Qu'est-ce que la Ribavirine Trois Rivières ?
Ribavirine Three Rivers est un médicament qui contient le principe actif ribavirine. Il est disponible en gélules blanches (200 mg).
Ribavirin Three Rivers est un «médicament générique», ce qui signifie que Ribavirin Three Rivers est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Rebetol.
À quoi sert la Ribavirine Trois Rivières?
Ribavirine Three Rivers est indiqué dans le traitement des patients à partir de 3 ans atteints d'hépatite C prolongée (une maladie du foie due à une infection causée par le virus de l'hépatite C). Ribavirin Three Rivers ne doit jamais être utilisé en monothérapie (seule), mais uniquement en cas de association avec un interféron alfa-2b (un autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'hépatite).
Ribavirine Three Rivers est utilisé chez les patients qui n'ont pas été traités auparavant, à condition que le foie fonctionne toujours et que le sang contienne le virus de l'hépatite C. Ribavirin Three Rivers peut également être utilisé chez les adultes qui ont rechuté après un traitement antérieur ou dont le traitement antérieur ne pas donné de réponse.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Ribavirin Three Rivers est-il utilisé?
Le traitement par Ribavirin Three Rivers doit être instauré et surveillé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'hépatite C prolongée. La posologie de Ribavirin Three Rivers dépend du poids corporel du patient et varie de trois à sept gélules par jour. par les patients pesant plus de 47 kg. Il doit être pris tous les jours au cours des repas, en deux prises (matin et soir). La durée du traitement dépend de l'état du patient et de la réponse au traitement et varie de six mois à un an. des effets indésirables, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie.Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment fonctionne la Ribavirine Trois Rivières ?
Le principe actif de Ribavirin Three Rivers, la ribavirine, est un antiviral qui appartient à la classe des «analogues nucléosidiques». Ribavirin Three Rivers a été conçu pour interférer avec la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, qui sont nécessaires à la survie et à la multiplication des virus. La ribavirine Three Rivers seule est inefficace pour éliminer le virus de l'hépatite C de l'organisme.
Comment la Ribavirine Trois Rivières a-t-elle été étudiée ?
Étant donné que Ribavirin Three Rivers est un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées aux preuves démontrant que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence Rebetol. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques d'Olanzapine Ribavirine Three Rivers ?
Étant donné que Ribavirin Three Rivers est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont supposés être les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Ribavirin Three Rivers a-t-il été approuvé?
Le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, la ribavirine Three Rivers s'est avérée avoir une qualité comparable et être bioéquivalente à Rebetol. Le CHMP est donc d'avis que, comme dans le cas de Rebetol, le bénéfice l'emporte sur le risque identifié.Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ribavirin Three Rivers.
Autres informations sur Ribavirine Trois Rivières
Le 10 juin 2010, la Commission européenne a délivré à Three Rivers Global Pharma Limited une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour la ribavirine Three Rivers. L'autorisation de mise sur le marché est valable cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour obtenir la version complète de l'EPAR Ribavirine Trois Rivières, cliquez ici Pour plus d'informations sur le traitement par Ribavirine Trois Rivières, veuillez lire la notice (également incluse avec l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé : 04-2010.
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