Ingrédients actifs : Ropivacaïne
Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable
Les notices d'emballage de Ropivacaïne - Médicament générique sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable
- Ropivacaïne Hospira 7,5 mg/ml Solution injectable
Pourquoi la Ropivacaïne est-elle utilisée - Médicament générique ? Pourquoi est-ce?
Le chlorhydrate de ropivacaïne est un anesthésique local.
Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml est utilisé pour le traitement de la douleur lors de l'accouchement.
Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml est également utilisé pour le soulagement et le traitement de la douleur dans une partie spécifique du corps comme après un accident ou une intervention chirurgicale.
Ropivacaïne Hospira est également utilisé pour le soulagement de la douleur chez les enfants âgés de 0 à 12 ans pendant et après la chirurgie.
Contre-indications Lorsque Ropivacaïne - Médicament générique ne doit pas être utilisé
Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml ne doit PAS être administré dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de ropivacaïne ou aux autres composants du médicament
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres anesthésiques locaux de la même classe tels que la lidocaïne ou la bupivacaïne ou si vous avez eu une réponse inappropriée aux anesthésiques locaux dans le passé
- Si le volume sanguin est faible dans votre corps (hypovolémie)
- Directement dans un vaisseau sanguin (anesthésie intraveineuse) pour endormir une partie de votre corps
- Sur le col de l'utérus (col de l'utérus) pour soulager la douleur à l'accouchement.
- Si vous n'êtes pas sûr ou dans l'une des situations ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou anesthésiste avant de prendre de la ropivacaïne.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ropivacaïne - Médicament générique
Avant d'être traité avec ce médicament, vous devez informer votre anesthésiste si vous avez ou avez déjà eu l'une des maladies suivantes :
- Maladie grave du foie ou problèmes de foie
- Problèmes rénaux
- Problèmes cardiaques
- Infections cutanées au point d'injection.
Si vous présentez l'une des affections ci-dessus, votre anesthésiste en tiendra compte pour déterminer la bonne dose de Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml à administrer.
Si vous savez que vous souffrez d'une maladie rare appelée « porphyrie aiguë » ou si un membre de votre famille en est atteint, informez-en votre médecin car vous devrez peut-être utiliser un anesthésique autre que la ropivacaïne.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la ropivacaïne - Médicament générique
Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
D'autres médicaments peuvent affecter Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml ou vice versa.
Vous devez informer votre anesthésiste si vous prenez (ou prévoyez de prendre) d'autres médicaments, tels que
- Autres anesthésiques locaux
- Analgésiques puissants comme la morphine ou la codéine
- Médicaments utilisés pour traiter l'arythmie tels que la mexilétine, l'amiodarone ou la lidocaïne
- Fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression)
- Enoxacine (antibiotique utilisé dans le traitement des infections bactériennes)
- Kétoconazole (dans le traitement des infections fongiques).
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous envisagez une grossesse, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En dehors de l'utilisation péridurale lors de l'accouchement, les données disponibles sur l'utilisation du chlorhydrate de ropivacaïne pendant la grossesse sont insuffisantes. Cependant, les études sur les animaux n'ont indiqué aucun effet dangereux.
Aucune donnée n'est disponible sur la présence possible de chlorhydrate de ropivacaïne dans le lait maternel.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament peut causer des problèmes de concentration, de coordination, de mouvements et d'attention. Si vous souffrez de ces symptômes, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous n'êtes pas complètement rétabli.
Informations importantes concernant certains composants de Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable
Ce produit contient 3,38 mg de sodium dans chaque millilitre de solution. Ce résultat doit être pris en considération chez les patients suivant un régime hyposodé.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Ropivacaïne - Médicament générique : Posologie
Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml vous sera administré par un anesthésiste, il est donc peu probable que vous receviez une dose incorrecte.
Votre médecin vous administrera du chlorhydrate de ropivacaïne dans la partie du corps qui doit être endormie ou à proximité de la partie du corps qui doit être endormie ou dans une zone éloignée du corps qui doit être endormie. Ce dernier cas est représenté par l'injection péridurale (près de la colonne vertébrale).
