EVRA ® un médicament à base d'éthinylestradiol + norelgestromine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux - Dispositif transdermique
Indications EVRA ® - Patch contraceptif
EVRA ® un contraceptif hormonal sous forme de patch transdermique.
Mécanisme d'action EVRA ® - Patch contraceptif
EVRA ® un contraceptif innovant, caractérisé par une formulation en patchs transdermiques, utile pour réduire les erreurs liées à la contraception hormonale orale classique, souvent à l'origine de grossesses non désirées.
Les avantages découlant de la mise en œuvre de ces méthodes contraceptives sont avant tout liés à l'observance, résolument augmentée, et aux propriétés pharmacocinétiques capables de réduire significativement le métabolisme hépatique de premier passage des deux hormones, augmentant la biodisponibilité, permettant ainsi une réduction significative des doses utilisées. .
Les ingrédients actifs présents dans EVRA ® reflètent ceux des contraceptifs oraux, étant donné la présence d'éthinylestradiol comme œstrogène et de norelgestromine, le métabolite actif du norgestimate, comme progestatif.
Par conséquent, l'activité contraceptive de ce médicament s'exerce à travers:
- L'inhibition de l'ovulation, médiée par la rétroaction négative sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, nécessaire pour supprimer la sécrétion endogène de gonadotrophines ;
- L'induction de variations physico-chimiques de la glaire cervicale de nature à rendre plus difficile la montée des spermatozoïdes le long du tractus génital féminin.
En conclusion, l'utilisation des dispositifs transdermiques comme contraceptifs permet de faciliter sa prise (une fois par semaine), d'améliorer l'observance chez les utilisatrices, de standardiser les caractéristiques pharmacocinétiques, de permettre une suspension rapide de la contraception, sans effets secondaires et de réduire l'incidence de certains effets indésirables. grâce à la présence d'un progestatif à très faible activité androgène.
Études réalisées et efficacité clinique
1. CONTRACEPTION TRANSDERMIQUE ET THROMBOEMBOLIA
La contraception. Mai 2010 ; 81 : 408-13. Publication en ligne du 22 janvier 2010.
Résultats d'une étude cas-témoins étendue sur les résultats thromboemboliques chez les utilisatrices de contraceptifs transdermiques.
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
Une étude décourageante confirmant les indications antérieures selon lesquelles l'utilisation de contraceptifs transdermiques doublerait le risque de développer des événements thrombo-emboliques par rapport à la population commune.
2. LE SUCCÈS D'EVRA PARMI LES ADOLESCENTS
Arch Gynecol Obstet. mars 2011 ; 283 : 525-30. Publication en ligne du 29 janvier 2010.
Évaluation de l'efficacité contraceptive, de l'observance et de la satisfaction avec le système de patch contraceptif transdermique Evra : une comparaison entre les utilisateurs adolescents et adultes.
Bodner K, Bodner-Adler B, Grünberger W.
La fréquence d'administration hebdomadaire et la facilité d'application d'EVRA ont été particulièrement efficaces chez les adolescentes, réduisant le nombre de grossesses non désirées, en particulier dans cette tranche d'âge.
3. PATCHS TRANSDERMAUX ET PATHOLOGIES CARDIOVASCULAIRES AIGUS
Pharmacothérapie. 27 février 2007 : 218-20.
Le patch contraceptif en relation avec l'AVC ischémique et l'infarctus aigu du myocarde.
Jick SS, Jick H.
Étude démontrant que l'utilisation de timbres contraceptifs transdermiques chez les jeunes patients ne peut en aucun cas être associée à une augmentation de l'incidence des crises cardiaques ou des événements ischémiques myocardiques aigus.
Mode d'emploi et posologie
EVRA® Dispositif transdermique de 20 cm carrés contenant 6 mg de norelgestromine et 600 mcg d'éthinylestradiol ;
la formulation en patchs transdermiques permet de réduire significativement la complexité posologique typique des autres contraceptifs hormonaux oraux.
En commençant l'application du premier patch, le premier jour des règles, nous continuerons à le remplacer la semaine suivante le même jour (nous serons donc au huitième jour du cycle) et la semaine suivante à nouveau, toujours le même jour (on sera donc au quinzième jour de cycle).
Le vingt-deuxième jour du cycle, c'est-à-dire la quatrième semaine, la prise sera interrompue pendant sept jours, au cours desquels des saignements de privation de type période devraient se produire.
