PROVENAL ® est un médicament à base de Sulodexide (Sulfate de Glucuronylglucosaminglycan).
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antithrombotiques
Indications PROVENAL ® Sulodexide
PROVENAL ® est indiqué dans le traitement des ulcères veineux chroniques et des pathologies vasculaires à risque thrombotique.
Mécanisme d'action PROVENAL ® Sulodexide
Le sulodexide, administré par PROVENAL ® représente un mélange complexe d'héparine et de dermatane sulfate (qui possède des propriétés pharmacocinétiques très proches de l'héparine).Introduit par voie orale, il est absorbé dans l'intestin, puis métabolisé par le foie et finalement excrété par les urines.
Ses propriétés antithrombotiques se retrouvent dans "l'effet métabolique sur la composante lipidique du plasma. Il a en effet été montré comment ce glucuronylglucosaminoglycane peut, d'une part, favoriser l'expression et l'activation de la lipoprotéine lipase, en maximisant le métabolisme lipidique. , et d'autre part, prévenir, par un encombrement stérique, la prise en charge des lipoprotéines par les parois vasculaires, réduisant par conséquent le risque de thrombose également grâce à l'action fibrinolytique marquée.
Tous ces effets se matérialisent dans la diminution de la viscosité sanguine, dans la tendance réduite à l'agrégation plaquettaire et dans une amélioration métabolique de la situation hépatique, cardiaque et surtout vasculaire ; de plus, l'action fibrinolytique empêche l'établissement du thrombus dans la paroi vasculaire.
Ces différents mécanismes suggèrent l'effet antithrombotique et antiathéroscléreux de PROVENAL ®
Études réalisées et efficacité clinique
SULODEXIDE ET STRESS OXYDANT
Med Sci Monit. 15 décembre 2009 : CR618-23.
Activité antioxydante du sulodexide, un glycosaminoglycane, chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable : une étude pilote. Bilinska M, Wolszakiewicz J, Duda M, Janas J, Beresewicz A, Piotrowicz R.
Le stress oxydatif est un état pathologique qui s'accompagne toujours d'athérogenèse, amplifiant et accélérant son évolution.Dans cette étude, il a été montré comment le sulodexide peut, entre autres actions, réduire de manière significative certains marqueurs du stress oxydatif chez les patients souffrant d'une maladie coronarienne stable.
SULODEXIDE DANS LE TRAITEMENT DES ULCÈRES VEINEUX
Thromb Haemost. juin 2002, 87 : 947-52.
Étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée par placebo du sulodexide dans le traitement des ulcères de jambe veineux.
Coccheri S, Scondotto G, Agnelli G, Aloisi D, Palazzini E, Zamboni V; Bras veineux du groupe SUAVIS (Sulodexide Arterial Venous Italian Study).
Les ulcères veineux représentent l'une des manifestations cliniques les plus gênantes des maladies vasculaires périphériques. En plus du bandage et de la chirurgie, le traitement médicamenteux semble avoir un effet positif sur la prévention de cette affection et son évolution.En détail, il a été démontré que le sulodexide réduit la surface de la peau ulcérée, normalisant la capacité normale de coagulation vasculaire.
3.SULODEXIDE ET DÈME DANS LA PATHOLOGIE DIABÉTIQUE
Diabétologie. Déc 2010 ; 53 : 2646-55. Publication en ligne du 25 septembre 2010.
Effet du sulodexide sur le glycocalyx endothélial et la perméabilité vasculaire chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Broekhuizen LN, Lemkes BA, Mooij HL, Meuwese MC, Verberne H, Holleman F, Schlingemann RO, Nieuwdorp M, Stroes ES, Vink H.
La pathologie diabétique s'accompagne souvent de conditions oedémateuses, déterminées par une augmentation de la perméabilité vasculaire, soutenue en partie par des dommages au glycocalyx. Dans cette étude, l'administration de 200mg/jour de sulodexide a assuré une normalisation de la taille du glycocalyx, corrigeant également la capacité de perméabilisation des vaisseaux. Cette étude trace la voie pour la caractérisation de l'action vaso-protectrice potentielle du sulodexide, fondamentale par exemple dans le traitement des ulcères veineux chroniques.
Mode d'emploi et posologie
PROVENAL ® 250 gélules ULS de glucuronylglucosaminoglycane : la posologie standard est de prendre deux gélules par jour avant les repas.
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE PROVENAL ® Sulodexide - LA PRESCRIPTION ET LE CONTRLE DE VOTRE MÉDECIN EST NÉCESSAIRE.
Mises en garde PROVENAL ® Sulodexide
Les thérapies anticoagulantes, en général, se caractérisent par une « variabilité interindividuelle importante et par une sensibilité différente au médicament ; par conséquent, avant le traitement et pendant tout le processus thérapeutique, il est conseillé de surveiller les paramètres de coagulation, et éventuellement de corriger la posologie ou à l'arrêt du traitement.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Malgré l'absence d'effets tératogènes ou toxiques sur la santé du fœtus, les modifications hémodynamiques, dont la diminution de la viscosité sanguine, induites par PROVENAL ® pourraient augmenter le risque d'hémorragies fœtales, même d'issue fatale.
A cet égard, il est déconseillé de prendre PROVENAL® pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions
L'analogie structurelle avec l'héparine pourrait déterminer une augmentation substantielle des effets anticoagulants de l'héparine elle-même, si les deux médicaments étaient administrés simultanément.
En revanche, aucune interaction particulièrement significative et cliniquement pertinente avec d'autres ingrédients actifs n'est décrite.
Contre-indications PROVENAL ® Sulodexide
PROVENAL ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité individuelle à l'un de ses composants ou en cas d'hypersensibilité à l'héparine.
Effets indésirables - Effets secondaires
PROVENAL ® semble bien toléré, tel que décrit par l'expérimentation scientifique.
Les effets indésirables les plus fréquemment décrits sont généralement dus à des phénomènes d'hypersensibilité au principe actif, avec le développement d'éruptions cutanées et de manifestations allergiques qui ont tendance à disparaître rapidement après l'arrêt du traitement.
Des événements hémorragiques, beaucoup moins fréquents que les autres anticoagulants oraux, pourraient survenir en cas de dosage beaucoup plus élevé que celui thérapeutique.
Noter
PROVENAL ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
Les informations sur PROVENAL ® Sulodexide publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
