Ingrédients actifs : Dexkétoprofène (Dexkétoprofène trométamol)
Enantyum 50 mg/2 ml Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion
Les notices d'emballage Enantyum sont disponibles pour les tailles d'emballage :- ENANTYUM 12,5 mg granulés pour solution buvable
- ENANTYUM 25 mg granulés pour solution buvable
- Enantyum 12,5 mg comprimés
- Enantyum 25 mg comprimés
- Enantyum 50 mg/2 ml Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion
Pourquoi Enantyum est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
ENANTYUM est un analgésique appartenant à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Il est utilisé pour le traitement des douleurs aiguës d'intensité modérée à sévère lorsque l'administration de comprimés n'est pas appropriée, par exemple en cas de douleurs postopératoires, de coliques néphrétiques et de lombalgies.
Contre-indications Quand Enantyum ne doit pas être utilisé
- vous êtes allergique (hypersensible) au dexkétoprofène trométamol ou à l'un des autres composants contenus dans Enantyum (voir rubrique 6) ;
- vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
- avez souffert de crises d'asthme, de rhinite allergique aiguë (une courte période d'inflammation de la muqueuse nasale), de polypes nasaux (excroissances du nez dues à une allergie), d'urticaire (éruption cutanée), d'œdème de Quincke (gonflement du visage, des yeux, des lèvres, ou langue, ou difficulté à respirer) ou respiration sifflante dans la poitrine, après avoir pris de l'aspirine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
- avez ou avez déjà souffert d'un « ulcère gastroduodénal ;
- souffrez ou avez souffert dans le passé de saignements gastriques ou intestinaux dus à l'utilisation antérieure de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- avez des problèmes digestifs chroniques (par exemple, indigestion, brûlures d'estomac) ou souffrez de maladies intestinales avec inflammation chronique (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique);
- avez une insuffisance cardiaque grave, des problèmes rénaux modérés ou graves ou des problèmes hépatiques graves;
- avez des problèmes de saignement ou des troubles de la coagulation;
- avez ou avez déjà souffert d'asthme;
- êtes au troisième trimestre de votre grossesse ou allaitez;
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enantyum
Faites attention avec ENANTYUM et informez votre médecin si :
- avez souffert dans le passé d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
- souffrez ou avez souffert dans le passé d'autres troubles gastriques ou intestinaux ;
- vous prenez d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastro-duodénal ou de saignement, par exemple des stéroïdes oraux, certains antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), des médicaments qui préviennent la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou des anticoagulants tels que la warfarine. dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Enantyum : il pourra vous prescrire un médicament supplémentaire pour protéger votre estomac (par exemple le misoprostol ou d'autres médicaments qui bloquent la production d'acide gastrique) ;
- avez des problèmes cardiaques, avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez que vous pourriez être à risque pour ces conditions (par exemple si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous êtes un fumeur), vous devez discuter du traitement avec votre médecin ou votre pharmacien ; les médicaments tels qu'Enantyum peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Ces risques sont plus probables avec des doses élevées du médicament et avec un traitement prolongé. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandées ;
- vous êtes âgé : vous êtes plus susceptible de souffrir d'effets indésirables (voir point 4). Dans le cas où ils surviennent, consultez immédiatement votre médecin ;
- souffrez d'allergie ou avez eu des problèmes d'allergie dans le passé;
- avez des problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques (hypertension et/ou insuffisance cardiaque) ou une rétention d'eau, ou avez déjà souffert de l'un de ces problèmes ;
- vous êtes traité par des diurétiques ou êtes gravement déshydraté ou avez un faible volume sanguin en raison d'une perte excessive de liquide (par exemple, production excessive d'urine, diarrhée, vomissements) ;
- vous êtes une femme ayant des problèmes de fertilité (Enantyum peut réduire la fertilité féminine, vous ne devez donc pas prendre le médicament si vous prévoyez une grossesse ou si vous subissez des tests d'infertilité) ;
- est au premier ou au deuxième trimestre de la grossesse;
- avez un trouble de la formation du sang et des cellules sanguines;
- souffrez de lupus érythémateux disséminé ou d'une maladie du tissu conjonctif mixte (troubles du système immunitaire impliquant le tissu conjonctif);
- ont moins de 18 ans ;
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Enantyum
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même ceux obtenus sans ordonnance. Certains médicaments ne peuvent pas être utilisés en association avec Enantyum, tandis que d'autres nécessitent des ajustements spécifiques, par exemple la dose.
