FARLUTAL ® est un médicament à base d'acétate de médroxyprogestérone
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Progestatifs
Indications FARLUTAL ® - Médroxyprogestérone
FARLUTAL ® est un progestatif utilisé dans le traitement de certains troubles gynécologiques féminins tels que l'aménorrhée secondaire et la ménométrorragie fonctionnelle.
De plus, des données expérimentales ont testé son efficacité, avec également de bons succès, dans les tumeurs hormono-dépendantes et dans les cas de cachexie avancée.
En tant que progestatif, il est également associé à un traitement hormonal remplacé par des œstrogènes, afin de réduire le risque de carcinomes de l'endomètre.
Mécanisme d'action FARLUTAL ® - Médroxyprogestérone
FARLUTAL ® est un médicament à base de médroxyprogestérone, un dérivé progestatif caractérisé par un profil pharmacocinétique différent et une activité biologique sélective.
D'un point de vue pharmacocinétique, ce principe actif se distingue des autres progestatifs et de la progestérone endogène par sa longue durée d'action, estimée entre 20 et 30 heures, au terme de laquelle, après métabolisme hépatique, il est excrété principalement par voie urinaire. . . .
Comme la progestérone endogène, la médroxyprogestérone est capable d'interagir principalement avec les cellules de l'endomètre en reprogrammant l'expression des gènes et en médiant la transition de la structure proliférative à la structure sécrétoire, nécessaire dans la nature pour accueillir adéquatement l'embryon nouvellement formé, facilitant sa nidification.
Ce principe actif maintient également l'activité androgène, fondamentale dans le traitement des états cachectiques, alors qu'il manque d'activité oestrogénique et d'activité modulatrice sur l'axe hypothalamus-hypophyse lorsqu'il est pris par voie orale en une seule prise.
Dans ce dernier cas donc, la prise de FARLUTAL ® n'inhibe ni la folliculogenèse ni l'ovogenèse.
Études réalisées et efficacité clinique
1. HYPERPLASIE FARLUTAL ET ENDOMÈTRE : la structure moléculaire
La contraception. Août 2011 : 84 : 122-7. Publication en ligne du 24 décembre 2010.
Évaluation à long terme de la densité minérale osseuse de l'avant-bras chez les anciennes utilisatrices postménopausées d'acétate de depotmedroxyprogestérone.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Bien que le traitement à la médroxyprogestérone ne se soit pas révélé particulièrement utile pour améliorer la santé osseuse pendant le travail, de bons résultats ont plutôt été observés après l'arrivée de la ménopause, garantissant une augmentation significative de la densité osseuse chez les anciennes utilisatrices.
2. ANAPHYLAXIE DE LA MEDROXYPROGESTERONE
Obstet Gynéco. Août 2011 ; 118 (2 Pt 2) : 443-5.
Anaphylaxie due à l'acétate de médroxyprogestérone dépôt chez une adolescente.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Rapport de cas important dénonçant la survenue de réactions anaphylactiques chez une jeune fille de 16 ans sous traitement par médroxyprogestérone. Ces réactions, présentes même en l'absence d'antécédents cliniques, soulignent l'importance d'une surveillance médicale continue.
3. MEDROXYPROGESTERONE ET TRANSFORMATION CELLULAIRE
J Low Genit Tract Dis. 15 juillet 2011 : 219-23.
Différences dans les résultats cytologiques et histologiques du col entre les femmes utilisant l'acétate de médroxyprogestérone à effet retard et les contraceptifs oraux.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Étude menée sur plus de 1500 femmes, qui évalue la présence d'effets secondaires liés à la santé histologique du col utérin surveillés par colposcopie, suite à une administration prolongée de médroxyprogestérone. Les résultats montrent, même en l'absence de transformation franche, une augmentation des cellules glandulaires atypiques pour lesquelles une surveillance médicale continue devient utile.
Mode d'emploi et posologie
FARLUTAL® Comprimés pelliculés à 10 - 20 mg de médroxyprogestérone :
la posologie de FARLUTAL® doit obligatoirement être établie par le médecin après une « évaluation minutieuse du tableau clinique du patient et des objectifs thérapeutiques relatifs.
