EUGLUCON ® est un médicament à base de glibenclamide
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Agents hypoglycémiants oraux - Sulfonylurées
Indications EUGLUCON ® - Glibenclamide
EUGLUCON ® est un médicament indiqué dans le traitement du diabète sucré de type II en l'absence de résultats satisfaisants obtenus par les thérapies non pharmacologiques.
EUGLUCON ® peut être utilisé à la fois en monothérapie et en association avec l'insuline ou d'autres hypoglycémiants oraux.
Mécanisme d'action EUGLUCON ® - Glibenclamide
Le glibenclamide, principe actif d'EUGLUCON ®, est un hypoglycémiant oral appartenant à la catégorie pharmaceutique des sulfonylurées et l'un des hypoglycémiants oraux.
Son action thérapeutique est associée à deux mécanismes principaux capables de garantir un meilleur contrôle de la glycémie à la fois post-prandiale et basale.
Le premier mécanisme s'effectue au niveau pancréatique, où ce principe actif peut agir sur la cellule bêta, en inhibant les canaux potassiques de la famille SUR, facilitant ainsi « la dépolarisation de la membrane cellulaire et la libération d'insuline qui en découle, tandis que le second , décidément plus complexe et coordonné, il semble corrélé à la capacité du glibenclamide à augmenter la sensibilité des récepteurs de l'insuline à l'insuline, renforçant les effets métaboliques de cette hormone au niveau périphérique.
L'action hypoglycémiante s'effectue pendant environ 24 heures à compter de sa prise, permettant ainsi, avec la simple administration d'un comprimé par jour, un bon contrôle glycémique en 24 heures.
Le médicament, métabolisé dans le foie, est ensuite excrété sous forme de métabolites inactifs en quantités presque égales dans les selles et l'urine.
Études réalisées et efficacité clinique
1. EFFICACITÉ DU GLIBENCLAMIDE
Diabetes Metab Res Rev. 2004 mai-juin ; 20 : 225-31.
Effets du glipizide GITS et du glibenclamide sur le contrôle métabolique, la production hépatique de glucose et la sécrétion d'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2.
Go EH, Kyriakidou-Himonas M, Berelowitz M.
Le glibenclamide s'est avéré particulièrement efficace non seulement pour assurer une meilleure sécrétion d'insuline, utile pour le contrôle glycémique, mais également pour réduire la sécrétion hépatique de glucose. Cette étude statistiquement significative menée sur des patients diabétiques de type II soutient l'hypothèse d'un mécanisme d'action extrapancréatique du glibenclamide.
2. GLIBENCLAMIDE ET PATHOLOGIE RÉNALE
Clin J Am Soc Néphrol. 31 mars 2011.
Fonction rénale dans le diabète de type 2 avec la monothérapie à la rosiglitazone, à la metformine et au glyburide.
Lachin JM, Viberti G, Zinman B, Haffner SM, Aftring RP, Paul G, Kravitz BG, Herman WH, Holman RR, Kahn SE ; ADOPTER.
L'une des conséquences les plus importantes de la maladie diabétique est l'apparition d'une néphropathie et d'une insuffisance rénale. Cette étude évalue la contribution qu'apporte la thérapie médicamenteuse à l'apparition de cette affection. Plus précisément, le glibenclamide, comme la rosiglitazone, s'est avéré plus sûr pour les maladies rénales, par rapport à la metformine, par exemple, qui a été enregistrée en 5 ans. d'insuffisance rénale.
3. LE DANGER DE L'HYPOGLYCEMIE
Klin Padiatr. mars-avril 1990 ; 202 : 103-5.
Hyperglycémie mortelle induite par iatrogène après ingestion accidentelle de glibenclamide
Lemke R.
L'un des risques les plus importants associés au traitement par glibenclamide est celui de l'hypoglycémie, en raison de ses effets systémiques importants.Dans ce rapport de cas, le décès d'un patient par hypoglycémie suite à l'ingestion de doses excessives de glibenclamide est rapporté. Le but de ce travail est de réitérer l'importance d'une formulation posologique correcte et d'un contrôle périodique des niveaux glycémiques, afin d'éviter des conséquences désagréables.
Mode d'emploi et posologie
EUGLUCON® Comprimés de glibenclamide 5 mg : après surveillance de la glycémie et ajustement du régime alimentaire, la première administration d'EUGLUCON ® ne doit pas dépasser ½ comprimé par jour.
Dans le cas où la portion initiale du médicament n'est pas capable de produire les résultats thérapeutiques attendus, le médecin peut augmenter la posologie jusqu'à un maximum de 2-3 comprimés par jour.
Compte tenu de l'efficacité durable du glibenclamide, EUGLUCON ® doit être pris une fois par jour au repas principal.
