KYTRIL ® est un médicament à base de chlorhydrate de Granisétron.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antiémétiques - Antinauséeux - Antagonistes de la sérotonine.
Indications KYTRIL ® Granisétron
KYTRIL ® est utilisé à la fois dans les phases préventives et thérapeutiques des épisodes aigus et retardés de nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, la radiothérapie et la chirurgie.
Mécanisme d'action KYTRIL ® Granisétron
KYTRIL ® est un médicament à base de granisétron, un principe actif qui, pris par voie orale, est rapidement et totalement absorbé par le système gastro-intestinal, puis distribué à 65 % lié aux protéines plasmatiques.
Après une demi-vie d'environ 9 heures, valable à la fois pour la prise parentérale et orale du principe actif, le granisétron est métabolisé dans le foie puis excrété en partie dans les urines et en partie dans les fèces.
L'action antiémétique de KYTRIL ® est garantie par la présence du principe actif granisétron qui agit comme un antagoniste hautement sélectif des récepteurs de la sérotonine 5HT3 tant au niveau du tractus gastro-intestinal qu'au niveau central, impliqué dans la genèse des vomissements.
La haute spécificité d'action minimise l'apparition d'effets secondaires, et l'action antagonisante contre ces récepteurs, permet une utilisation particulièrement efficace dans le traitement des nausées associées à la chimiothérapie ou à la radiothérapie, caractérisées par une augmentation des concentrations de sérotonine au niveau périphérique.
Études réalisées et efficacité clinique
1. GRANISETRON NOUVELLES FORMULATIONS
Cancer Manag Res., 16 décembre 2009, 2 : 1-12.
Utilisation du système transdermique au granisétron dans la prévention des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie : une revue.
Tuca A.
Ce n'est que récemment que la FDA a approuvé la commercialisation d'une nouvelle formulation de granisétron, représentée par des patchs transdermiques. Des études pharmacocinétiques ont montré comment ce mode d'absorption peut se chevaucher dans les caractéristiques pharmacocinétiques et l'efficacité clinique avec les formulations de comprimés, ce qui rend le traitement beaucoup plus facile.
2. GRANISETRON PAS SEULEMENT UN ANTIÉMÉTIQUE
Acta Anesthesiol Taïwan. Décembre 2008 ; 46 : 166-70.
Efficacité du granisétron dans la prévention des frissons postanesthésiques.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
L'utilité du granisétron dans les suites opératoires ne semble pas liée uniquement à la capacité antiémétique et préventive, mais aussi à la possibilité de réduire significativement le frisson post-anesthésique, raccourcissant ainsi les temps d'hospitalisation.
3. ACTION ANTIEMETIQUE DU GRANISETRON
Clin Drug Investig. 2006 ; 26 : 203-8.
Efficacité du granisétron pour le traitement des nausées et vomissements postopératoires chez les femmes subissant une chirurgie mammaire : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Fujii Y, Tanaka H.
Dans cette étude, l'efficacité antiémétique de différentes doses de granisétron a été testée chez des femmes subissant une chirurgie mammaire. Les données montrent qu'un effet antiémétique significatif peut déjà être observé à des doses de 20 microgrammes/kg de granisétron, et à des doses plus élevées. avec une amélioration de l'efficacité thérapeutique du médicament. La dose minimale efficace semble également n'avoir aucun effet secondaire cliniquement pertinent.
Mode d'emploi et posologie
KYTRIL® Comprimés enrobés de 1 mg de granisétron; 0,2/ml de solution buvable de granisétron ; 3mg/ml - 1mg/ml - 3mg/5ml solution pour usage intraveineux de granisétron ; granisétron 3mg/ml solution injectable pour voie intramusculaire :
la dose recommandée utile pour réduire les vomissements associés à la chimiothérapie ou à la radiothérapie est celle de 3 mg de granisétron pris sous forme de solution injectable (si perfusion lente intraveineuse), avant de débuter le traitement cytostatique. des vomissements relatifs étaient présents, il conviendrait d'étendre le protocole thérapeutique jusqu'à la dose quotidienne maximale de 9 mg.
Quant à la formulation des comprimés, la dose recommandée est de 1 mg deux fois par jour, ou de deux mg une fois par jour, à prolonger jusqu'au septième jour suivant le traitement.
Les doses diminuent significativement lorsque KYTRIL ® est administré dans le but de réduire les nausées et les vomissements associés à la chirurgie.
Dans tous les cas, la formulation correcte de la posologie doit être effectuée uniquement par le médecin, sur la base des caractéristiques physiologiques et cliniques du patient.
Avertissements KYTRIL ® Granisétron
Comme tous les antagonistes, même sélectifs, des récepteurs de la sérotonine, le granisétron contenu dans KYTRIL ® est capable de réduire la motilité du segment intestinal, aggravant potentiellement l'état clinique des patients souffrant d'obstructions et d'occlusions intestinales.
Bien que le granisétron ne modifie que peu les caractéristiques de conductivité du myocarde, des altérations telles que l'allongement de l'intervalle QT ou l'apparition d'arythmies et de troubles de la conduction peuvent être significativement accentuées chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Les différentes formulations prévues pour KYTRIL ® peuvent contenir du sorbitol et du lactose, donc dangereux pour les personnes souffrant d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose/galactose ou de déficit enzymatique en lactase.
La présence de maux de tête, de vertiges et de somnolence suite à la prise de granisétron pourrait réduire les capacités normales de perception du patient, rendant l'utilisation de machines et la conduite de véhicules dangereux.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'absence d'essais cliniques portant sur l'expérimentation du granisétron chez la femme enceinte ne permet pas de comprendre le profil de tolérance de KYTRIL® lorsqu'il est pris pendant la grossesse.
À cet égard, il n'est généralement pas recommandé de prendre ce médicament pendant toute la période de grossesse et la période d'allaitement qui s'ensuit.
Interactions
Différentes études pharmacocinétiques ont montré comment le granisétron peut bien s'adapter à l'administration concomitante d'autres principes actifs, en particulier ceux couramment utilisés lors de traitements antiémétiques, sans altération significative des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du médicament susmentionné.
Contre-indications KYTRIL ® Granisétron
KYTRIL ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses composants ou en cas de grossesse et d'allaitement.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'essai clinique a associé à la prise de KYTRIL ® même à doses thérapeutiques, l'apparition d'altérations du système nerveux, notamment des maux de tête et de la somnolence, des troubles généraux comme l'asthénie, et des troubles du système gastro-intestinal comme la diarrhée ou la constipation.
Les altérations affectant le système cardiovasculaire étaient décidément plus rares.
Dans certains cas seulement, une pyrexie, une augmentation des transaminases et des éruptions cutanées ont également été observées, qui ont tendance à régresser spontanément une fois le traitement interrompu.
Noter
KYTRIL ® est un médicament qui ne peut être vendu que sur ordonnance.
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