Ingrédients actifs : Lopéramide
LOPEMID " 2 mg gélules " 30 gélules
Pourquoi Lopemid est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antidiarrhéique
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lopemid est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.
Après iléostomie elle permet de diminuer le nombre et le volume des écoulements et d'augmenter leur consistance.
Contre-indications Quand Lopemid ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Lopemid ne doit pas être utilisé lorsque toute inhibition du péristaltisme intestinal doit être évitée.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Lopemid
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.
Des interactions possibles peuvent survenir avec : les médicaments qui ralentissent le péristaltisme intestinal (par exemple les anticholinergiques), car les effets du lopéramide pourraient être renforcés.
L'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP450 et d'inhibiteurs de la glycoprotéine P n'est pas recommandée.
Avertissements Il est important de savoir que :
Ne pas utiliser avant 12 ans.
La grossesse et l'allaitement:
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Chez les femmes enceintes, en particulier au cours du premier trimestre, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical direct.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Lopemid n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Le médicament ne modifie pas l'état de vigilance.
Dose, mode et moment d'administration Comment utiliser Lopemid : Posologie
Attention : ne pas utiliser plus de deux jours.
Diarrhée aiguë
- Adultes : la dose initiale est de 2 gélules pour adultes. Ensuite, 1 capsule après chaque vidange de selles non formées (molles). Dose maximale 8 gélules (adultes).
Diminuer la dose après normalisation des selles. En cas de constipation, interrompre le traitement.
Diarrhée chronique
Une évacuation normale peut presque toujours être réalisée avec une dose adaptée à chaque patient. La dose de départ est :
- Adultes : 2 gélules par jour. Cette dose initiale doit être ajustée jusqu'à l'obtention de l'évacuation des selles formées 1 à 2 fois par jour.
Ceci est généralement possible avec une dose d'entretien de 1 à 6 gélules par jour chez l'adulte.
Diminuer la dose dès que les selles se sont normalisées ; arrêter le traitement en cas de constipation.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Lopemid
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Lopemid, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Une dépression du SNC (stupeur, mouvements non coordonnés, somnolence, myosis, hypertonie musculaire, dépression respiratoire) et une constipation peuvent survenir en cas de surdosage, y compris en cas de dysfonctionnement hépatique.
Mesures en cas de surdosage : lavage gastrique, induction de vomissements, lavement ou administration de laxatifs.
Mesures urgentes : injecter de la naloxone ; si nécessaire, répéter l'injection de naloxone après 1 à 3 heures et surveiller le patient pendant au moins 48 heures pour détecter toute aggravation de la dépression du système nerveux central.
Les enfants sont plus sensibles que les adultes aux effets d'une surdose de lopéramide. Il est donc recommandé de garder le produit hors de leur portée car une ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants de moins de 4 ans, peut provoquer une constipation et une dépression du système nerveux central avec somnolence et ralentissement de la respiration. Dans ce cas, le patient doit être maintenu sous observation attentive pendant 48 heures.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de Lopemid, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Lopemid
Comme tous les médicaments, Lopemid est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
À l'exception de quelques rares cas de douleurs abdominales et de bouche sèche, aucun autre effet secondaire n'a été observé même après des traitements prolongés.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
ATTENTION : ne pas utiliser le médicament au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage.
A conserver à température ambiante (entre + 8° et + 30°C)
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Cela contribuera à protéger l'environnement.
COMPOSITION
Chaque gélule contient :
Principe actif
Chlorhydrate de lopéramide 2 mg.
Excipients
cellulose microcristalline, lactose monohydraté, talc.
Constituants de la coquille :
gélatine, dioxyde de titane.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONDITIONNEMENT
2 mg gélules 30 gélules
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LOPÉMID
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient : 2,0 mg de chlorhydrate de lopéramide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Lopemid est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.
Après iléostomie elle permet de diminuer le nombre et le volume des écoulements et d'augmenter leur consistance.
04.2 Posologie et mode d'administration
Attention : ne pas utiliser plus de deux jours.
Diarrhée aiguë
Adultes: la dose initiale est de 2 gélules pour adultes. Puis une gélule après chaque vidange de selles non formées (molles).