Avertissements EUGLUCON ® - Glibenclamide
L'approche thérapeutique correcte de la pathologie diabétique devrait inclure principalement l'adoption de mesures non pharmacologiques telles que l'alimentation et le mode de vie, accompagnées en cas de mauvais résultats thérapeutiques d'une thérapie médicamenteuse.
Avant de commencer le traitement et pendant le traitement, il est d'une importance fondamentale de surveiller périodiquement les niveaux glycémiques, à la fois pour évaluer l'efficacité du traitement et pour ajuster correctement la dose du médicament, évitant ainsi les déséquilibres glycémiques.
Il est en effet important de rappeler que les crises hypoglycémiques s'accompagnent de symptômes sévères, de nature à compromettre gravement l'état de santé du patient.
L'administration de glibenclamide chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale ou un déficit en enzyme G6PD doit être évitée afin de prévenir le développement d'effets indésirables tels qu'une hémolyse prononcée.
EUGLUCON ® contient du lactose, par conséquent sa prise pourrait être suivie d'effets secondaires gênants concentrés dans le tractus gastro-intestinal chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase ou une malabsorption du glucose/galactose.
Il est également essentiel de se rappeler que parmi les manifestations de l'hypoglycémie, il y a la diminution des capacités de perception du patient qui pourrait rendre dangereux l'utilisation de machines ou la conduite de voitures.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le risque élevé pour la santé du fœtus, documenté par plusieurs études de la littérature ayant testé l'efficacité et l'innocuité du glibenclamide chez la femme enceinte, et la possibilité d'utiliser des protocoles thérapeutiques plus efficaces et caractérisés, contre-indiquant sévèrement l'utilisation d'EUGLUCON ® pendant la période de grossesse.
La contre-indication d'utilisation s'étend également à la période de lactation, compte tenu de la sécrétion du principe actif dans le lait maternel, qui pourrait provoquer une hypoglycémie chez le nourrisson.
Interactions
Comme décrit pour les autres sulfonylurées, le glibenclamide peut également interagir avec de nombreux autres principes actifs, faisant également varier significativement ses propriétés pharmacocinétiques et thérapeutiques.
En effet, l'administration concomitante d'insuline et d'autres antidiabétiques oraux, inhibiteurs de l'ECA, stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles, chloramphénicol, dérivés coumariniques, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, phenyramidol, fibrates, fluoxétine, ifosfamide, inhibiteurs de la MAO, miconazole, para-aminosalicyliques , pentoxifylline (par voie parentérale à fortes doses), phénylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, probénécide, quinolones, salicylates, sulfinpyrazone, sulfamides, médicaments sympatholytiques tels que les bêta-bloquants et la guanéthidine, peuvent augmenter la tritophylline, l'effet hypoglycémiant de la clarithromycine, la tétracycline, la tétracycline EUGLUCON ® augmente le risque d'hypoglycémie.
Au contraire, la prise concomitante d'acétazolamide, barbituriques, corticostéroïdes, diazoxide, diurétiques, adrénaline et autres sympathomimétiques, glucagon, laxatifs (après usage prolongé), acide nicotinique (à fortes doses), œstrogènes et progestatifs, phénothiazines, phénytoïne, thyroïde les hormones et la rifampicine pourraient réduire l'efficacité thérapeutique du médicament, entraînant ainsi un contrôle glycémique altéré et inefficace.
De plus, le glibenclamide pourrait provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de cyclosporine, augmentant significativement sa toxicité.
Contre-indications EUGLUCON ® - Glibenclamide
EUGLUCON ® est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, d'insuffisance hépatique et rénale sévère, de précome et de coma diabétique, d'acidose céto diabétique, en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients et pendant la grossesse et " l'heure de l'alimentation
Ce médicament est également contre-indiqué pendant la période de grossesse et d'allaitement.
Effets indésirables - Effets secondaires
Divers essais cliniques et une surveillance post-commercialisation attentive semblent s'accorder sur la bonne tolérance du glibenclamide s'il est pris aux doses et modalités appropriées.
En effet, les principaux effets secondaires ont été observés suite à la formulation de doses excessives, et se sont matérialisés par l'apparition d'épisodes hypoglycémiques, facilement réversibles avec la prise orale de sucres simples.
En revanche, les effets indésirables affectant le système gastro-intestinal et hématologique étaient plus rares, régressant rapidement une fois le traitement interrompu.
Des affections dermatologiques telles que rash et urticaire ont été observées chez des patients hypersensibles au médicament ou à l'un de ses composants.
Noter
EUGLUCON ® ne peut être vendu que sur prescription médicale stricte
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