PREFOLIC ® est un médicament à base de méfolinate de calcium
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Indications PREFOLIC ® Méfolinate de calcium
PREFOLIC ® est indiqué dans la prophylaxie et le traitement des carences en folates, dues à un besoin accru ou à une absorption réduite.
Le même médicament peut être utilisé dans le traitement des effets secondaires de l'aminoptérine et du méthotrexate.
Mécanisme d'action PREFOLIC ® Méfolinate de calcium
Le méfolinate de calcium, principe actif de PREFOLIC®, est un sel de N5-méthyl tétrahydrofolate, un principe actif particulièrement précieux dans le traitement de la carence en folate, souvent responsable d'anémie mégaloblastique, de troubles neurologiques, de maladies cardiovasculaires et de malformations chez l'enfant à naître.
Le principe actif précité, pris par voie orale, atteint l'environnement intestinal sans altération, où, grâce à la présence de transporteurs spécifiques, il est absorbé sous forme de mono et diglutamates pour être immédiatement reconverti en 5-méthyltétrahydrofolate, une forme biologiquement active.
Son activité chimique, importante dans le transfert d'unités monocarbonées, justifie également l'énorme importance biologique de cette molécule, impliquée avec la vitamine B12 dans :
- Détoxification de l'homocystéine, molécule à fort potentiel toxique et facteur de risque indépendant de maladies cardiovasculaires ;
- Synthèse de groupes méthyle, nécessaire au bon fonctionnement de nombreuses enzymes et molécules biologiques ;
- Synthèse des purines et en particulier de la thymine, nécessaires à la biosynthèse des acides nucléiques, donc pour toutes les cellules en réplication active telles que celles des systèmes immunitaire et hématopoïétique.
Études réalisées et efficacité clinique
1. THÉRAPIE ANTICOAGULANTE ET TÉTRAHYDROFOLATE DE MÉTHYLE
Fibrinolyse coagulante du sang. 20 juin 2009 : 297-302.
Les taux de folate érythrocytaire et de 5-méthyltétrahydrofolate diminuent pendant 6 mois d'anticoagulation orale par warfarine.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Étude qui démontre comment un traitement par anticoagulants oraux peut, après environ 6 mois de thérapie, réduire les concentrations de 5 méthyltétrahydrofolate, compromettant ainsi de nombreuses fonctions biologiques dont l'érythropoïèse.Chez ces patients, il est donc recommandé une supplémentation utile pour éviter les carences pathologiques.
2. MÉTABOLISME DES FOLATES ET AUTISME
Mol Psychiatrie. 10 janvier 2012.
Auto-anticorps des récepteurs cérébraux du folate dans les troubles du spectre autistique.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Des preuves expérimentales très intéressantes qui démontrent la présence d'anticorps anti-récepteurs du folate dans le cerveau chez les patients atteints d'autisme. Ce résultat pourrait avoir des répercussions très importantes d'un point de vue clinique, dans la prise en charge de la thérapie du patient autiste.
3. ACIDE FOLIQUE OU 5 MÉTHYLE TÉTRAHYDROFOLATE
Pharmacokinet Clin. 1er août 2010 ; 49 : 535-48.
Acide folique et L-5-méthyltétrahydrofolate : comparaison de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique cliniques.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Travail pharmacocinétique important qui démontre les avantages dérivés de l'hypothèse du méthyltétrahydrofolate par rapport à celle de l'acide folique, concrétisé par la réduction des interactions avec les médicaments qui inhibent l'activité de la dihydrofolate réductase.
Mode d'emploi et posologie
PRÉFOLIQUE ®
Comprimés gastro-résistants de 19,18 mg de 5 méthyltétrahydrofolate de calcium, équivalent à 15 mg d'acide ;
Solution injectable 19,18 mg de 5 méthyltétrahydrofolate de calcium, équivalent à 15 mg d'acide ou 63,93 mg de 5 méthyltétrahydrofolate de calcium, équivalent à 50 mg d'acide.
Le schéma posologique doit être défini par le médecin spécialiste en fonction des caractéristiques du patient, du tableau clinique et de l'indication thérapeutique pour laquelle il est destiné à être utilisé.
Mises en garde PREFOLIC ® Méfolinate de calcium
Les différentes formes pharmaceutiques envisagées pour PREFOLIC ® nécessitent des précautions importantes telles que : éviter de mâcher des comprimés gastro-résistants, compte tenu de la sensibilité du principe actif à l'environnement gastrique, demander l'intervention du personnel de santé pour toute administration intraveineuse.
PREFOLIC ® contient du lactose donc sa prise est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en enzyme lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
PREFOLIC ® injectable contient à la place des parahydroxybenzoates, excipients caractérisés par un fort pouvoir allergène.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
PREFOLIC ® peut être utilisé pendant la grossesse et au cours de la période d'allaitement ultérieure, également pour pallier d'éventuelles carences, à condition que cette prise se fasse sous stricte surveillance médicale.
Interactions
Aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'est actuellement connue, bien que certains ingrédients actifs tels que les anticonvulsivants et les antiépileptiques pourraient limiter l'absorption intestinale du tétrahydrofolate.
D'autre part, les effets antagonisants possibles associés à l'utilisation de médicaments inhibiteurs de la dihydrofolate réductase sont réduits.
Contre-indications PREFOLIC ® Méfolinate de calcium
L'utilisation de PREFOLIC ® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Bien que le traitement par PREFOLIC ® soit exempt d'effets secondaires particuliers, il est possible d'observer, notamment chez les patients atopiques et traités par PREFOLIC ® injectable, l'apparition de réactions allergiques telles que fièvre, hypotension artérielle, manifestations dermatologiques, tachycardie, bronchospasme et chez les cas les plus graves choc anaphylactique.
Noter
PREFOLIC ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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