IMATINIB MEDAC - IMATINIB

Qu'est-ce qu'Imatinib medac et dans quel cas est-il utilisé ?

Imatinib medac est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif imatinib. Il est utilisé pour le traitement de :

patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC), un cancer des globules blancs caractérisé par « une augmentation incontrôlée des granulocytes (un type de globules blancs). Imatinib medac est utilisé chez les patients présentant un « chromosome Philadelphie positif » (Ph +). cela signifie que certains de leurs gènes se sont réarrangés pour former un chromosome spécial, appelé "chromosome de Philadelphie". traitement des enfants dans la "phase chronique" de la maladie, après l'échec du traitement par interféron alpha (un autre médicament anticancéreux) et dans les phases les plus avancées de la maladie ("phase accélérée" et "crise blastique");

adultes atteints de LMC Ph + en crise blastique ;

les adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph +, un type de cancer dans lequel les lymphocytes (un autre type de globules blancs) se multiplient trop rapidement. Imatinib medac est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les adultes atteints d'un Ph + LAA nouvellement diagnostiqué. Il est également utilisé en monothérapie (seul) pour le traitement de l'adulte de la LAL Ph+ en cas de récidive de la maladie ou si le patient ne répond pas au traitement par d'autres médicaments ;

adultes atteints de syndromes myélodysplasiques ou myéloprolifératifs (SMD/MPD), un groupe de syndromes dans lesquels le corps produit de grandes quantités de cellules sanguines anormales. Imatinib medac est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de SMD/MPD qui présentent des réorganisations du gène du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) ;

les adultes atteints du syndrome hyperéosinophile avancé (HES) ou de leucémie chronique à éosinophiles (CEL), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (un autre type de globules blancs) commencent à se développer de manière incontrôlable. Imatinib medac est utilisé pour traiter les adultes atteints d'HEA ou de CLE chez lesquels il existe une réorganisation spécifique de deux gènes, appelés FIP1L1 et PDGFRα ;

adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP), un type de cancer (sarcome) dans lequel les cellules du tissu sous-cutané se divisent de manière incontrôlable. Imatinib medac est utilisé pour traiter les adultes atteints de DFSP qui ne peuvent pas être retirés par chirurgie et les adultes qui ne sont pas candidats à la chirurgie lorsque le cancer est réapparu après le traitement ou s'est propagé à d'autres parties du corps. L'imatinib medac est un « médicament générique ». Cela signifie qu'Imatinib medac est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Glivec. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.

Comment Imatinib medac est-il utilisé - imatinib ?

Imatinib medac est disponible sous forme de gélules (100 mg et 400 mg). Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints de cancers du sang ou de tumeurs solides. Imatinib medac se prend par voie orale au cours d'un repas, avec un grand verre d'eau pour réduire le risque d'irritation gastrique et intestinale.La dose dépend de la maladie traitée, de l'âge et de l'état du patient, ainsi que de la réponse au traitement. , mais il ne doit pas dépasser 800 mg par jour. Pour plus d'informations, consultez la notice.

Comment agit Imatinib medac - imatinib ?

Le principe actif d'Imatinib medac, l'imatinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase. C'est-à-dire qu'il bloque certaines enzymes spécifiques appelées tyrosine kinases. Ces enzymes peuvent être trouvées dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, y compris les récepteurs impliqués dans la stimulation des cellules à se diviser de manière incontrôlable. En bloquant ces récepteurs, Imatinib medac aide à contrôler la division cellulaire.

Pourquoi Imatinib medac - imatinib a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que l'Imatinib medac a une qualité comparable et qu'il est bioéquivalent au Glivec. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas du Glivec, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que l'utilisation d'Imatinib medac soit approuvée dans l'UE.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib medac - imatinib ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir qu'Imatinib medac est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Imatinib medac, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.

Plus d'informations sur Imatinib medac - imatinib

Le 25 septembre 2013, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Imatinib medac, valable dans toute l'Union européenne. Pour la version complète de l'EPAR d'Imatinib medac, consultez le site Web de l'Agence : ema.Europa .eu / Find medicine / Human Medicines / Rapports publics européens d'évaluation Pour plus d'informations sur le traitement par Imatinib medac, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé : 09-2013.

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