Qu'est-ce que Memantine Mylan et à quoi sert-il ?
Memantine Mylan est un médicament utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble mental) qui affecte progressivement la mémoire, l'intelligence et le comportement. Contient la substance active mémantine. Memantine Mylan est un « médicament générique ». Cela signifie que Memantine Mylan est similaire à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Ebixa. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Memantine Mylan est-il utilisé - memantine ?
Memantine Mylan est disponible sous forme de comprimés à 10 mg et à 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être initié que si l'assistance d'une personne peut être recherchée qui surveille régulièrement la prise de Memantine Mylan par le patient. Memantine Mylan doit être administré une fois par jour à la même heure chaque jour. Pour réduire le risque d'effets secondaires, la dose de Memantine Mylan est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement : la dose est de 5 mg la première semaine, 10 mg la deuxième semaine et 15 mg la troisième semaine. quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées trois mois après le début du traitement. Les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Mylan doivent être revus régulièrement par la suite. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou sévères, il peut être nécessaire de réduire la dose. Pour plus d'informations, voir la notice
Comment fonctionne Memantine Mylan - memantine ?
Le principe actif de Memantine Mylan, la mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue, mais on pense que la perte de mémoire associée est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau.La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels se lie normalement le glutamate, un neurotransmetteur. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Les altérations de la façon dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été mises en relation avec la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. De plus, la surstimulation des récepteurs NMDA peut endommager les cellules ou entraîner la mort. En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Comment Memantine Mylan - mémantine a-t-elle été étudiée ?
Étant donné que Memantine Mylan est un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Memantine Mylan - mémantine ?
Étant donné que Memantine Mylan est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Memantine Mylan - memantine a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine Mylan est de qualité comparable et bioéquivalent à Ebixa. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Ebixa, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que Memantine Mylan soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Memantine Mylan - memantine ?
Des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Memantine Mylan, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Autres informations sur Memantine Mylan - memantine
Le 22 avril 2013, la Commission européenne a accordé une « autorisation de mise sur le marché » pour Memantine Mylan, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Mylan, consultez la notice (incluse dans l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé : 04-2013.
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