Informez toujours votre médecin, dentiste ou pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants en plus d'ENANTYUM :
Associations déconseillées :
- Acide acétylsalicylique (aspirine), corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires
- Warfarine, héparine ou autres médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins
- Le lithium, utilisé pour traiter les troubles de l'humeur
- Méthotrexate, utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde et le cancer
- Hydantoïne et phénytoïne, utilisées pour l'épilepsie
- Sulfaméthoxazole, utilisé pour les infections bactériennes
Associations exigeant la prudence :
- Inhibiteurs de l'ECA, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotésine II, utilisés pour l'hypertension et les maladies cardiaques
- Pentoxifylline et oxpentifylline utilisées pour traiter les ulcères veineux chroniques
- Zidovudine, utilisée dans le traitement des infections virales
- Antibiotiques aminosides, utilisés dans le traitement des infections bactériennes
- Chlorpropamide et glibenclamide) utilisés pour le diabète
Associations à évaluer attentivement :
- Antibiotiques quinolones (par exemple ciprofloxacine, lévofloxacine) utilisés pour les infections bactériennes
- Ciclosporine ou tacrolimus, utilisés pour traiter les troubles du système immunitaire et comme thérapie de transplantation d'organe
- Streptokinase et autres médicaments thrombolytiques ou fibrinolytiques, c'est-à-dire des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins
- Le probénécide, utilisé pour la goutte
- Digoxine, utilisée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique
- Mifépristone, utilisé pour provoquer une fausse couche (pour interrompre la grossesse)
- Antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
- Agents antiplaquettaires utilisés pour réduire l'agrégation plaquettaire et la formation de caillots sanguins.
Si vous avez des questions sur la prise d'autres médicaments en association avec ENANTYUM, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
Enfants et adolescents
Ne prenez pas Enantyum si vous avez moins de 18 ans.
La grossesse et l'allaitement
N'utilisez pas Enantyum si vous êtes enceinte ou si vous allaitez Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament :
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, car Enantyum peut ne pas être le médicament qui vous convient.
- vous ne devez pas prendre Enantyum si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin.
Conduire et utiliser des machines
Enantyum peut avoir des effets modérés sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en raison de la possibilité d'effets indésirables tels que des étourdissements et une somnolence associés au traitement. Si vous remarquez ces effets, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que les symptômes n'ont pas disparu. Demandez conseil à votre médecin.
Informations importantes concernant certains composants d'ENANTYUM
Chaque flacon d'Enantyum contient 200 mg d'éthanol, équivalent à 5 ml de bière ou 2,08 ml de vin par portion.
Il est donc nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Ceci doit être pris en considération lors de l'administration aux femmes enceintes ou allaitantes, aux enfants et aux groupes à haut risque, par exemple chez les patients atteints de troubles hépatiques ou épileptiques. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose et est donc essentiellement « sans sodium ».
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Enantyum : Posologie
Prenez toujours Enantyum en suivant exactement les directives de votre médecin. Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr.
Votre médecin vous indiquera la dose d'Enantyum dont vous avez besoin en fonction du type, de la gravité et de la durée de vos symptômes. La dose recommandée est généralement de 1 ampoule (50 mg) d'Enantyum toutes les 8 à 12 heures. Si nécessaire, l'injection peut être répétée après seulement 6 heures.Ne pas dépasser dans tous les cas la dose quotidienne totale de 150 mg d'Enantyum (3 ampoules).
Utiliser un traitement injectable uniquement pendant la phase aiguë (c'est-à-dire pas plus de deux jours). Passez à un analgésique oral dès que possible.
Les personnes âgées atteintes d'une maladie rénale et les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques ne doivent pas dépasser la dose quotidienne totale de 50 mg d'Enantyum (1 ampoule).
Mode d'administration :
Enantyum peut être administré par voie intramusculaire et intraveineuse (les détails techniques pour l'injection intraveineuse sont fournis à l'étape 7) :
Lorsqu'Enantyum est administré par voie intramusculaire, la solution doit être injectée, immédiatement après l'avoir retirée du flacon coloré, par injection lente en profondeur dans le muscle.
N'utiliser que si la solution est limpide et incolore.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Enantyum
Si vous avez pris plus d'ENANTYUM que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche N'oubliez pas de prendre cette boîte de médicament ou cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre ENANTYUM
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Prenez la prochaine dose régulière à l'heure prévue (comme indiqué dans la rubrique 3 « Comment utiliser ENANTYUM »).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Enantyum
Comme tous les médicaments, ENANTYUM est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Comme tous les médicaments, ENANTYUM est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires possibles sont énumérés ci-dessous, classés selon leur probabilité de se produire. Étant donné que la liste est en partie basée sur les effets secondaires de la formulation des comprimés d'ENANTYUM et que les granulés d'ENANTYUM sont absorbés plus rapidement que les comprimés, il est possible que la fréquence réelle des effets secondaires (gastro-intestinaux) soit plus élevée avec les granulés d'ENANTYUM.
