ROVAMICINA ® est un médicament à base de spiramycine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antibactériens - Antibiotiques à usage systémique
Indications ROVAMICINA ® Spiramycine
ROVAMICINA ® est un médicament utilisé dans le traitement des infections causées par des germes sensibles aux macrolides et en particulier à la Spiramycine.
Mécanisme d'action ROVAMICINA ® Spiramycine
La spiramycine, principe actif de ROVAMICINA ®, est une molécule extraite de cultures de Streptomyces Ambofaciens, possédant une activité antibactérienne naturelle également dirigée contre les Mycoplasmes.
Appartenant à la catégorie des macrolides à 16 atomes de carbone, il doit son activité antibactérienne à sa capacité à se lier à la sous-unité ribosomique 50S, empêchant la liaison avec l'enzyme peptidyltransférase et donc entravant l'allongement normal de la chaîne peptidique naissante.
Tout cela prend la forme d'une action bactériostatique capable de déterminer une prompte régression des symptômes en cours.
D'un point de vue pharmacocinétique, la spiromycine est rapidement absorbée, avec une biodisponibilité d'environ 30 %, et avec un temps de pic d'environ 2-3 heures, se propageant facilement dans les différents tissus et se concentrant principalement dans le lait maternel et la bile.
Ce dernier représente la principale voie d'élimination, étant donné que seulement 10 % du médicament est éliminé par le rein.
Différentes études montrent la grande efficacité de cet antibiotique dans le traitement des infections de la cavité buccale en particulier des maladies parodontales et de la gingivite et comme adjuvant également de la pyorrhée alvéolaire.
Les infections des voies respiratoires, certaines complications des pathologies exanthématiques et les infections des tissus mous, représentent d'autres manifestations pathologiques dans lesquelles un traitement par ROVAMICINA ® est nécessaire.
Études réalisées et efficacité clinique
1. SPIRAMICINE DANS LES PARODONTITES
Acta Odontol Latinoam. 2011 ; 24 : 115-21.
L'effet de la spiramycine sur Porphyromonas gingivalis et d'autres pariopathogènes "classiques".
Chiappe V, Gómez M, Fernández-Canigia L, Romanelli H.
Travaux démontrant comment les infections bactériennes associées à la parodontite bactérienne peuvent régresser efficacement après 7 jours d'administration systémique de spiramycine.
2. HEPATOTOXICITE "DU A LA SPIRAMYCINE ET AU METRONIDAZOLE
Arabe J Gastroenterol. Mars 2011 ; 12 : 44-7.
Hépatotoxicité sévère associée à l'association de spiramycine et de métronidazole.
Hussein R, El-Halabi M, Ghaith O, Jurdi N, Azar C, Mansour N, Sharara AI.
A propos d'un cas mettant en évidence la survenue d'une hépatotoxicité aiguë fulminante chez deux patients traités par spiramycine et métronidazole, un seul des deux a répondu à la corticothérapie assurant une rémission des lésions.
3. SPIRAMYCINE EN CARDIOLOGIE
Nouvelles de médecine géorgienne. 2007 septembre ; : 11-3.
Spiramycine orale pour la prévention de la resténose dans les artères coronaires.
Aleksiadi ER, Shaburishvili TSh.
Étude démontrant l'efficacité de l'administration orale de spiramycine dans la prévention de la resténose de l'artère coronaire, principale complication de l'intervention coronarienne percutanée.
Mode d'emploi et posologie
ROVAMICINE®
3 millions d'UI de comprimés pelliculés de Spiramycine.
Le schéma thérapeutique avec la spiramycine prévoit généralement l'administration de 2 à 3 comprimés par jour de 3 millions d'UI. à prendre avec beaucoup de liquide.
La correction des posologies standard peut être nécessaire dans des populations particulières telles que les enfants et les séniles.
Mises en garde ROVAMICINA ® Spiramycine
La prise de ROVAMICINA ® doit être précédée d'un examen médical attentif visant à évaluer le tableau clinique du patient, ses conditions physiopathologiques et donc la pertinence de la prescription.
Une prudence particulière dans l'utilisation de ce médicament doit être réservée aux patients âgés ou aux patients souffrant de maladies du foie et des reins, avec une surveillance continue de la fonction rénale et hépatique.
Bien que le médicament soit généralement sûr, son utilisation n'est pas recommandée chez les patients présentant un déficit en enzyme glucose 6 phosphate déshydrogénase, étant donné l'incidence accrue des épisodes d'anémie hémolytique.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Alors que l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est pratiquée depuis longtemps, étant généralement sans danger et donc non contre-indiquée dans l'absolu, il serait conseillé d'éviter sa prise pendant la période d'allaitement, compte tenu de la capacité de la spiramycine à se concentrer à des doses plus élevées que dans lait maternel.
Interactions
Il convient de rappeler que l'action thérapeutique et le profil de sécurité de la spiramycine pourraient être compromis par la prise simultanée d'autres macrolides.
En revanche, les interactions avec d'autres principes actifs semblent peu pertinentes sur le plan clinique.
Contre-indications ROVAMICINA ® Spiramycine
ROVAMICINA ® est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'utilisation de ROVAMICINA®, surtout lorsqu'elle est prolongée dans le temps, peut entraîner l'apparition de nausées, diarrhées, vomissements, colite pseudomembraneuse, céphalées, hypertransaminasémie, hémolyse chez les patients présentant un déficit en enzyme glucose 6 phosphate déshydrogénase et des réactions d'hypersensibilité, notamment dermatologiques.
Noter
MACROZIT® est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire.
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