En effet, le champ d'application très large laisse au médecin une excellente possibilité de modulation thérapeutique, afin d'optimiser son efficacité tout en réduisant les effets secondaires potentiels.
Habituellement, le traitement par FARLUTAL ® suit des protocoles cycliques avec une perte de sang survenant environ 3 jours après l'arrêt du traitement.
Avertissements FARLUTAL ® - Médroxyprogestérone
Le traitement par FARLUTAL ® doit nécessairement être précédé d'un examen minutieux pour clarifier la nécessité du traitement, les objectifs thérapeutiques et la présence éventuelle de facteurs prédisposant au développement d'effets secondaires potentiels.
Dans ce dernier cas, en effet, les patients souffrant d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'asthme, de diabète, de lupus, de pathologies psychiatriques, de porphyrie et de cholestase doivent être scrupuleusement suivis par leur médecin afin d'éviter l'apparition d'effets indésirables désagréables.
Dès l'apparition des premiers effets secondaires tels que : troubles de la vision, migraines et pertes vaginales, la patiente doit être soumise à des contrôles minutieux pour éventuellement opter pour la suspension du traitement.
Compte tenu des effets secondaires potentiels, le patient doit être informé par son médecin à la fois des avantages possibles et des effets indésirables potentiels, afin d'évaluer soigneusement le rapport coût/bénéfice.
Si FARLUTAL ® était administré en association avec une œstrogénothérapie, il deviendrait également nécessaire d'évaluer les interactions, les contre-indications, les mises en garde et les effets secondaires de l'hormonothérapie substitutive à base d'œstrogènes.
FARLUTAL ® contient du lactose, son apport pourrait donc entraîner l'apparition d'effets secondaires plus ou moins graves chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose/galactose et une intolérance au lactose.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'administration de progestatifs pendant la grossesse doit être limitée aux cas de besoin réel et uniquement sous surveillance médicale stricte.
La capacité de ces hormones à traverser facilement la barrière hématoplacentaire pourrait exposer le fœtus à des risques cardiaques et à des malformations structurelles de l'urètre.
FARLUTAL ®, par contre, est contre-indiqué pendant la période d'allaitement en raison de la capacité de la médroxyprogestérone à passer à travers le filtre du sein et à être excrétée dans le lait maternel.
Interactions
Il est nécessaire de rappeler, même en l'absence d'interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes, que la prise concomitante de principes actifs capables d'altérer l'activité des enzymes hépatiques responsables du métabolisme de la médroxyprogestérone pourrait déterminer une variation significative des concentrations sanguines de l'actif précité. ingrédient et dans l'efficacité biologique relative.
Contre-indications FARLUTAL ® - Médroxyprogestérone
FARLUTAL® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas d'hémorragies vaginales d'origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendantes des œstrogènes-progestatifs, d'insuffisance hépatique et de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'hypothèse de FARLUTAL ® comme celle d'autres progestatifs, peut exposer le patient à des effets secondaires cliniquement pertinents affectant différents organes et systèmes.
Parmi les plus touchés figurent :
- le système gastro-entérique avec diarrhée, nausées, vomissements et crampes abdominales ;
- Le système nerveux avec dépression, migraine, maux de tête et autres symptômes neurologiques ;
- le système génito-urinaire, avec des lésions affectant la muqueuse utérine et vaginale, une augmentation des sécrétions et des érosions cervicales ;
- le sein, avec une sensibilité mammaire accrue;
- le système tégumentaire sujet aux éruptions cutanées, aux éruptions cutanées et à l'urticaire.
Cliniquement plus importants étaient les effets secondaires à long terme du traitement œstrogène-progestatif avec une augmentation significative de l'incidence du cancer du sein, des néoplasmes progestatifs, de la thrombose veineuse et de l'infarctus du myocarde.
Noter
FARLUTAL ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
L'utilisation de FARLUTAL ® sans nécessité médicale avant ou pendant une compétition sportive constitue le délit de DOPAGE.
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