Qu'est-ce qu'Intégriline ?
Integrilin est un médicament qui contient le principe actif eptifibatide. Integrilin est disponible sous forme de solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) et de solution injectable.
A quoi sert Integrilin ?
Integrilin est utilisé pour prévenir l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) chez l'adulte. Integrilin est indiqué dans les groupes suivants :
- patients souffrant d'angine instable (une forme sévère de douleur thoracique d'intensité variable);
- les patients qui ont déjà eu un infarctus du myocarde sans onde Q (un type de crise cardiaque) avec des douleurs thoraciques au cours des 24 dernières heures et un électrocardiogramme (ECG) anormal ou des signes de problèmes cardiaques trouvés dans le sang.
Integrilin est administré avec de l'aspirine et de l'héparine non fractionnée (autres médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins).
Les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement par Integrilin sont ceux qui présentent un risque élevé d'infarctus du myocarde dans les trois à quatre jours suivant le « début » d'une angine de poitrine aiguë (soudaine). Cela inclut les patients qui ont subi une angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP, un type de chirurgie visant à dégager les artères qui alimentent le cœur).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Integrilin est-il utilisé ?
Integrilin est administré par voie intraveineuse par un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes cardiaques.
La posologie recommandée est une injection unique de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel à administrer dès que possible après le diagnostic. Cette injection doit être suivie d'une perfusion continue de 2,0 microgrammes/kg par minute pendant un maximum de 72 heures, jusqu'à la chirurgie ou la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée doivent recevoir une dose réduite pendant la perfusion. Integrilin ne doit pas être administré aux patients présentant des problèmes rénaux sévères. Lorsque le patient subit une chirurgie coronarienne percutanée (ICP ou angioplastie, une procédure chirurgicale utilisée pour débloquer les artères coronaires rétrécies). artères), ce traitement peut être poursuivi pendant 24 heures après la chirurgie, jusqu'à un maximum de 96 heures.
Comment fonctionne Intégrilin ?
L'intégrine est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire, ce qui signifie qu'elle aide à prévenir la formation de caillots sanguins.La coagulation sanguine se produit par l'action de cellules sanguines spéciales, les plaquettes, qui s'attachent les unes aux autres (agrégat). Le principe actif d'Integrilin, l'heptafibatide, arrête l'agrégation des plaquettes en bloquant une protéine, la glycoprotéine IIb/III, située à leur surface qui contribue à les faire coller les unes aux autres. Integrilin réduit considérablement le risque de formation de caillots sanguins et aide à prévenir une nouvelle crise cardiaque.
Comment Integrilin a-t-il été étudié ?
Integrilin a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans une étude portant sur 11 000 patients qui ont été hospitalisés avec des signes de crise cardiaque bientôt, ou qui en avaient souffert une légère.
Une autre étude a comparé Integrilin à un placebo chez 2 000 patients sous ACTP pour retirer un caillot sanguin des artères coronaires et insérer un stent (un tube court qui reste dans l'artère et l'empêche de se fermer).
Dans les deux études, les patients ont également reçu d'autres médicaments pour contrer la formation de caillots sanguins. La principale mesure de l'efficacité du médicament était le nombre de patients ayant subi une crise cardiaque ou décédés dans les 30 jours suivant le traitement.
Quel bénéfice Integrilin a-t-il démontré au cours des études ?
Dans la première étude, Integrilin était plus efficace que le placebo pour prévenir la mort ou une crise cardiaque dans les 30 jours suivant son administration. Un bénéfice similaire a été observé dans la deuxième étude. Le principal bénéfice observé était la réduction du nombre de nouvelles crises cardiaques.
Quels sont les risques associés à Integrilin ?
Le principal effet indésirable d'Integrilin (observé chez plus d'un patient sur 10) est le saignement, qui peut être grave. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Integrilin, voir la notice.
Integrilin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'eptifibatide ou à toute autre substance contenue dans le médicament. Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont des problèmes de saignement ou qui ont une maladie pouvant provoquer des saignements (par exemple, un accident vasculaire cérébral ou une hypertension artérielle sévère), ou chez les patients ayant des problèmes hépatiques ou rénaux sévères. Pour la liste complète des restrictions d'utilisation, voir la notice.
Pourquoi Integrilin a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Integrilin sont supérieurs à ses risques dans la prévention à court terme de l'infarctus du myocarde. Le comité a recommandé l'autorisation de mise sur le marché d'Integrilin.
Autres informations sur Integrilin :
Le 1er juillet 1999, la Commission européenne a délivré une "autorisation de mise sur le marché" pour Integrilin, valable dans toute l'Union européenne. L'"autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée les 1er juillet 2004 et 1er juillet 2009. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Glaxo Group Ltd.
Pour la version complète de l'EPAR d'Integrilin, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 07-2009.
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