Qu'est-ce qu'Eliquis - apixaban ?
Eliquis est un médicament qui contient le principe actif apixaban. Le médicament est disponible sous forme de comprimés (2,5 mg).
Dans quel cas Eliquis est-il utilisé - apixaban?
Eliquis est utilisé pour prévenir les épisodes emboliques de thrombus veineux (problèmes dus à la formation de caillots sanguins dans les veines) chez l'adulte à la suite d'une opération de « remplacement de la hanche ou du genou ».
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Eliquis est-il utilisé - apixaban ?
Le traitement par Eliquis doit être débuté 12 à 24 heures après l'opération.La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour, généralement pendant plus d'un mois (32 à 38 jours) après une arthroplastie de la hanche ou pendant 10 jours à deux semaines après une arthroplastie du genou. .
Comment fonctionne Eliquis - apixaban ?
Chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou, il existe un risque élevé de développer des caillots sanguins dans les veines. Ces caillots peuvent être dangereux et même mortels s'ils se déplacent vers d'autres parties du corps, comme les poumons. Le principe actif d'Eliquis, l'apixaban, est un «inhibiteur du facteur Xa», une substance qui bloque le facteur Xa, une enzyme impliquée dans la production de thrombine. À son tour, la thrombine est un élément indispensable dans le processus de coagulation du sang. En bloquant le facteur Xa, les taux de thrombine sont abaissés et le risque de formation de caillots sanguins dans les veines est réduit.
Comment Eliquis a-t-il été étudié - apixaban ?
Les effets d'Eliquis ont d'abord été testés dans des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Eliquis a fait l'objet de deux études principales portant sur un total de 8 464 patients. La première étude a porté sur 5 407 patients ayant subi une arthroplastie de la hanche. La deuxième étude a porté sur 3 057 patients ayant subi une arthroplastie du genou. Dans les deux études, Eliquis a été comparé à l'énoxaparine (un autre médicament) utilisé pour prévenir les caillots sanguins. L'efficacité du médicament a été mesurée. en examinant le nombre de patients qui ont connu des épisodes thrombo-emboliques veineux ou qui sont décédés de quelque cause que ce soit au cours de la période de traitement.
Quel bénéfice Eliquis - apixaban a-t-il montré au cours des études ?
Dans les deux études, Eliquis s'est avéré efficace pour prévenir les événements thrombo-emboliques veineux et les décès, quelle qu'en soit la cause. Chez les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche, 1,4 % des patients ayant terminé le traitement par Eliquis (27 sur 1 949) ont eu un événement thromboembolique veineux ou sont décédés, quelle qu'en soit la cause, contre 3,9 % (74 sur 1 917) des patients prenant de l'énoxaparine. Chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou, les chiffres correspondants étaient de 15 % (147 sur 976) pour Eliquis contre 24 % (243 sur 997) pour l'énoxaparine.
Quels sont les risques associés à Eliquis - apixaban ?
Les effets indésirables les plus fréquents enregistrés avec Elisuis (chez 1 à 10 patients sur 100) sont l'anémie (faible nombre de globules rouges), les hémorragies (saignements), les ecchymoses (ecchymoses) et les nausées (malaise). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Eliquis, voir la notice.
Eliquis ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'apixaran ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui saignent activement ou qui ont une maladie du foie qui provoque des problèmes de coagulation sanguine et un risque accru de saignement.
Pourquoi Eliquis - apixaban a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Eliquis sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour le médicament.
Autres informations sur Eliquis - apixaban
Le 18 mai 2011, la Commission européenne a accordé à Bristol-Myers Squibb / Pfizer GEIE une « Autorisation de mise sur le marché » pour Eliquis, valable dans toute l'Union européenne. L'« Autorisation de mise sur le marché » est valable cinq ans, au-delà de laquelle elle peut être renouvelée.
Pour plus d'informations sur le traitement par Eliquis, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 04-2011.
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