TRIATEC ® est un médicament à base de ramipril
GROUPE THERAPEUTIQUE : Antihypertenseurs - IEC non associés.
Indications TRIATEC® Ramipril
TRIATEC ® est utilisé - à la fois en monothérapie et en association avec d'autres antihypertenseurs - dans le traitement de l'hypertension artérielle. TRIATEC ® en plus des diurétiques et des glycosides cardiaques, est également indiqué dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive, et en monothérapie dans le ralentissement de la progression rénale insuffisance ou en cas de néphropathies manifestes chez les patients non diabétiques.
Mécanisme d'action du TRIATEC ® Ramipril
Le ramipril, principe actif de TRIATEC ®, est rapidement absorbé après administration orale, de sorte que le pic sanguin est atteint après environ une heure. Cependant, le ramipril n'est qu'un précurseur inactif de la molécule ayant une activité thérapeutique. Cette substance, appelée ramiprilate, est synthétisé dans le foie suite à l'hydrolyse de son précurseur (ramipril).
Le pic maximal de la forme active est observé environ 2/4 heures après administration orale, avec une biodisponibilité égale à environ 20 % de la dose initiale.
Le ramiprilate - à la fois au niveau systémique et tissulaire - inhibe l'enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I et empêche la conversion de l'angiotensine I en son métabolite actif, l'angiotensine II, avec l'augmentation simultanée des valeurs de bradykinine. La diminution des taux d'angiotensine II entraîne une diminution significative de la concentration d'aldostérone, du processus de vasoconstriction et de la rétention hydrosaline. La production accrue de bradykinine permet en revanche de médier une action vasodilatatrice sensible.L'union biologique entre ces deux actions se traduit par une diminution des résistances vasculaires artériolaires, donc par une chute de pression importante qui débute vers la troisième quatrième heure. , est optimisé autour de la troisième quatrième semaine de traitement et dure jusqu'à 2 ans, sans effet rebond ni adaptatif (augmentation du rythme cardiaque ou hypertension rebond).
L'action antihypertensive d'une part, et l'augmentation des taux de bradykinine d'autre part, pourraient être responsables de l'action vaso et cardioprotectrice exercée par le ramiprilate.
A la fin de son action, le ramiprilate est principalement éliminé par le rein, avec un timing différent dû à une « demi-vie variable, entre 3 heures et 4/5 jours.
Études réalisées et efficacité clinique
1. RAMIPRIL DANS LA « HYPERTENSION
Andersen K et al, J Hypertens 2008; 26 : 589-599
Le traitement par ramipril 5 mg par jour pendant 4 semaines chez des patients souffrant d'hypertension artérielle a montré une baisse de la pression artérielle systolique d'environ 15 mmHg, sans effets secondaires évidents à l'exception d'une toux sèche.
2. LES EFFETS DU RAMIPRIL CHEZ LA FEMME APRÈS UN TRAITEMENT PROLONGÉ
J Am Coll Cardiol. 21 août 2002, 40 : 693-702.
Effet du traitement à long terme par le ramipril chez les femmes à haut risque.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; Enquêteurs de l'ESPOIR. Évaluation de la prévention des troubles cardiaques.
2480 femmes, souffrant de pathologies vasculaires ou de diabète de type II et traitées par ramipril à des doses de 10mg/jour pendant des intervalles de temps prolongés, ont été suivies pour l'incidence des événements cardiovasculaires.L'évaluation critique minutieuse a montré comment dans le groupe traité la présence d'accidents cardiovasculaires a été évitée et la fonction systolique a été préservée.
3. RAMIPRIL ET RISQUE DE DIABÈTE
JAMA. 17 octobre 2001 ; 286 : 1882-5.
Ramipril et le développement du diabète.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; Chercheurs de l'étude HOPE.
Des modèles expérimentaux élucident le rôle biologique du ramipril dans la protection contre la maladie diabétique, probablement impliquée dans la réduction de la résistance à l'insuline. , le traitement par 10 mg de ramipril par jour a significativement réduit l'incidence de la maladie diabétique chez les personnes à haut risque. Cependant, il est nécessaire de préciser qu'il n'y a pas d'autres études dans la littérature qui réfutent ces résultats.
Mode d'emploi et posologie
TRIATEC® Comprimés de ramipril 1,25, 2,5, 5 et 10 mg : pour le traitement de l'hypertension, la dose la plus efficace et la plus utilisée semble être celle de 2,5 milligrammes par jour, bien qu'à des intervalles généralement bihebdomadaires, elle puisse être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 10 mg.
Dans ces derniers cas, et en cas de réfractaire à la monothérapie, il est préférable d'associer TRIATEC ® à un autre antihypertenseur. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive, la dose initiale est de 1,25 mg par jour, à monter jusqu'à 5/10 mg à condition qu'ils soient administrés à des doses différentes.
