RIFINAH ® est un médicament à base de Rifampicine + Isoniazide
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antimicobactériens - Association de médicaments pour le traitement de la tuberculose
Indications RIFINAH ® Rifampicine + Isoniazide
RIFINAH ® est indiqué dans le traitement de la tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire soutenue par des micro-organismes sensibles à la Rifampicine et à l'Isoniazide.
Mécanisme d'action RIFINAH ® Rifampicine + Isoniazide
RIFINAH ® doit sa grande efficacité thérapeutique à l'association de deux principes actifs à forte activité antibactérienne et antimicobactérienne.
En effet, la Rifampicine est un antibiotique appartenant à la catégorie des Rifamycines, avec un large spectre d'action qui est actif à la fois contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif, aérobies et anaérobies.
Cependant, l'ingrédient actif susmentionné se caractérise également par son action bactériostatique directe contre les mycobactéries, pouvant pénétrer facilement les membranes cellulaires eucaryotes et inhiber sélectivement l'ARN polymérase ADN-dépendante bactérienne, exerçant ainsi une activité de contrôle contre la phase proliférative des microorganismes intracellulaires.
Le deuxième principe actif, à savoir le "€™ Isoniazide, doit son activité antimicobactérienne, après métabolisation par des enzymes bactériennes, à sa capacité à inhiber la synthèse des acides mycoliques, composants essentiels de la paroi cellulaire des mycobactéries.
Tout cela se traduit par une activité bactéricide pour les micro-organismes à croissance rapide, par une activité bactériostatique pour ceux à croissance lente.
Études réalisées et efficacité clinique
APPARENCE DE SOUCHES RÉSISTANTES À LA THÉRAPIE À LA RIFAMPICINE / À L'ISONIAZIDE
Pol J Microbiol. 2012 ; 61 : 23-32.
Caractérisation des mutations provoquant la résistance à la rifampicine et à l'isoniazide de Mycobacterium tuberculosis en Syrie.
Madania A, Habous M, Zarzour H, Ghoury I, Hebbo B.
Des travaux qui démontrent comment l'utilisation aveugle et inappropriée de la Rifampicine et de l'Isoniazide a conduit à l'apparition de mutations chez les Mycobactéries capables de conférer une résistance innée à la pharmacothérapie.
LA GRANDE EFFICACITÉ DE RIFAMPICINA DANS LE TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE
Agents antimicrobiens Chemother. Juillet 2012 ; 56 : 3726-31.
La rifapentine n'est pas plus active que la rifampine contre la tuberculose chronique chez le cobaye.
Dutta NK, Illei PB, Peloquin CA, Pinn ML, Mdluli KE, Nuermberger EL, Grosset JH, Karakousis PC.
Étude qui démontre comment, malgré la formulation de nouveaux principes actifs à activité mycobactéricide, la Rifampicine est encore aujourd'hui l'un des médicaments les plus efficaces et donc le plus utilisé dans le traitement de la tuberculose.
ISONIAZIDE ET RIFAMPICINE : effets secondaires
Indien J Nephrol. 22 septembre 2012 : 385-7.
Intoxication mortelle par l'isoniazide et la rifampicine.
Sridhar A, Sandeep Y, Krishnakishore C, Sriramnaveen P, Manjusha Y, Sivakumar V.
Rapport de cas démontrant comment des doses excessives de rifampicine et d'isoniazide peuvent induire des effets secondaires graves tels qu'une acidose lactique, une insuffisance rénale et hépatique, des convulsions et des troubles hématologiques pouvant, dans certains cas, déterminer le décès du patient.
Mode d'emploi et posologie
RIFINAH®
Comprimés enrobés de 300 mg de rifampicine et 150 mg d'isoniazide.
Bien qu'un contrôle médical soit indispensable à la fois pour définir la posologie thérapeutique et pour suivre le processus thérapeutique, la prise en général d'un comprimé deux fois par jour, de préférence avant les repas principaux, serait la plus utilisée et la plus efficace chez les patients adultes.
Mises en garde RIFINAH ® Rifampicine + Isoniazide
Le traitement par RIFINAH ® doit obligatoirement être précédé d'un examen médical attentif, visant à évaluer la pertinence de la prescription, la présence éventuelle de contre-indications et surtout l'état physiopathologique du patient.
Malgré la visite initiale, il est nécessaire que le médecin contrôle l'état de santé du patient tout au long du processus thérapeutique, en accordant une attention particulière à l'évaluation des marqueurs de la fonction hépatique, étant donné la capacité des deux principes actifs à compromettre gravement l'intégrité fonctionnelle et structurelle de ces organes.
A cet égard, le patient doit éviter toute prise simultanée de médicaments, principes actifs ou substances à potentiel hépatotoxique, en prenant soin d'en informer son médecin traitant dès l'apparition de tout signe ou symptôme d'effet indésirable médicamenteux.
Les patients âgés ou malnutris doivent prendre de la vitamine B6 en même temps que le traitement par RIFINAH ® .
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
À la lumière des différentes études publiées dans la littérature qui démontrent les effets toxiques et tératogènes potentiels des deux principes actifs sur la santé fœtale, il serait conseillé d'éviter de prendre RIFINAH ® pendant la grossesse.
Cette contre-indication doit également être étendue à la phase d'allaitement ultérieure étant donné la capacité des principes actifs à passer facilement à travers le filtre du sein, se concentrant ainsi dans le lait maternel à des doses pharmacologiquement actives.
Interactions
Le métabolisme hépatique intense auquel sont soumis les deux principes actifs de RIFINAH ® expose le patient en thérapie à des risques d'interactions médicamenteuses particulièrement graves.
Pour cette raison, il serait important que le patient recevant RIFINAH ® évite la prise simultanée de médicaments métabolisés par les mêmes enzymes hépatiques tels que les contraceptifs oraux, la méthadone, les anticoagulants, les psychotropes, les œstrogènes, les antihypertenseurs, les anticonvulsivants, etc.
Il est également important de considérer comment la capacité de l'isoniazide à inhiber les enzymes telles que la monoamine oxydase, pourrait provoquer des altérations du métabolisme de la tyramine et de l'histamine, induisant des réactions indésirables envers les aliments contenant les éléments susmentionnés.
Contre-indications RIFINAH ® Rifampicine + Isoniazide
- L'utilisation de RIFINAH ® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles aux principes actifs ou à l'un de ses excipients et chez les patients souffrant de maladies hépatiques sévères.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les principes actifs contenus dans RIFINAH ® pourraient déterminer l'apparition de différents effets secondaires, parmi lesquels les plus fréquents cliniquement :
- Démangeaisons, éruption cutanée et différentes réactions d'hypersensibilité ;
- Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, douleurs abdominales, anorexie et hépatite ;
- Troubles immunologiques avec éosinophilie, leucopénie, thrombocytopathies et myopathies.
Noter
RIFINAH ® est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire.
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