La dose doit être ajustée par l'anesthésiste en fonction de vos besoins. Votre médecin examinera l'indication de Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml, votre état de santé général, votre âge, votre poids corporel en plus des autres médicaments qui peuvent vous être administrés.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Ropivacaïne - Médicament générique
Le chlorhydrate de ropivacaïne étant très probablement administré à l'hôpital sous la surveillance d'un médecin, il est peu probable que vous en receviez plus que ce dont vous avez besoin. Cependant, si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Les premiers symptômes indicatifs d'un surdosage de chlorhydrate de ropivicaïne sont :
- sensation d'instabilité, vertiges
- engourdissement dans les lèvres et autour de la bouche
- engourdissement de la langue
- difficulté à bien entendre
- mauvaise vue
Pour réduire le risque d'effets indésirables graves, votre médecin arrêtera l'administration de chlorhydrate de ropivacaïne lorsque ces symptômes apparaîtront.Cela signifie que dès que l'un de ces effets indésirables se produit, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables plus graves consécutifs à des doses excessives de chlorhydrate de ropivacaïne ou à une administration accidentelle dans une veine comprennent des tremblements, des convulsions, des problèmes cardiaques (par exemple des battements cardiaques anormaux, un arrêt cardiaque) et un blocage respiratoire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la Ropivacaïne - Médicament générique
Comme avec tous les médicaments, Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml, solution injectable peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, vous devez informer rapidement votre médecin de la gravité de ces effets. En fait, il peut avoir besoin de soins médicaux urgents.
Les effets indésirables peu fréquents pouvant affecter plus de 1 patient sur 1000 sont listés ci-dessous :
- Symptômes d'effets secondaires sur le système nerveux central - convulsions/crises, étourdissements, picotements ou engourdissement autour de la bouche (paresthésie péribuccale), engourdissement de la langue, augmentation de la sensibilité auditive (hyperacousie), bourdonnements d'oreille (acouphènes), vue, parole difficultés (dysarthrie), spasmes musculaires, tremblements
Les effets indésirables rares pouvant affecter moins de 1 patient sur 10 000 sont listés ci-dessous :
- Crise cardiaque
- Rythme cardiaque irrégulier (arythmie cardiaque)
- Essoufflement (dyspnée)
- Réactions allergiques (une réaction allergique grave impliquant des difficultés respiratoires ou des étourdissements (réactions anaphylactiques), une réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge, de l'urticaire (œdème angioneurotique)
Informez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants
Les effets indésirables très fréquents pouvant affecter plus de 1 patient sur 10 sont listés ci-dessous :
- Chez l'adulte, diminution de la pression artérielle (hypotension)
- se sentir malade (nausées)
Les effets indésirables fréquents pouvant affecter plus de 1 patient sur 100 sont listés ci-dessous :
- Mal de tête
- Fourmillements (paresthésie)
- vertiges
- Augmentation de la pression artérielle (hypertension)
- Difficulté ou incapacité à uriner (rétention urinaire)
- Augmentation de la température corporelle
- Raideur musculaire
- Mal au dos
- Pression artérielle basse chez les enfants (hypotension)
- Vous pouvez sentir que votre cœur bat plus vite ou moins souvent que la normale
- Évanouissement
- Se sentir malade (vomissements)
Les effets indésirables peu fréquents pouvant affecter plus de 1 patient sur 1000 sont listés ci-dessous :
- Essoufflement
- Basse température corporelle (hypothermie)
- Anxiété
- Diminution du sens de la pression et du toucher (hypoesthésie)
Chez les enfants, les vomissements, les nausées, les démangeaisons et la rétention urinaire (difficulté à uriner) sont les effets indésirables d'importance clinique les plus fréquemment rapportés.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
A conserver en dessous de 25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
N'utilisez pas Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et l'emballage extérieur.La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable ne doit pas être utilisé si vous remarquez des particules dans la solution ou si celle-ci change de couleur.
Après la première ouverture : Le médicament doit être utilisé immédiatement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable
L'ingrédient actif est le chlorhydrate de ropivacaïne. Chaque millilitre de solution injectable contient 2 mg de chlorhydrate de ropivicaïne anhydre (sous forme de chlorhydrate de ropivicaïne monohydraté).
Chaque flacon de 10 ml ou de 20 ml de solution injectable contient respectivement 20 mg et 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne anhydre (sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté).
Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l'eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable et contenu de l'emballage extérieur
Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable est une solution limpide, incolore, sans particules visibles.
Ropivacaïne Hospira 2 mg/ml Solution injectable :
- 20 mg / 10 ml : Flacon en verre transparent de type I conforme à la Pharmacopée Européenne de 10 ml avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle et capsule flip-off en aluminium. Boîtes de 5 et 10 flacons.
- 40 mg/20 ml : Flacon en verre transparent de type I de 20 ml conforme à la Pharmacopée Européenne avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle et capsule flip-off en aluminium. Boîtes de 5 et 10 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
