PRAXILENE ® est un médicament à base de naphthidrofuril.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Vasodilatateur périphérique (ancienne classification utilisée pour indiquer les principes actifs capables d'améliorer les caractéristiques hémodynamiques des districts vasculaires périphériques)
Indications PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® est indiqué dans le traitement et la prévention des ulcères veineux chroniques et des symptômes associés aux maladies vasculaires périphériques.
Mécanisme d'action PRAXILENE ® Naphthidrofuril
L'ingrédient actif naphthidrofuril - contenu dans les comprimés à libération contrôlée de PRAXILENE ® pris par voie orale - est absorbé dans l'intestin et atteint des concentrations plasmatiques maximales environ 3 à 4 heures après la prise.
Ses propriétés thérapeutiques, initialement observées avec la seule amélioration du flux vasculaire périphérique, sont déterminées par une série d'effets biologiques capables d'améliorer significativement le contexte métabolique vasculaire et périvasculaire.
Plus précisément, l'action spasmolytique directe, l'action antalgique exercée par la neutralisation des médiateurs de la douleur tels que la bradykinine, l'amélioration du tableau lipidique, et d'autres mécanismes en phase de caractérisation, garantissent l'effet vasodynamique et eumétabolique positif, utilisé comme thérapeutique préalable non seulement dans le traitement et la prévention des ulcères veineux chroniques, mais aussi de toutes les pathologies caractérisées par un trouble vasculaire périphérique (œdème des membres inférieurs, claudication intermittente et symptômes associés).
Une fois son effet terminé, suite à un métabolisme hépatique marqué, le naphthidrofuril contenu dans PRAXILENE ® et ses métabolites sont majoritairement excrétés par voie fécale.
Études réalisées et efficacité clinique
NAPHYDROFURIL DANS LE TRAITEMENT DE LA CLAUDICATION INTERMITTENTE
BMJ. 10 mars 2009 ; 338 : b603.
Naftidrofuryl pour la claudication intermittente : méta-analyse basée sur des données individuelles de patients.
De Backer T, Vander Stichele R, Lehert P, Van Bortel L.
La claudication intermittente est une maladie souvent due à des vasculopathies périphériques sur base athéroscléreuse, caractérisée par une difficulté à marcher accompagnée de douleurs persistantes, déclenchée par la diminution de l'apport de nutriments et d'oxygène aux muscles des membres inférieurs. cette étude réalisée sur 1 200 patients atteints de cette maladie, elle a garanti une diminution des symptômes, allongeant le temps d'absence de douleur et facilitant la marche.
2. NAPHYDROFURIL DANS LE TRAITEMENT DE LA DÉMENCE VASCULAIRE
Eur Arch Clin Psychiatrie Neurosci. décembre 2001 ; 251 : 247-54.
Naphthidrofuril dans le traitement de la démence vasculaire.
Möller HJ, Hartmann A, C Kessler, M. Rainer, T Brown, S Gamand, P Leher
Les problèmes vasculaires qui surviennent au cours des maladies neurodégénératives, comme la maladie d'Alzheimer, sont en partie responsables de la détérioration des capacités cognitives des patients atteints. Cette étude, menée sur des patients diagnostiqués avec une démence vasculaire, qui ont reçu 600 mg de naphthydrofuril par jour pendant 6 mois, a démontré un ralentissement du taux de détérioration par rapport au groupe placebo.
3. EFFETS HÉMODYNAMIQUES DU NAPHYDROFURIL
Vasa. 1992 ; 21 : 411-4.
[Effet du naftidrofuryl sur la viscoélasticité, l'agrégation des thrombocytes et la fluidité érythrocytaire du sang].
Költringer P, Langsteger W, Reisecker F, Eber O.
L'administration de naphthydrofuriil pendant seulement 8 jours, chez des patients présentant des plaques d'athérosclérose au niveau de la bifurcation carotidienne, a garanti une amélioration de l'élasticité et de la viscosité sanguine, et de la fluidité des membranes, réduisant significativement l'agrégation plaquettaire. Tous ces effets sous-tendent les effets hémodynamiques de PRAXILENE.
Mode d'emploi et posologie
PRAXILÈNE® Comprimés enrobés de naphthydrofuril à 100/200 mg : la formulation en comprimés enrobés à libération contrôlée, de 100 et 200 mg de naphthidrofuril, permet la formulation de dosages précis et liés aux besoins thérapeutiques du patient.
Habituellement, la posologie initiale implique l'administration de 2 à 3 comprimés de 200 mg par jour, pendant les repas, pour continuer dans la phase d'entretien avec une dose réduite de moitié.
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE PRAXILENE ® Naftidrofuril - VOUS AVEZ BESOIN DE LA PRESCRIPTION ET DU CONTRLE DE VOTRE MÉDECIN.
Mises en garde PRAXILENE ® Naftidrofuril
L'administration de PRAXILENE ® doit être soigneusement évaluée en cas d'hémorragie cérébrale récente, afin d'éviter d'éventuels saignements.
La prise massive de PRAXILENE ® à des doses beaucoup plus élevées que celles thérapeutiques, pourrait provoquer des troubles de la conduction intracardiaque et des effets convulsifs.
Il convient également de souligner que bien que le médicament lui-même n'interfère pas avec les capacités de perception normales du patient, certains effets secondaires - tels que les étourdissements et la somnolence - pourraient rendre dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'absence d'essais cliniques standardisés - relatifs aux effets de PRAXILENE ® pris pendant la grossesse sur la santé du fœtus et du nouveau-né - ne permet pas de caractériser le profil d'innocuité et de tolérabilité du médicament. prise de naphthidrofuril du tout la période de la grossesse et de l'allaitement.
Interactions
L'action vasodimanique positive, accompagnée d'une amélioration des caractéristiques hémodynamiques, pourrait être renforcée par l'administration concomitante d'antiarthymiques et de bêta-bloquants.
Contre-indications PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® est contre-indiqué en cas de grossesse et d'allaitement, et en cas d'hypersensibilité à l'un de ses principes actifs.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation ont montré l'apparition d'effets secondaires tels que maux de tête, nausées, vertiges, diarrhée, anorexie et éruptions cutanées seulement dans quelques cas.
Dans tous les cas, le médicament semble être bien toléré, tandis que les réactions susmentionnées semblent être de faible pertinence clinique et transitoires.
Noter
PRAXILENE ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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