Ingrédients actifs : Procaïne (chlorhydrate de procaïne), Phénazone
Gouttes auriculaires Otalgan
Pourquoi Otalgan est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
Antalgique et anti-inflammatoire dans les affections de l'oreille
Qu'est-ce que c'est : Otalgan est un analgésique et anti-inflammatoire dans les affections de l'oreille sans perforation tympanique.
Contre-indications Quand Otalgan ne doit pas être utilisé
Otalgan ne doit pas être utilisé en cas de perforation de la membrane tympanique. Hypersensibilité individuelle connue aux composants du produit.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Otalgan
AVANT UTILISATION, LIRE ATTENTIVEMENT TOUTES LES INFORMATIONS CONTENUES DANS LA NOTICE.
Il s'agit d'un médicament d'AUTOMÉDICATION que vous pouvez utiliser pour traiter des affections légères et transitoires qui sont facilement reconnaissables et résolvables sans avoir recours à l'aide de votre médecin.
Il peut donc être acheté sans ordonnance mais doit être utilisé correctement pour garantir son efficacité et réduire les effets indésirables.
- Pour plus d'informations et de conseils, contactez votre pharmacien.
- Consultez votre médecin si le trouble ne disparaît pas après une courte période de traitement.
Avant d'administrer le produit, par mesure de précaution, s'assurer de l'intégrité de la membrane du tympan. Dans la toute petite enfance, le produit doit être administré sous le contrôle direct du médecin et uniquement en cas de besoin réel. Ne pas prolonger l'administration du produit. médicament au-delà de 10 jours ; dans tous les cas après une courte période de traitement, 1 à 2 jours, sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Otalgan
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement : pendant la grossesse et l'allaitement OTALGAN ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin et évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Il est conseillé de réchauffer le biberon avant utilisation.Le produit peut être utilisé à tout âge.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Otalgan : Posologie
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical et n'utiliser que pour de courtes durées de traitement.
Instiller dans le conduit auditif externe 2 à 4 fois par jour :
adultes : 5 - 8 gouttes à chaque fois ;
enfants : 4 à 5 gouttes à chaque fois.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Otalgan
En cas de prise accidentelle d'une dose excessive d'OTALGAN, prévenez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Otalgan
les produits à application topique peuvent donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ou d'irritation. Dans de tels cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. En cas de perforation du tympan, le produit, au contact de la structure de l'oreille moyenne, peut provoquer des effets secondaires de ce niveau.
L'utilisation de la phénazone, bien que systémique, a été associée à un risque élevé d'agranulocytose.Ce médicament, comme la procaïne, peut provoquer des réactions allergiques chez les sujets sensibilisés et, après adsorption systémique, également des manifestations anaphylactiques.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets secondaires qui sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Demander et remplir le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B)
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Il est important d'avoir toujours les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice.
Ne pas conserver au dessus de 30°C, dans un endroit sec à l'abri de la lumière
Composition:
Ingrédient actif : 100g contiennent : 1g de chlorhydrate de procaïne, 5g de phénazone.
Excipients : glycérol, butylhydroxyanisole.
À quoi il ressemble:
OTALGAN se présente sous forme de gouttes auriculaires contenues dans un flacon transparent de 6 g avec compte-gouttes et fermeture de sécurité.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
OTALGAN BERNE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
100g contiennent :
chlorhydrate de procaïne 1 g
phénazone 5 g
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes auriculaires, solution.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Otalgie.
04.2 Posologie et mode d'administration
Instiller dans le conduit auditif externe 2 à 4 fois par jour :
Adultes : 5 à 8 gouttes à chaque fois.
Enfants : 4-5 gouttes à chaque fois.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle connue aux composants du produit.
En cas de perforation de la membrane tympanique, s'abstenir d'utiliser.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Il est conseillé de réchauffer le biberon avant utilisation.
Par mesure de précaution, avant d'administrer le produit, s'assurer de l'intégrité de la membrane du tympan.
Ne pas prolonger l'administration du médicament au-delà de 10 jours ; dans tous les cas, après une courte période de traitement, 1-2 jours, sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Dans la très petite enfance, le produit doit être administré sous contrôle médical direct et uniquement en cas de besoin réel.
Le produit peut être utilisé à tout âge.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne signalez pas.
04.6 Grossesse et allaitement
Aucun risque particulier n'est signalé.
Administrer sous la supervision directe du médecin et uniquement en cas de besoin réel.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune interférence.
04.8 Effets indésirables
Les produits à application topique peuvent donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ou d'irritation.
Dans de tels cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
En cas de perforation du tympan, le produit en contact avec la structure de l'oreille moyenne peut provoquer des effets secondaires à ce niveau.
L'utilisation de la phénazone, bien que systémique, a été associée à un risque élevé d'agranulocytose ; ce médicament, comme la procaïne, peut provoquer des réactions allergiques chez les sujets sensibilisés et, après adsorption systémique, également des manifestations anaphylactiques.
04.9 Surdosage
Ne signalez pas les réactions de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Otalgan Berna a une action analgésique et anti-inflammatoire rapide dans les affections de l'oreille sans perforation tympanique.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le chlorhydrate de procaïne a une action anesthésique de surface rapide, est hydrolysé par les estérases et est bien toléré.
La phénazone présente une activité anti-inflammatoire topique et présente des effets inhibiteurs sur la cyclooxygénase in vivo. Avec l'instillation d'Otalgan Berna dans le conduit auditif externe, aucune absorption systémique de la phénazone n'est trouvée avec des méthodes très sensibles.
05.3 Données de sécurité précliniques
Otalgan Berna s'est avéré sûr : sa tolérance est confirmée par son utilisation clinique à long terme.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Glycérol, butylhydroxyanisole.
06.2 Incompatibilité
Ne signalez pas.
06.3 Durée de validité
36 mois dans un emballage intact.
06.4 Précautions particulières de conservation
Bien refermer le flacon après utilisation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon en polyéthylène transparent et incolore de 6 g avec compte-gouttes en polyéthylène et bouchon de sécurité en polypropylène blanc.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Propriétaire A.I.C. Vifor France SA
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
004398018
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Janvier 1951 - Mars 2000.
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01/05/2000
