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Qu'est-ce que Possia - ticagrelor?
Possia est un médicament qui contient le principe actif ticagrélor. Il est disponible sous forme de comprimés ronds jaunes (90 mg).
A quoi sert Possia ?
Possia est utilisé en association avec l'aspirine pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes causés par la formation de caillots sanguins et le raidissement des artères), tels que l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral. Il est administré aux patients adultes ayant déjà eu un infarctus du myocarde ou un angor instable (un type de douleur thoracique causée par des problèmes d'irrigation sanguine du cœur).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Possia - ticagrelor?
La dose initiale de Possia est de deux comprimés pris en même temps, suivis d'une dose régulière d'un comprimé deux fois par jour. Les patients doivent également prendre de l'aspirine selon les directives du médecin, sauf dans les cas où le médecin interdit au patient de la prendre pour des raisons de santé. Le traitement doit se poursuivre pendant une période maximale d'un an, sauf si le médecin ordonne au patient d'arrêter de prendre le médicament.
Comment fonctionne Possia - ticagrelor?
Le principe actif de Possia, le ticagrelor, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire, ce qui signifie qu'il aide à prévenir la formation de caillots sanguins.Lorsque le sang coagule, cela se produit en raison de cellules sanguines particulières, les plaquettes, qui adhèrent les unes aux autres (agglutination). Le ticagrélor bloque l'agglutination entre les plaquettes en empêchant une substance appelée ADP de se lier à un récepteur à leur surface. Ce faisant, les plaquettes perdent leur capacité à adhérer les unes aux autres, réduisant ainsi le risque de formation de caillots et aidant à prévenir les accidents vasculaires cérébraux ou le réinfarctus du myocarde.
Comment Possia - ticagrelor a-t-il été étudié?
Les effets de Possia ont d'abord été testés dans des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Dans une étude principale portant sur plus de 18 000 sujets adultes ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable, Possia a été comparé au clopidogrel (un autre inhibiteur de l'agrégation plaquettaire). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ou décédés d'une maladie cardiovasculaire.
Quel bénéfice Possia - ticagrelor a-t-il montré au cours des études ?
Possia a été efficace chez les patients ayant déjà présenté un infarctus du myocarde ou un angor instable. Dans l'étude principale, 9,3 % des patients traités par Possia ont eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ou sont décédés de causes cardiovasculaires, contre 10,9 % des patients traités par clopidogrel.
Quels sont les risques associés à Possia - ticagrelor ?
Les effets indésirables les plus fréquemment associés à Possia (c'est-à-dire observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont la dyspnée (difficulté à respirer), l'épistaxis (saignement de nez), l'hémorragie gastro-intestinale (saignement de l'estomac ou des intestins), des saignements cutanés ou sous-cutanés, des ecchymoses et des saignements. sur le site de l'intervention chirurgicale (où l'aiguille a pénétré dans le vaisseau sanguin). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Possia, voir la notice.
Possia ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au ticagrélor ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une maladie hépatique modérée à sévère ou chez les patients présentant des saignements persistants, ou chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral causé par une hémorragie intracrânienne. Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant d'autres médicaments ayant un effet bloquant puissant sur l'une des enzymes hépatiques (CYP3A4), tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique), l'atazanavir et le ritonavir (médicaments utilisés dans le traitement du VIH). patients) et la néfazodone (utilisée pour traiter la dépression).
Pourquoi Possia - ticagrelor a-t-il été approuvé ?
De l'avis du comité des médicaments à usage humain (CHNP), l'étude principale a montré que, par rapport au clopidogrel, Possia réduit le risque d'infarctus du myocarde et de décès d'origine cardiovasculaire. A l'inverse, Possia n'a pas été plus efficace que le clopidogrel pour réduire le risque d'AVC.
Le CHMP a estimé que les bénéfices de Possia sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Possia - ticagrelor
Le 03 décembre 2010, la Commission européenne a accordé à AstraZeneca une "Autorisation de mise sur le marché" pour Possia, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" est valable cinq ans et est renouvelable par la suite.
Pour obtenir la version complète de l'EPAR de Possia, visitez le site Web de l'Agence ema.Europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Possia, veuillez lire la notice (également contenue dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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