Ingrédients actifs : chondroïtine sulfate de sodium
CONDROSULF 400 mg gélules
CONDROSULF 400 mg granulés pour solution buvable
Indications Pourquoi le Condrosulf est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CONDROSULF est un médicament utilisé pour le traitement des déformations résultant de la dégradation des articulations (arthrose) du genou et de la hanche ; son principe actif est le sulfate de chondroïtine, qui est le composant principal du cartilage.
CHONDROSULF soulage les douleurs articulaires et améliore la mobilité articulaire.
Contre-indications Quand Condrosulf ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais CHONDROSULF si :
- vous êtes allergique à la substance active ou à d'autres substances chimiquement similaires, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Condrosulf
CONDROSULF doit être utilisé avec prudence chez les personnes particulièrement à risque d'allergies. Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous avez des allergies. CHONDROSULF granulés pour solution buvable contient :
- sorbitol. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
- jaune orangé S (E 110). Il peut provoquer des réactions allergiques.
- sodium (1,59 mmol par dose). A prendre en considération chez les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime pauvre en sodium.
Enfants et adolescents
CONDROSULF est déconseillé aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Condrosulf
Il n'y a pas d'interactions connues entre CHONDROSULF et d'autres médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement que lorsque cela est clairement nécessaire et sous surveillance médicale stricte.
Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez de le devenir, ou si vous allaitez, consultez votre médecin qui évaluera les bénéfices et les risques du traitement par CONDROSULF.
Conduire et utiliser des machines
CONDROSULF n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Condrosulf : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, qui déterminera la dose et la durée du traitement. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes
Sauf indication contraire de votre médecin, la dose habituelle est de 2 à 3 capsules ou sachets par jour, pendant au moins 3 semaines.
Prenez CHONDROSULF par voie orale :
- si vous utilisez les gélules de CONDROSULF, avalez les gélules avec de l'eau ;
- si vous utilisez CHONDROSULF granulés, dissolvez le contenu des sachets dans l'eau avant de prendre.
Ne modifiez pas la dose recommandée ou prescrite par votre médecin. Si vous ne remarquez aucune amélioration ou si vos symptômes s'aggravent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Condrosulf
Il n'y a pas de cas connus de surdosage. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose suggérée. En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Condrosulf
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par CONDROSULF :
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- maux d'estomac ou d'intestin, douleurs abdominales, nausées, diarrhée;
- apparition plus ou moins brutale de lésions cutanées, par exemple des changements de couleur localisés ou diffus (rash maculo-papuleux, érythème, rash) ;
- vertiges.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
- rougeur de la peau (eczéma), urticaire, démangeaisons;
- gonflement (œdème).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili".
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient CHONDROSULF
L'ingrédient actif est : le sulfate de chondroïtine sodique.
CONDROSULF gélules
- Chaque gélule contient 400 mg de sulfate de chondroïtine sodique.
- Les autres composants sont : stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), carmin d'indigo (E132).
CHONDROSULF granulés pour solution buvable
- Chaque sachet de granulés contient 400 mg de sulfate de chondroïtine sodique.
- Les autres composants sont : acide citrique, arôme orange, saccharine sodique, jaune orangé S (E 110), sorbitol, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).
Description de l'aspect de CHONDROSULF et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de CONDROSULF sont disponibles en boîtes de 20 gélules.
CHONDROSULF granulés pour solution buvable est disponible en boîtes de 20 sachets.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CONDROSULF 400 MG
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 400 mg de sulfate de chondroïtine sodique
Chaque sachet de granulés contient 400 mg de sulfate de chondroïtine sodique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules dures.
Granulés pour solution buvable.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'arthrose du genou et de la hanche
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes
Sauf prescription contraire, le schéma posologique suivant est recommandé, à suivre pendant une durée d'au moins 3 semaines : de 2 à 3 gélules ou sachets par voie orale/jour, selon la gravité de la maladie.
Enfants
Il n'y a aucune preuve pour soutenir l'utilisation du sulfate de chondroïtine chez les enfants de 0 à 18 ans. Par conséquent, l'utilisation du sulfate de chondroïtine chez les enfants n'est pas recommandée.