Dose maximale 8 gélules
Diminuer la dose après normalisation des selles.
En cas de constipation, interrompre le traitement.
Diarrhée chronique
Une évacuation normale peut presque toujours être réalisée avec une dose adaptée à chaque patient. La dose de départ est :
Adultes: 2 gélules par jour.
Cette dose initiale doit être ajustée jusqu'à l'obtention de l'évacuation des selles formées 1 à 2 fois par jour.
Ceci est généralement possible avec une dose d'entretien de 1 à 6 gélules par jour chez l'adulte.
Diminuer la dose dès que les selles se sont normalisées ; arrêter le traitement en cas de constipation.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Lopemid ne doit pas être utilisé lorsque toute inhibition du péristaltisme intestinal doit être évitée.
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans en raison de la possibilité d'un surdosage relatif en raison d'une éventuelle immaturité de la fonction hépatique, essentielle pour le métabolisme du lopéramide.
Contre-indiqué moins de 12 ans.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ne pas utiliser avant l'âge de 12 ans.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Des interactions possibles peuvent survenir avec : les médicaments qui ralentissent le péristaltisme intestinal (par exemple les anticholinergiques), car les effets du lopéramide pourraient être renforcés.
L'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP450 et d'inhibiteurs de la glycoprotéine P n'est pas recommandée.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte, notamment au premier trimestre, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Lopemid n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Exceptionnellement quelques rares cas de douleurs abdominales et de bouche sèche.
04.9 Surdosage
Une dépression du SNC (stupeur, mouvements non coordonnés, somnolence, myosis, hypertonie musculaire, dépression respiratoire) et une constipation peuvent survenir en cas de surdosage, y compris en cas de dysfonctionnement hépatique.
Mesures en cas de surdosage : lavage gastrique, induction de vomissements, lavement ou administration de laxatifs.
Mesures urgentes : injecter de la naloxone ; si nécessaire, répéter l'injection de naloxone après 1 à 3 heures et surveiller le patient pendant au moins 48 heures pour détecter toute aggravation de la dépression du système nerveux central.
Les enfants sont plus sensibles que les adultes aux effets d'une surdose de lopéramide. Il est donc recommandé de garder le produit hors de leur portée car une ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants de moins de 4 ans, peut provoquer une constipation et une dépression du système nerveux central avec somnolence et ralentissement de la respiration. Dans ce cas, le patient doit être maintenu sous observation attentive pendant 48 heures.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Code ATC : A07DA
Lopemid a une activité antidiarrhéique par effet direct sur le péristaltisme intestinal ; il agit sélectivement sur les plexus nerveux d'Auerbach de la paroi intestinale. Il inhibe également l'hypersécrétion de liquides et d'électrolytes à travers la paroi intestinale. Il n'interfère pas avec la libération d'acétylcholine au niveau des terminaisons nerveuses parasympathiques post-ganglionnaires, ce n'est donc pas un médicament anticholinergique. système nerveux : il ne détermine donc pas l'accoutumance ni la dépendance.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Absorption:
Lopemid est bien absorbé par voie orale.
Distribution:
Quatre heures après l'administration, les concentrations maximales sont retrouvées dans le sang.
Métabolisme:
Seule une petite partie est excrétée dans l'urine; la plupart sont éliminés dans les selles.
05.3 Données de sécurité précliniques
La toxicité aiguë du lopéramide chez le rat est la suivante : DL50 par voie orale 450 mg/kg, DL50 i.p. 43mg/kg.
Au cours des tests de toxicité chronique chez le rat et le chien, le médicament a été bien toléré et aucun effet toxique notable n'a été mis en évidence. De plus, le lopéramide n'était ni tératogène ni mutagène.
Carcinogenèse : à exclure (rat).
Activité embryotoxique, tératogène sur la fertilité : absente.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, talc.
Constituants de la coquille : gélatine, dioxyde de titane.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent
06.3 Durée de validité
4 années
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
A conserver à température ambiante (entre + 8° et + 30° C, comme l'exige le F.U. IX).
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Blister 30 gélules
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rome
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
30 gélules 023691013
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
juin 2005
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Décision AIFA du 22 mars 2010
