose, exprimée en gouttes, en fonction du poids corporel, se référer au tableau suivant :
Corrélation poids, nombre de gouttes et mg de Flunisolide
Lunibron 2 mg/2 ml et Lunibron 1 mg/2 ml solution pour nébuliseur (récipient unidose)
Il doit être utilisé avec des nébuliseurs électriques pour un usage ambulatoire et à domicile. La solution doit être utilisée telle quelle sans diluer
ADULTES: Récipients unidoses de 2 mg / 2 ml : 1 ml (correspondant à la moitié du récipient), soit 1 mg, deux fois par jour.
ENFANTS: Récipients unidoses de 1 mg/2 ml : 1 ml, correspondant à une demi-dose égale à 500 mcg, deux fois par jour.
Pour une utilisation correcte du récipient multidose et des récipients unidoses, voir. par. 6.6.
Comme on le sait, l'administration de médicaments en solution au moyen de nébuliseurs électriques implique un résidu de solution qui, adhérant aux parois de l'ampoule ou au fond, n'est pas distribué.
Compte tenu de cela, il est nécessaire, lors de la phase de préparation, d'envisager la nécessité d'intégrer la partie non payable.
Lunibron peut être utilisé au cours d'un traitement par bronchodilatateurs, chimiothérapie et en phase de remplacement de la corticothérapie orale.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Tuberculose pulmonaire active ou quiescente. Infections bactériennes, virales ou fongiques.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6)
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et exceptionnellement aux effets secondaires systémiques classiques du médicament.
Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et une thérapie appropriée instituée.
Chaque fois que des corticoïdes sont utilisés, il convient de garder à l'esprit qu'ils peuvent masquer certains symptômes d'infection et que de nouveaux processus infectieux peuvent s'établir lors de leur utilisation.
Les doses recommandées ne doivent pas être dépassées. Cette augmentation, en effet, en plus de ne pas améliorer l'efficacité thérapeutique du produit, comporte le risque d'effets systémiques de l'absorption.
Le passage d'une corticothérapie systémique à une thérapie au flunisolide doit être effectué avec prudence s'il existe des raisons de suspecter la présence de modifications fonctionnelles surrénales ; l'arrêt brutal du traitement systémique est généralement à éviter.
Chez les patients corticodépendants, une transition progressive et contrôlée d'un traitement endobronchique oral à topique est recommandée.
La conduite du traitement chez les patients déjà sous corticothérapie systémique nécessite des précautions particulières et une surveillance médicale étroite, car la réactivation de la fonction surrénale, supprimée par une corticothérapie systémique prolongée, est lente.
Dans tous les cas, il faut que la maladie soit relativement "stabilisée" avec un traitement systémique.
Initialement Lunibron doit être administré tout en poursuivant le traitement systémique, par la suite celui-ci doit être progressivement réduit en contrôlant le patient à intervalles réguliers et en modifiant la posologie Lunibron en fonction des résultats obtenus.
Pendant les périodes de stress ou de crise d'asthme sévère, les patients subissant cette transition devront suivre un traitement systémique supplémentaire aux stéroïdes. Chez ces patients, des contrôles périodiques de la fonction cortico-surrénale doivent également être effectués, y compris des mesures tôt le matin des niveaux de cortisol dans des conditions de repos.
En cas d'utilisation topique prolongée et à fortes doses, il est bon de garder à l'esprit la possibilité d'inhibition de l'activité surrénale et d'atrophie muqueuse, bien qu'il n'ait pas été démontré dans l'expérience clinique une absorption du produit suffisante pour produire des effets généraux.
Des effets systémiques peuvent survenir avec les corticostéroïdes inhalés, en particulier lorsqu'ils sont prescrits à fortes doses pendant des périodes prolongées. Ces effets sont moins susceptibles de se produire qu'avec un traitement par corticoïdes oraux. Les effets systémiques possibles incluent le syndrome de Cushing, l'aspect cushingoïde, la suppression surrénalienne, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes, un glaucome, plus rarement une gamme d'effets psychologiques ou comportementaux incluant l'hyperactivité psychomotrice, le sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agressivité ( notamment chez les enfants). & EGRAVE; Il est donc important que la dose de corticostéroïde inhalé soit la dose la plus faible possible avec laquelle un contrôle efficace de l'asthme est maintenu.