À la fin de la semaine, il reprendra avec le schéma d'application précédemment décrit.
Le patch doit être appliqué sur une peau propre, glabre et intacte et de préférence sur la fesse, l'abdomen, le haut du bras ou le haut du torse, en évitant les seins.
Il est nécessaire d'éviter l'application en présence de rougeurs, d'inflammations ou de pathologies cutanées et de la répéter au cas où même une petite partie du patch se détacherait de la peau, tout en conservant le schéma d'application initial.
En cas d'oubli ou de décollements imprévus il serait utile de consulter votre médecin, en recourant toujours à des méthodes contraceptives de couverture.
Avertissements EVRA ® - Patch contraceptif
Comme les contraceptifs oraux, l'utilisation de contraceptifs à usage topique doit obligatoirement être précédée d'un examen médical attentif, utile pour exclure la présence éventuelle d'affections incompatibles avec la prise de ce médicament.
Plus précisément, la présence de facteurs de risque tels que le tabagisme ; Diabète; en surpoids; hypertension; anomalies des valves cardiaques ou certains troubles du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; migraine; dépression; épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présents ou passés, même chez des parents proches ; bosses mammaires; antécédents de cancer du sein chez des parents proches ; maladie du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin) ; lupus érythémateux disséminé (maladie affectant la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine provoquant une insuffisance rénale); drépanocytose ; porphyrie ; un chloasma présent ou antérieur pourrait considérablement augmenter le risque de développer des effets secondaires graves tels que des événements thromboemboliques, cardiovasculaires et néoplasiques.
A cet égard, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice/risque avec la patiente et opter pour ce type de contraception uniquement dans les cas où ce protocole peut être maîtrisable et suivi par des contrôles périodiques.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation d'EVRA est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement, étant donné les effets secondaires potentiels des œstrogènes sur le fœtus.
De plus, la présence d'éthinylestradiol et de norelgestromine semble influencer les propriétés physico-chimiques du lait maternel, étendant cette contre-indication également à la période d'allaitement ultérieure.
Interactions
Malgré la voie d'administration topique, utile pour réduire significativement le métabolisme hépatique de premier passage, l'éthinylestradiol et la norelgestromine contenus dans EVRA ® sont de toute façon soumis à l'action métabolisante des enzymes cytochromes.
À cet égard, il est utile de rappeler comment la prise concomitante de principes actifs induisant les enzymes susmentionnées telles que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour le traitement de l'épilepsie), la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose), l'ampicilline, les tétracyclines , la griséofulvine (antibiotiques utilisés pour le traitement des maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum), pourraient entraîner une diminution significative de l'activité contraceptive d'EVRA ®
Il est donc indispensable de toujours consulter votre médecin, en recourant éventuellement à des méthodes contraceptives de prise en charge.
Les œstrogènes et progestatifs contenus dans ce médicament pourraient provoquer une altération significative de certaines valeurs biologiques liées aux fonctions hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale.
Contre-indications EVRA ® - Patch contraceptif
EVRA ® contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, accident vasculaire cérébral, hypertension, maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, altération de la fonction hépatique et rénale, maladies malignes, troubles neuro-psychiatriques, troubles moteurs, maladies gynécologiques non diagnostiquées et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
La présence d'un progestatif à activité androgène très modeste associée à la prise topique du médicament, permet de réduire significativement le risque de développer certains effets indésirables caractéristiques de la contraception orale.
En général, l'application d'EVRA® a été associée à une fréquence élevée à des symptômes mineurs tels que maux de tête, nausées et augmentation de la sensibilité des seins, bien que la surveillance post-commercialisation ait montré les mêmes effets secondaires décrits pour la contraception hormonale chez les patientes prédisposées orales.
Les modifications de l'humeur, la dermatite de contact et l'érythème, la prise de poids et la rétention d'hydrosaline étaient les autres effets secondaires les plus fréquemment décrits au cours de la contraception topique, qui s'accompagnaient également moins fréquemment d'événements thrombo-emboliques, de modifications de la glycémie et de l'état métabolique, de troubles cardiovasculaires. , les lithiases de la vésicule biliaire, la pancréatite et les pathologies néoplasiques.
Il est utile de rappeler que ces troubles, observés avec une incidence légèrement augmentée par rapport à celle référée à la population commune, semblent survenir principalement chez les individus prédisposés.
Noter
EVRA ® vendu uniquement sur prescription médicale.
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