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Qu'est-ce que Rivastigmina Teva ?
Rivastigmine Teva est un médicament qui contient le principe actif rivastigmine. Il se présente sous forme de gélules (blanc : 1,5 mg ; rose : 3 mg ; orange : 4,5 mg ; orange et rose : 6 mg).
Rivastigmine Teva est un « médicament générique ». Cela signifie que Rivastigmine Teva est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Exelon. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.
A quoi sert Rivastigmine Teva ?
Rivastigmine Teva est utilisé pour traiter les patients atteints de démence de type Alzheimer d'intensité légère à modérément sévère, une maladie cérébrale progressive qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Il peut également être utilisé pour le traitement de la démence légère à modérément sévère chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Rivastigmine Teva est-il utilisé ?
Le traitement par Rivastigmine Teva doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer ou des démences associées à la maladie de Parkinson. Le traitement ne doit être instauré que si un « soignant » (celui qui s'occupe habituellement du patient) est disponible pour surveiller régulièrement la prise du médicament par le patient. Le traitement doit être poursuivi tant que le médicament a un effet bénéfique, mais il peut être réduire la dose ou interrompre le traitement si le patient ressent des effets secondaires.
Rivastigmine Teva doit être administré deux fois par jour, au petit-déjeuner et au dîner. Les gélules doivent être avalées entières. La dose initiale est de 1,5 mg deux fois par jour. Si cette dose est bien tolérée, elle peut être augmentée par paliers de 1,5 mg à des intervalles d'au moins deux semaines jusqu'à une dose régulière de 3 à 6 mg deux fois par jour. Pour un bénéfice maximal, utilisez la dose la plus élevée tolérée, mais ne dépassez pas 6 mg deux fois par jour.
Comment agit Rivastigmine Teva ?
Le principe actif de Rivastigmine Teva, la rivastigmine, est un médicament anti-démence. Chez les patients atteints de démence de type Alzheimer ou de démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des niveaux du neurotransmetteur acétylcholine (le produit chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes qui détruisent l'acétylcholine, à savoir l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, Rivastigmine Teva favorise une augmentation des taux d'acétylcholine dans le cerveau, ce qui contribue à réduire les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la maladie de Parkinson.
Comment Rivastigmine Teva a-t-il été étudié ?
Rivastigmine Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées aux preuves démontrant que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme).
Quels sont les bénéfices et les risques de Rivastigmine Teva ?
Étant donné que Rivastigmine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Rivastigmine Teva a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rivastigmine Teva a une qualité comparable et est bioéquivalent à Exelon. Par conséquent, le CHMP est d'avis que, comme pour Exelon, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés. Le comité a recommandé l'autorisation de mise sur le marché de Rivastigmine Teva.
Autres informations sur Rivastigmine Teva
Le 17 avril 2009, la Commission européenne a publié Teva Pharma B.V. une « autorisation de mise sur le marché » pour Rivastigmina Teva, valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'EPAR Rivastigmina Teva, cliquez ici.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site Web de l'EMEA.
Dernière mise à jour de ce résumé : 02-2009.
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