Qu'est-ce que Cyanokit ?
Cyanokit est une poudre pour solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine), contenant le principe actif hydroxocobalamine (vitamine B12a).
A quoi sert Cyanokit ?
Cyanokit est indiqué comme antidote pour traiter une intoxication connue ou suspectée au cyanure (un produit chimique très toxique).L'intoxication au cyanure résulte généralement de l'exposition à la fumée d'un incendie, à la suite de l'inhalation ou de l'ingestion de cyanure, ou du contact de la peau ou des muqueuses (par exemple, la membrane muqueuse de la cavité buccale) avec cette substance. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Cyanokit est-il utilisé ?
Cyanokit est administré en traitement d'urgence dès que possible après une intoxication. Le médicament est administré par perfusion intraveineuse d'une durée de 15 minutes. Pour les adultes, la dose initiale est de 5 g, tandis que pour les enfants, elle est de 70 mg par kilogramme de poids corporel jusqu'à une dose maximale de 5 g. En fonction de la gravité de l'intoxication et de la réponse clinique du patient, une deuxième dose peut être administrée. La deuxième dose est administrée à un débit de perfusion compris entre 15 minutes et deux heures, selon l'état du patient. La dose maximale pour les patients adultes est de 10 g, celle pour les enfants de 140 mg/kg jusqu'à un maximum de 10 g.
Cyanokit doit être administré conjointement avec des mesures appropriées de décontamination et de soutien au patient, y compris l'administration d'oxygène pour la respiration.
Comment fonctionne Cyanokit ?
L'ingrédient actif de Cyanokit, l'hydroxocobalamine, réagit avec le cyanure présent dans le corps.
Cette réaction conduit à la formation de cyanocobalamine, un composé non toxique excrété par le corps dans l'urine, ce qui réduit la concentration de cyanure dans le corps, empêchant la substance de se fixer à une enzyme importante présente dans les cellules, appelée cytochrome oxydase. qui fournit de l'énergie aux cellules. Les effets des intoxications au cyanure sont ainsi atténués.L'hydroxocobalamine (vitamine B12a) est utilisée comme supplément vitaminique depuis les années 1950.
Comment Cyanokit a-t-il été étudié ?
Les effets de Cyanokit ont d'abord été testés dans des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme. Aucune étude n'a été réalisée pour comparer directement l'efficacité de Cyanokit à tout autre traitement chez l'homme. Les informations concernant l'efficacité du médicament ont été obtenues auprès de 83 patients hospitalisés pour suspicion d'empoisonnement au cyanure et qui ont reçu Cyanokit. moment de l'accident ont été comparés à ceux à la fin de la perfusion de Cyanokit et pendant trois jours par la suite.
14 autres patients ont été examinés dont l'intoxication au cyanure n'était pas due à l'inhalation de fumée, mais - dans la plupart des cas - à l'ingestion de cyanure due à une tentative de suicide. Les informations concernant ces patients ont été obtenues à partir de leurs dossiers médicaux, enregistrés dans les bases de données de deux hôpitaux français.
Quel bénéfice Cyanokit a-t-il montré au cours des études ?
Dans l'« étude sur l'inhalation de fumées, la réponse à Cyanokit a été jugée « positive » chez 31 patients (45 %), « partielle » chez 15 (22 %) et « absente » chez 10 (15 %). Cinquante des patients examinés dans cette étude ont survécu. La survie était plus probable si les patients recevaient Cyanokit avant l'arrêt cardiaque, s'ils présentaient des symptômes moins graves de lésions cérébrales et s'ils présentaient des concentrations de cyanure dans le sang plus faibles. Deux patients ont survécu malgré l'administration de Cyanokit après un arrêt cardiaque. Les symptômes de lésions cérébrales ont disparu chez 38 des 66 patients. Sur les 14 patients dont l'exposition au cyanure n'était pas due à l'inhalation de fumée, 10 ont survécu. concentrations Les quatre patients décédés présentaient des concentrations sanguines élevées de cyanure et ont subi un arrêt cardiaque ou respiratoire avant l'administration de Cyanokit.
Quel est le risque associé à Cyanokit ?
L'hydroxocobalamine ayant une couleur rouge foncé, la plupart des patients signalent une décoloration rouge foncé de la peau et des muqueuses jusqu'à 15 jours et de l'urine jusqu'à 35 jours après l'administration de Cyanokit.La fréquence de cet effet indésirable de Cyanokit ne peut pas être calculée à partir de informations actuellement disponibles Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Cyanokit, voir la notice.
L'utilisation de Cyanokit peut interférer avec l'évaluation des brûlures et avec les résultats des tests de laboratoire. Un autocollant est fourni dans chaque emballage de Cyanokit qui contient des informations à son sujet. L'autocollant peut être apposé sur le dossier médical du patient, de sorte que les soins de santé les professionnels sont informés de ces effets du médicament.
Pourquoi Cyanokit a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que Cyanokit semble être un antidote au cyanure bien toléré et efficace en raison de ses effets sur la survie et la prévention des lésions cérébrales. Aucune information n'est disponible sur les taux de réussite d'autres antidotes contre l'empoisonnement au cyanure; il n'est donc pas possible de comparer les résultats obtenus avec Cyanokit avec des médicaments alternatifs. Cependant, le comité a conclu que Cyanokit est avantageux par rapport aux autres antidotes car il possède un bon profil d'innocuité chez les patients qui n'ont pas été empoisonnés. Cela en fait une option utile dans les cas où l'empoisonnement au cyanure est seulement suspecté. Par conséquent, le CHMP a décidé que les bénéfices de Cyanokit sont supérieurs à ses risques dans le traitement des intoxications au cyanure connues ou suspectées et a recommandé que Cyanokit reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Cyanokit :
Le 23 novembre 2007, la Commission européenne a délivré Merck Santé s.a.s. une « autorisation de mise sur le marché » pour Cyanokit, valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'EPAR Cyanokit, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2007.
Les informations sur Cyanokit - hydroxocobalamine publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