Dans le traitement de la néphropathie manifeste d'origine non diabétique, la posologie suggérée est de 1,25 mg par jour, éventuellement à augmenter 2 fois par semaine jusqu'à un maximum de 5 mg par jour.
Toutes les corrections appropriées et tous les plans thérapeutiques différents doivent être évalués exclusivement par le médecin, après une « évaluation minutieuse des conditions physiopathologiques du patient, des objectifs et de la gravité de la maladie, en tenant compte du fait que pour des catégories de risque particulières, il conviendrait de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 2,5 mg.
Il peut être pris avant, pendant ou après les repas, car la prise alimentaire ne semble pas interférer avec la pharmacocinétique du principe actif.
Avertissements TRIATEC ® Ramipril
Lorsque l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA tels que le rimapril s'accompagne d'un œdème de Quincke du visage, de la tête et du cou, l'administration de ce médicament doit être immédiatement interrompue.
Il serait également nécessaire de subir une surveillance médicale continue et une surveillance relative de la pression artérielle et des électrolytes, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'altérations hémodynamiques importantes, d'un traitement antérieur par des diurétiques, d'un traitement par IEC ou de maladies du tractus gastro-intestinal qui facilitent la perte de liquides, comme la diarrhée et les vomissements.
De plus, étant donné l'excrétion du ramiprilate principalement par les reins, des altérations de la fonction rénale ou une anurie, pourraient retarder l'élimination du médicament et renforcer les effets biologiques du principe actif.
Un ajustement posologique peut être nécessaire en cas d'administration concomitante d'antihypertenseurs ou en cas d'insuffisance rénale ou de maladie hépatique.
L'administration de médicaments antihypertenseurs expose généralement le patient à des épisodes hypotensifs potentiels, à des vertiges et à une somnolence, qui pourraient compromettre les capacités normales de perception et de réaction, rendant l'utilisation de véhicules ou de machines à moteur particulièrement dangereuse.
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE TRIATEC ® Ramipril - VOUS DEVEZ ÊTRE PRESCRIT ET VÉRIFIÉ PAR VOTRE MÉDECIN.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Il faudrait éviter de prendre TRIATEC ® pendant toute la grossesse, afin d'éviter des dommages même irréversibles au fœtus. En cas de besoin réel, il est bon de privilégier d'autres antihypertenseurs à profil de risque réduit pour la santé du fœtus.
Le ramipril est excrété dans une faible mesure dans le lait maternel; il serait donc nécessaire d'arrêter l'allaitement en cas de prise de TRIATEC®
Interactions
Il existe plusieurs interactions pharmacologiques et non pharmacologiques décrites pour TRIATEC ®
- Les interactions avec les membranes chargées négativement, comme celles provoquées par l'hémodialyse, pourraient entraîner une augmentation des épisodes anaphylactiques ;
- L'administration concomitante de suppléments potassiques ou de diurétiques d'épargne potassique pourrait entraîner une augmentation de la kaliémie ;
- La prise simultanée de médicaments hypoglycémiants pourrait entraîner une baisse importante de la glycémie, compte tenu de la sensibilité accrue à l'insuline induite par le ramipril ;
- Les corticoïdes et les anti-inflammatoires non stéroïdiens pourraient entraîner une augmentation de la rétention hydrosaline avec une diminution de l'effet hypotenseur ;
- Les sels de lithium pourraient s'accumuler et augmenter l'effet cytotoxique.
Contre-indications TRIATEC ® Ramipril
L'utilisation de TRIATEC ® est déconseillée en cas d'hypersensibilité innée - ou induite par les filtres d'hémodialyse - à l'un de ses composants, en cas d'œdème de Quincke, d'affections rénales cliniquement significatives avec altérations hémodynamiques, et d'hypotension.
Effets indésirables - Effets secondaires
La plupart des effets indésirables associés à la prise de TRIATEC ® sont liés à l'effet hypotenseur du rimapril. Plus précisément, les épisodes hypovolémiques peuvent être assez fréquents, notamment dans les premiers stades du traitement, troubles du sommeil, vertiges, sueurs, toux sèche, palpitations, fatigue, nausées et diarrhées.
Plus rares et généralement associés à l'administration concomitante de diurétiques, sont plutôt des effets secondaires tels qu'une hyponatrémie et une hyperkaliémie, un œdème de Quincke périphérique, une augmentation des taux de créatinine et d'urée, et des altérations de la numération globulaire et des valeurs plasmatiques des enzymes hépatiques.
En cas d'hypersensibilité, des réactions principalement cutanées et respiratoires sont décrites.
Noter
TRIATEC ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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