Le flunisolide, comme tous les corticostéroïdes, doit être utilisé avec prudence, sinon évité, chez les patients atteints d'infections tuberculeuses actives ou dormantes des voies respiratoires ou d'infections fongiques, bactériennes ou virales non traitées, ou d'herpès simplex oculaire.
En raison de l'effet inhibiteur des corticoïdes sur la cicatrisation, il est conseillé d'utiliser Flunisolide avec prudence chez les patients présentant un traumatisme nasal antérieur ou récent, un ulcère de la cloison nasale ou une épistaxis récidivante.
Bien que des dysmicrobismes aient été rarement rapportés, il convient de contrôler, surtout pour les traitements prolongés, la variation éventuelle de la flore microbienne des voies aériennes supérieures en instituant, si nécessaire, une thérapie de couverture.
L'effet de Lunibron, comme pour tous les corticoïdes inhalés, elle n'est pas immédiate.
Il faut donc garder à l'esprit que Lunibron il n'est pas efficace dans les crises d'asthme persistantes et il est conseillé de s'en tenir à une utilisation régulière du produit pendant plusieurs jours.
Il n'est pas recommandé de donner aux enfants de moins de quatre ans.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Pas connu.
04.6 Grossesse et allaitement
Le produit n'est pas recommandé pendant les trois premiers mois de la grossesse ; dans la période ultérieure et pendant l'allaitement, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Vous ne remarquez pas.
04.8 Effets indésirables
Seuls quelques patients, aux voies respiratoires très sensibles, présentaient une toux et un enrouement ; parfois il peut y avoir une brûlure légère et passagère de la muqueuse nasale, ainsi qu'un picotement qui peut être si intense qu'il force l'arrêt du traitement. Des infections fongiques de la bouche ou de la gorge ont été rarement observées et ont disparu rapidement après un traitement local approprié.
Ces infections peuvent être prévenues ou minimisées si les patients se rincent soigneusement la bouche après chaque administration.
Les autres effets secondaires observés sont : irritation nasale, épistaxis, nez bouché, écoulement nasal, mal de gorge, enrouement et irritation de la gorge. S'ils sont graves, ces effets secondaires peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.
Ce n'est qu'en cas d'utilisation incongrue que les effets typiques des corticostéroïdes administrés par voie systémique peuvent se produire, bien que dans une moindre mesure.
L'effet indésirable le plus fréquemment retrouvé chez les patients cortico-dépendants a été l'apparition d'une congestion nasale et de polypes nasaux, dus précisément à la diminution de la corticothérapie systémique.Les patients doivent cependant être étroitement surveillés en cas de traitements prolongés, afin de déterminer rapidement les éventuels apparition de manifestations systémiques (ostéoporose, ulcère gastroduodénal, signes d'insuffisance cortico-surrénale secondaire, tels que hypotension et amaigrissement) afin d'éviter dans cette dernière éventualité des accidents hyposurrénaux aigus très graves.
04.9 Surdosage
L'administration de doses élevées de flunisolide sur une courte période peut entraîner une suppression de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénale. Dans ce cas, la dose administrée doit être réduite immédiatement à la dose recommandée.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
R03BA03 - Autres médicaments des syndromes obstructifs des voies respiratoires par aérosol - glucocorticoïdes
Flunisolide, principe actif de Lunibron, est un corticostéroïde fluoré synthétique, caractérisé d'un point de vue pharmacodynamique par une activité anti-inflammatoire élevée pour une application topique.
Administré à l'animal par inhalation à doses thérapeutiques, il ne présente pas d'effets systémiques ni de type corticomimétique, au sens glucocorticoïde ou minéralocorticoïde, ni de type inhibiteur sur l'axe hypophyso-surrénalien.
Expérience clinique avec Lunibron ont confirmé les propriétés anti-réactionnelles, anti-œdèmes et anti-inflammatoires du Flunisolide.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Le flunisolide est rapidement absorbé et métabolisé et son principal métabolite est pratiquement inactif sur le plan pharmacologique.
