GINODEN ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + gestodène
GROUPE THERAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
Indications GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodène
GINODEN ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodène
La présence de gestodène comme progestatif permet de classer GINODEN ® parmi les contraceptifs oraux de troisième génération, formulés dans le but de réduire certains des effets secondaires les plus fréquents liés au traitement contraceptif tels que les troubles cutanés et la prise de poids.
Cependant, cette caractéristique n'était pas suffisante pour réduire certaines des réactions les plus cliniquement pertinentes telles que les pathologies thromboemboliques, pour lesquelles même une augmentation modeste de leur incidence a été observée.
D'un point de vue pharmacologique, en revanche, la présence simultanée d'éthinylestradiol et de gestodène permet à la fois d'inhiber la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines, capables de bloquer la maturation folliculaire et l'ovulation, et d'induire une série de variations physico-chimiques du col de l'utérus. mucus utile pour contrecarrer la remontée des spermatozoïdes le long du tractus génital féminin et l'éventuelle nidification de l'embryon dans l'endomètre.
Les caractéristiques biologiques susmentionnées sont à la base du pouvoir contraceptif de GINODEN ® dont l'efficacité maximale est atteinte vers la seconde moitié du cycle de traitement, lorsque les concentrations des deux hormones atteignent l'état d'équilibre.
Études réalisées et efficacité clinique
1. GINODEN EN PRATIQUE CLINIQUE
Minerva Ginecol. 1991 juillet-août ; 43 (7-8): 365-72.
Surveillance pharmacologique active des contraceptifs oraux. L'expérience italienne
Venturini PL, Aguggia V, Gorlero F, De Cecco L.
Étude italienne qui démontre comment l'utilisation de GINODEN ® a été associée à un bon contrôle métabolique, avec des changements significatifs uniquement dans le cholestérol HDL, et avec une réduction de la durée moyenne du cycle et des saignements.
2. GESTODÈNE ET TENSION ARTÉRIELLE
Eur J Contracept Reprod Soins de santé. 2001 septembre ; 6 : 159-66.
Stabilité de la pression artérielle dans une population normotendue lors de la prise d'un contraceptif oral monophasique contenant 20 microg d'éthinylestradiol et 75 g de gestodène.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Encore une autre étude qui démontre que l'utilisation de contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol et de gestodène chez les femmes normotendues n'exerce aucun type de changement de la pression artérielle après 12 cycles de traitement.
3. CONTRACEPTIFS ORAUX ET MODIFICATION DE POIDS
Eur J Contracept Reprod Soins de santé. 6 décembre 2001 : 199-204.
Modification du poids corporel au cours de l'utilisation d'un contraceptif oral monophasique contenant 20 microgrammes d'éthinylestradiol et 75 microgrammes de gestodène avec une comparaison entre les femmes qui ont terminé et celles qui ont interrompu prématurément la prise.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Wessel J, Ruebig A, Rosenbaum P, Düsterberg B.
Des travaux dans lesquels il est démontré comment l'hypothèse de contraceptifs oraux à base de gestodène et d'éthinylestradiol pendant 12 cycles de traitement, peut déterminer une variation à la fois en excès et en défaut d'environ 2 kg, comme observé chez 70 % des femmes traitées. le gain de poids mesuré était de 0,3 kg.
Mode d'emploi et posologie
GINODEN® comprimés enrobés de 30 mcg d'éthinylestradiol et 75 mcg de gestodène :
le bon schéma posologique consiste à prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs, de préférence en même temps, suivi d'une période de suspension d'une semaine, durant laquelle il faut observer des saignements de privation liés aux modifications endométriales induites par « l'absence hormonale.
L'efficacité contraceptive maximale survient vers le milieu du deuxième cycle, alors qu'elle tend progressivement à diminuer après environ 36 heures de suspension et disparaît complètement au bout d'une semaine, lorsque l'axe hypothalamus-hypophyse-gonadique reprend son fonctionnement normal.
Des modifications du schéma de prise, en particulier dans la phase initiale de la contraception, peuvent être nécessaires en cas de grossesses récentes ou de fausses couches, d'oubli ou de modification du contraceptif oral utilisé.
Avertissements GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodène
L'utilisation de contraceptifs oraux hormonaux doit obligatoirement être précédée d'une consultation médicale utile pour évaluer la pertinence de la prescription et la présence éventuelle d'affections incompatibles avec le traitement.
Compte tenu des nombreux effets secondaires, notamment ceux liés au risque thrombo-embolique, de la présence de maladies cardiovasculaires et néoplasiques actuelles ou antérieures, de maladies hépatiques et rénales, de troubles neurologiques et psychiatriques, de maladies métaboliques telles que le diabète et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme, cela pourrait représenter une limitation importante à la contraception orale.
Dans ces cas, le patient doit être surveillé périodiquement et informé en détail des effets secondaires potentiels et des signes avec lesquels ils surviennent, afin de pouvoir les reconnaître rapidement et de recourir à des remèdes.
GINODEN ® contient du lactose de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit enzymatique en lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation de contraceptifs hormonaux est contre-indiquée pendant la grossesse en raison de l'absence d'essais cliniques pouvant démontrer sa totale innocuité.
De plus, étant donné la capacité de l'éthinylestradiol et du gestodène à traverser la barrière mammaire, en se concentrant dans le lait maternel, la prise de GINODEN ® est également contre-indiquée pendant la période d'allaitement ultérieure.
Interactions
Compte tenu du métabolisme hépatique auquel sont soumis à la fois le gestodène et l'éthinylestradiol, il est nécessaire de rappeler les médicaments les plus courants capables de modifier les caractéristiques pharmacocinétiques de GINODEN ®
En particulier, tous les principes actifs induisant les enzymes cytochromes tels que la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques, les remèdes à base de plantes tels que le millepertuis, pourraient augmenter l'activité des enzymes susmentionnées, contribuant à la diminution des concentrations sanguines des deux hormones avec une réduction du pouvoir contraceptif du médicament.
Au vu de ces considérations et des autres interactions possibles connues, il serait donc conseillé de consulter votre médecin avant de recourir à la prise contextuelle de tout médicament, éventuellement également de recourir à des méthodes contraceptives de prise en charge.
Contre-indications GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodène
GINODEN ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de maladies gynécologiques non diagnostiquées et en cas de cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'utilisation de contraceptifs oraux s'accompagne souvent d'effets secondaires à court et à long terme.
Alors que les premières sont dans la plupart des cas, cliniquement insignifiantes et transitoires, souvent caractérisées par des nausées, des douleurs abdominales, une prise de poids, des maux de tête, des sautes d'humeur, une augmentation de la sensibilité des seins avec sensibilité, celles à long terme sont particulièrement dangereuses pour favoriser la suspension de thérapie.
Le risque accru d'événements thrombo-emboliques, d'hypertension, de maladie coronarienne, de lithiase biliaire et de pancréatite, d'hyperlipidémie et d'autres troubles métaboliques, représentent les effets indésirables à moyen-long terme les plus fréquents, en particulier chez les patients ayant une prédisposition antérieure.
Noter
GINODEN ® est vendu uniquement sur prescription médicale.
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