Qu'est-ce que Memantine Accord et à quoi sert-il ?
Memantine Accord est un médicament qui contient le principe actif mémantine. Il est utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble du cerveau) qui affecte progressivement la mémoire, l'intelligence et le comportement. Memantine Accord est un médicament « générique ». Cela signifie que Memantine Accord est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Axura. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Memantine Accord est-il utilisé - memantine ?
Memantine Accord est disponible sous forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que si un assistant est disponible et vérifie régulièrement l'utilisation de Memantine Accord par le patient. Memantine Accord doit être administré une fois par jour, toujours à la même heure. Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine Accord est progressivement augmentée au cours de la trois premières semaines de traitement : la dose quotidienne est de 5 mg pour la première semaine, 10 mg pour la deuxième semaine et 15 mg pour la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées trois mois après le début du traitement. A partir de ce moment, les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Accord doivent être réévalués régulièrement. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou sévères, il peut être nécessaire de réduire la dose.
Comment fonctionne Memantine Accord - memantine ?
Le principe actif de Memantine Accord, la mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue, mais la perte de mémoire associée serait due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau.La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs N-méthyl.-D-aspartate (NMDA), qui se lie normalement au glutamate, un neurotransmetteur. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Des altérations de la façon dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été liées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer . En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission du signal dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Comment Memantine Accord - memantine a-t-il été étudié ?
La société a fourni des données sur la solubilité, la composition et l'absorption du médicament dans le corps. Aucune étude supplémentaire sur des patients n'a été nécessaire car Memantine Accord s'est avéré de qualité comparable et est considéré comme bioéquivalent au médicament de référence, Axura. « Bioéquivalent » signifie que les médicaments doivent produire les mêmes niveaux de substance active dans le corps.
Quels sont les bénéfices et les risques de Memantine Accord - mémantine ?
Étant donné que Memantine Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Memantine Accord - memantine a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Memantine Accord s'est avéré avoir une qualité comparable et est considéré comme bioéquivalent à Axura. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Axura, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que Memantine Accord soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Memantine Accord - memantine ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Memantine Accord est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Memantine Accord, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Autres informations sur Memantine Accord - memantine
Le 04 décembre 2013, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Memantine Accord, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Accord, veuillez consulter la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence ce résumé : 12-2013.
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