L'application topique de Lunibron par inhalation directement dans les voies respiratoires elle permet de mettre en œuvre une thérapie ciblée et efficace, généralement non alourdie par les effets secondaires qui accompagnent souvent l'administration non topique de préparations stéroïdiennes.
05.3 Données de sécurité précliniques
Dans les tests de toxicité aiguë, pour l'administration intramusculaire et l'inhalation buccale de Flunisolide chez diverses espèces animales, à des doses comprises entre 500 et 5000 mcg/animal, et pour l'administration intramusculaire à des doses de 520 et 1040 mg/kg chez le rat et la souris, aucun symptôme toxique ont été observés.
De même, aucun résultat anormal n'a été observé dans les tests de toxicité subaiguë, d'une durée de 40 jours, dans lesquels des doses de 1250-2500 mcg/animal par jour ont été administrées au lapin par inhalation buccale et dans les tests de toxicité chronique d'une durée de 120 jours, dans laquelle des doses quotidiennes de Flunisolide de 150, 300 et 350 mcg/animal ont été administrées au lapin par voie intranasale et au chien, par inhalation endobronchique, à des doses de 1250, 2000 et 2500 mcg/animal. Le traitement par Flunisolide a également été bien toléré localement.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Conteneur multidose: Chlorure de sodium, Propylène glycol, Eau purifiée, Acide chlorhydrique Sol 1N
Flacons unidoses: Propylène glycol, Chlorure de sodium, Acide citrique, Citrate de sodium, Eau pour préparations injectables.
06.2 Incompatibilité
Pas connu.
06.3 Durée de validité
Conteneur multidose: 3 ans L'emballage ouvert doit être utilisé dans les 30 jours. L'excédent de produit doit être jeté.
Flacons unidoses: 2 ans. La solution doit être utilisée dans les 24 heures après ouverture du récipient (à conserver à une température comprise entre 2°C et 8°C - au réfrigérateur).L'excédent de produit doit être jeté.
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver les récipients dans l'emballage d'origine pour protéger le produit de la lumière.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Conteneur multidose: flacon en polyéthylène avec compte-gouttes gradué, avec fermeture sécurité enfant. Conditionnement : bidon multidose de 30 ml
Flacons unidoses: récipient en verre neutre, jaune, de type I. Conditionnement : 15 récipients unidoses de 2 ml.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Lunibron 30 mg / 30 ml Solution à nébuliser
Pour éviter que la bouteille ne s'ouvre facilement, un compte-gouttes a été utilisé pour l'ouvrir, un mouvement non pas instinctif mais rationnel.
Pour ouvrir le flacon il faut exercer simultanément une pression sur la bague compte-gouttes et une torsion dans le sens antihoraire. Pour fermer le flacon, la bague doit être vissée dans le sens des aiguilles d'une montre comme d'habitude
Lunibron 2 mg / 2 ml Solution à nébuliser
Lunibron 1 mg / 2 ml Solution à nébuliser
A. Ouvrir le récipient en exerçant une légère pression sur la torche.
B. Prélever le contenu dans la quantité prescrite à l'aide d'une seringue ou en retournant le récipient ouvert et en tapotant le fond de celui-ci avec le doigt.Pour prélever seulement 1 ml, vider jusqu'au repère indiqué sur le récipient.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Valeas s.p.a. - Industrie chimique et pharmaceutique - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lunibron 30 mg / 30 ml solution à nébuliser : flacon 30 ml A.I.C. N° 026886059
* Lunibron 2 mg/2 ml solution à nébuliser : 15 récipients unidoses 2 ml A.I.C. N° 026886073
* Lunibron 1 mg/2 ml solution à nébuliser : 15 récipients unidoses 2 ml A.I.C. N° 026886085
* Pas commercialement
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Lunibron 30 mg / 30 ml solution à nébuliser
Lunibron 2 mg / 2 ml Solution à nébuliser
Lunibron 1 mg / 2 ml Solution à nébuliser
Renouvellement AIC : mai 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
janvier 2013
