Ingrédients actifs : Eosine, Chloroxylenol, Propylène glycol
NEOMERCUROCROMO solution cutanée
Pourquoi le Neomercurocromo est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
NEOMERCUROCROMO est un produit à base d'éosine, de chloroxylénol et de propylène glycol utilisé dans le traitement désinfectant local des plaies, écorchures, brûlures, escarres et plaies en général. Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Contre-indications Quand le néomercurochrome ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser NEOMERCUROCHROME
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neomercurochrome
- Ne pas utiliser pour des traitements prolongés ; après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage cutané (local) peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation (réaction excessive de l'organisme aux substances étrangères avec lesquelles il est entré en contact). Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour démarrer un traitement adapté.
- Le produit est à usage externe uniquement.
- L'ingestion ou l'inhalation accidentelle de certains désinfectants peut avoir des conséquences graves, parfois mortelles. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
- Éviter le contact visuel. Il laisse des taches sur les vêtements difficiles à enlever.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du néomercurochrome
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Évitez l'utilisation simultanée d'autres désinfectants et détergents.
NEOMERCUROCROMO avec des aliments, boissons et alcool
Il n'y a pas d'interactions connues.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser le médicament.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
Cela n'interfère pas. L'emballage de NEOMERCUROCROMO contient du latex de caoutchouc. L'emballage de ce médicament est en latex de caoutchouc. Il peut provoquer de graves réactions allergiques.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser le néomercurochrome : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Appliquer quelques gouttes de solution cutanée sur la partie lésée 1 à 2 fois par jour ; recouvrir d'un pansement stérile sec approprié si nécessaire.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du néomercurochrome
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Il est possible, dans certains cas, la survenue de brûlures ou d'irritations (intolérance), cependant sans conséquences, qui ne nécessitent pas de modification du traitement. En cas d'applications répétées ou suite à un pansement ne permettant pas la transpiration de la partie traitée, il peut se produire une inflammation de la peau (réactions eczémateuses). L'utilisation du médicament peut donner lieu à des phénomènes de sensibilité au soleil et aux rayons UV (photosensibilisation).
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le site Web : www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite aucune température particulière de conservation. Gardez le flacon bien fermé, loin des sources de chaleur.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « période ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient NEOMERCUROCROMO
Les principes actifs contenus dans 100 ml de solution cutanée sont : Eosine 2,0 g ; Chloroxylénol 0,3 g; Propylène glycol 30,0 g.
Les autres composants sont : Ethanol 95° ; édétate de sodium; Eau purifiée.
Description de l'apparence de NEOMERCUROCROMO et contenu de l'emballage extérieur
NEOMERCUROCROMO se présente sous forme de solution cutanée, 1 flacon de 50 ml avec compte goutte en verre.
Le médicament est également disponible en boîtes de 2 flacons de 10 ml avec un bec compte-gouttes en plastique.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NÉOMERCUROCHROME
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml contiennent :
- Éosine 2,0 g
- Chloroxylenol 0,3 g
- Propylène glycol 30,0 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour la peau.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement désinfectant local des plaies, écorchures, brûlures, escarres et plaies en général.
04.2 Posologie et mode d'administration
Dosage
Appliquer quelques gouttes 1 à 2 fois par jour sur la partie lésée. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Mode d'administration
Appliquer la solution cutanée sur la partie lésée et recouvrir d'un pansement stérile sec approprié si nécessaire.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Le produit est à usage externe uniquement.
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas arrêter le traitement et consulter le médecin pour instaurer un traitement adapté.
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés ; après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. L'ingestion ou l'inhalation accidentelle de certains désinfectants peut avoir des conséquences graves, parfois mortelles. Éviter le contact visuel. Le médicament laisse des taches difficiles à enlever sur les vêtements.
Le contenant de 50 ml de néomercurochrome contient du latex de caoutchouc.
Il peut provoquer de graves réactions allergiques.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques et détergents.
04.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
L'éosine, le chloroxylénol et le propylène glycol ne devraient pas avoir d'effets pendant la grossesse, car l'exposition systémique à l'éosine, au chloroxylénol et au propylène glycol est négligeable.
Neomercurocromo peut être utilisé pendant la grossesse.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Non pertinent.
04.8 Effets indésirables
Dans certains cas, une intolérance (brûlure ou irritation) peut survenir, toutefois sans conséquence, qui ne nécessite pas de modification du traitement. En cas d'application répétée ou après un pansement occlusif, des réactions cutanées eczémateuses peuvent survenir. La solution peut donner lieu à des phénomènes de photosensibilisation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse : www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage
Sur la base d'études expérimentales menées sur des animaux, vraisemblablement même avec l'ingestion de 600 ml (douze bouteilles de 50 ml), il n'y aurait pas d'effets toxiques significatifs.
Cependant, en cas d'ingestion accidentelle de la préparation, puisqu'un antidote spécifique n'est pas connu, effectuer un lavage gastrique comme intervention immédiate ; si un certain laps de temps s'est écoulé, administrer du charbon activé.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : antiseptiques et désinfectants (Phénol et dérivés).
Code ATC : D08AE05.
Mécanisme d'action
L'éosine est une molécule utilisée en thérapie dermatologique avec une action bactériostatique sur les bactéries à Gram positif et Candida et une forte activité anti-exsudative qui, en réduisant la sécrétion, accélère la réépithélialisation et la cicatrisation de la peau lésée. Le chloroxylénol est un bactéricide à large spectre efficace contre de nombreuses bactéries gram-positives, gram-négatives et certains champignons. Le propylène glycol associe ses propriétés antibactériennes et antifongiques à une action humectante et kératolytique qui permet une plus grande pénétration des principes actifs à l'intérieur de la lésion.
Efficacité et sécurité cliniques
Le néomercurocromo était actif contre les bactéries à Gram positif (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), les bactéries à Gram négatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), les champignons (Candida albicans).
Des tests cliniques d'irritabilité et de photosensibilisation sur peau intacte réalisés sur 40 volontaires sains ont donné des résultats négatifs dans chaque cas. Les essais cliniques, visant à évaluer l'efficacité du Neomercurocromo dans le traitement des infections cutanées et dans la désinfection pré et post-opératoire, ont toujours confirmé une haute tolérance locale de la préparation.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Non pertinent.
05.3 Données de sécurité précliniques
Le néomercurocromo a une très faible toxicité. Par voie orale, le chloroxylénol a une DL50 de 3,83 g/kg chez le rat ; per os, l'éosine a une DL50 de 2,34 g/kg chez le rat et de 5,0 g/kg chez le cobaye ; le propylène glycol per os a une DL50 de 30 g/kg chez le rat. Des expérimentations animales ont montré que le Neomercurocromo est bien toléré par la peau abrasée , est dépourvu de capacité sensibilisante, n'empêche pas la cicatrisation, au contraire il réduit la quantité d'exsudat, accélérant les processus réparateurs.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
95° éthanol ; édétate de sodium; eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Incompatible avec les acides, les substances cationiques, les tensioactifs non ioniques, la méthylcellulose.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite aucune température particulière de conservation.
Gardez le flacon bien fermé, loin des sources de chaleur.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon en verre ambré de 50 ml avec bouchon en polypropylène et compte-gouttes en verre.
Flacon en polyéthylène de 10 ml avec bec compte-gouttes en polyéthylène et bouchon en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire Pharmaceutique SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mède (PV)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Neomercurocromo solution cutanée, 1 flacon de 50 ml AIC : 032246047
Neomercurocromo solution cutanée, 2 flacons de 10 ml AIC : 032246062
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 10 juin 1996
Date du dernier renouvellement : 10 décembre 2012