Le contenu des sachets doit être dissous dans l'eau avant la prise.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique et/ou à l'un des excipients.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'utilisation du médicament est déconseillée chez les sujets particulièrement sujets aux allergies.
CHONDROSULF granulés pour solution buvable contient du sorbitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions ou d'incompatibilités connues avec d'autres médicaments.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte et allaitante, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
Grossesse: Aucune donnée clinique sur l'exposition pendant la grossesse n'est disponible pour le produit.
Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects liés à la grossesse, au développement embryo-fœtal, à la parturition et au développement postnatal.
Prescrire le médicament avec prudence pendant la grossesse.
L'heure du repas: On ne sait pas si le produit est excrété dans le lait maternel et l'excrétion dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal. La décision de poursuivre ou d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre ou d'interrompre le traitement par CONDROSULF doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel. pour l'enfant et le bénéfice de la thérapie avec le produit pour la mère.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
CONDROSULF n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables sont rares (nausées, diarrhée, douleur, gêne abdominale et réactions cutanées peuvent apparaître dès l'instauration du traitement, mais sont généralement rares et d'intensité légère.
Les effets indésirables observés lors de la surveillance post-commercialisation sont présentés dans le tableau suivant.
Dans chaque catégorie, les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition et leur gravité, selon la convention suivante : très fréquent (> 1/10) ; commun (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Le terme MedDRA le plus approprié a été utilisé pour décrire les réactions énumérées ci-dessus. Les synonymes ou les affections apparentées ne sont pas répertoriés mais doivent toujours être pris en compte.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Groupe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les maladies du système musculo-squelettique. Code ATC : M09AX.
Le sulfate de chondroïtine, principe actif du CHONDROSULF, appartient à la classe des polysaccharides, plus précisément des glycosamino-glycanes. Ils sont l'un des principaux éléments constitutifs du cartilage où ils se trouvent liés à des protéines pour former les protéoglycanes, qui assurent les propriétés mécano-élastiques du cartilage lui-même. Dans les processus dégénératifs articulaires de type arthritique, une diminution de la teneur en sulfate de chondroïtine cartilagineuse est observée avec une réduction conséquente du pouvoir fixateur de l'eau et une détérioration progressive subséquente de la fonction articulaire due à la dégénérescence du cartilage lui-même.
L'apport de chondroïtine sulfate exogène compense le déficit cartilagineux, permettant un arrêt ou un ralentissement du processus dégénératif et une réalisation optimale des processus réparateurs spontanés.
Au niveau du cartilage articulaire, en effet, le sulfate de chondroïtine est capable d'antagoniser les processus dégénératifs articulaires, notamment par l'inhibition des enzymes lytiques cartilagineuses et la stimulation de la biosynthèse des protéoglycanes.
Chez l'animal de laboratoire, les principaux effets du principe actif étaient l'action sur la réparation osseuse et l'activité anti-arthritique.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Du point de vue pharmacocinétique, après administration unique par voie orale chez l'homme, des concentrations plasmatiques de sulfate de chondroïtine ont été mises en évidence, évaluées en tant qu'activité lipoprotéine-lipase, déjà 15 " après l'administration, avec un pic détectable autour de 30 " et persistant encore 12 heures après l'administration. .administratif.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité à doses répétées, génotoxicité, potentiel cancérigène, toxicité pour la reproduction.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Gélules :
Contenu des gélules
Stéarate de magnésium
Coquille de capsule
Gelée
Dioxyde de titane (E171)
Oxyde de fer jaune (E172)
Carmin indigo (E 132)
Granulés pour solution buvable :
Acide citrique
Arôme d'orange
Saccharine sodique
Jaune orangé S (E 110)
Sorbitol
Silice colloïdale anhydre (Aerosil 200)
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Conservation dans des conditions environnementales normales.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Gélules : Plaquette aluminium / PVDC. Boîte en carton contenant 20 capsules.
Granulés pour solution buvable : sachets papier-aluminium-polythène thermoscellés.
Boîte en carton contenant 20 sachets.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
400 mg gélules - 20 gélules : AIC n. 028784039
400 mg granulés pour solution buvable - 20 sachets : AIC n. 028784041
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 29 octobre 1994
Date du dernier renouvellement : 15.11.2009
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
avril 2011
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