Ce tableau précise le nombre de patients chez lesquels ces effets indésirables peuvent survenir :
Effets secondaires courants
Nausées et/ou vomissements, douleur au site d'injection, réactions au site d'injection, par exemple inflammation, ecchymose ou hémorragie.
Effets secondaires peu fréquents
Vomissements avec du sang, hypotension artérielle, fièvre, vision trouble, étourdissements, somnolence, troubles du sommeil, maux de tête, anémie, douleurs abdominales, constipation, problèmes digestifs, diarrhée, bouche sèche, bouffées de chaleur, éruption cutanée, dermatite, démangeaisons, transpiration accrue, fatigue , douleur, sensation de froid.
Effets secondaires rares
Ulcère gastro-duodénal, ulcère gastro-duodénal hémorragique ou perforé, hypertension artérielle, évanouissement, respiration lente, inflammation d'une veine superficielle due à un caillot sanguin (thrombophlébite superficielle), sensation d'un battement cardiaque manqué (extrasystole), rythme cardiaque rapide, œdème périphérique, laryngé œdème, sensations altérées, sensation de fièvre et tremblements, bourdonnements d'oreille (acouphènes), éruption cutanée avec démangeaisons, ictère, acné, maux de dos, douleurs rénales, fréquence accrue des mictions, troubles menstruels, problèmes de prostate, raideur musculaire, raideur articulaire, musculaire crampes, anomalies des tests de la fonction hépatique (tests sanguins), augmentation de la glycémie (hyperglycémie), diminution de la glycémie (hypoglycémie), augmentation des concentrations sanguines de triglycérides (hypertriglycéridémie), cétones dans l'urine (cétonurie), protéines dans l'urine (protéinurie), foie dommages cellulaires (hépatite), insuffisance rénale bière aiguë.
Effets secondaires très rares
Réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité pouvant également conduire à un collapsus), ulcération de la peau, de la bouche, des yeux et des parties génitales (syndromes de Stevens Johnson et Lyell), gonflement du visage ou des lèvres et de la gorge (œdème de Quincke), difficulté à respirer due à la contraction des muscles entourant les voies respiratoires (bronchospasme), essoufflement, pancréatite, réactions d'hypersensibilité cutanée et hypersensibilité de la peau à la lumière, lésions rénales, diminution du nombre de globules blancs (neutropénie), diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie). médecin immédiatement si vous remarquez des effets indésirables au niveau de l'estomac ou des intestins au début du traitement (par exemple douleurs à l'estomac, acidité ou saignement), si vous avez déjà souffert de ces effets indésirables dus à l'utilisation d'anti-inflammatoires à long terme et surtout si vous êtes âgé.
Arrêtez d'utiliser Enantyum dès que vous remarquez l'apparition d'une éruption cutanée, ou de toute lésion des surfaces muqueuses (par exemple la surface interne de la bouche), ou de tout signe d'allergie.
Une rétention d'eau et un gonflement (en particulier au niveau des chevilles et des jambes), une augmentation de la pression artérielle et une insuffisance cardiaque ont été rapportés lors d'un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Les médicaments tels qu'Enantyum peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de maladie mixte du tissu conjonctif (troubles du système immunitaire impliquant le tissu conjonctif), les médicaments anti-inflammatoires peuvent, dans de rares cas, provoquer de la fièvre, des maux de tête et une raideur du dos et du cou.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection ou s'ils s'aggravent avec l'utilisation d'Enantyum.
Si l'un des effets indésirables devient sévère ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Enantyum après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez le flacon dans l'emballage extérieur pour protéger le médicament de la lumière.
N'utilisez pas Enantyum si vous constatez que la solution n'est pas limpide et incolore et si vous observez des signes de détérioration (par exemple, présence de particules). Enantyum solution injectable ou solution à diluer pour perfusion est à usage unique et doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Disposition
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin et comment vous débarrasser correctement des aiguilles et des seringues usagées. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Composition et forme pharmaceutique
Contenu de chaque flacon de 2 ml d'ENANTYUM
Le principe actif est le dexkétoprofène trométamol (73,80 mg) qui correspond au dexkétoprofène (DCI) 50 mg.
Les autres composants sont : alcool (éthanol), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
A quoi ressemble ENANTYUM et contenu de l'emballage extérieur
Enantyum est une solution injectable ou une solution à diluer pour perfusion. Il est fourni en boîtes contenant 1,5,6,10,20,50 ou 100 flacons en verre coloré de type I contenant chacun 2 ml de solution limpide et incolore. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
