CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® est un médicament à base de calcitonine de saumon
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Médicaments qui affectent le métabolisme osseux
Indications CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® - Calcitonine de Saumon
CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® s'est avéré efficace pour réduire l'incidence des fractures vertébrales consécutives à l'ostéoporose postménopausique.
Mécanisme d'action CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® - Calcitonine de saumon
CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® est un médicament qui permet la prise de calcitonine synthétique, généralement administrée par voie parentérale, par voie nasale.
Une fois administré par voie intranasale, il est facilement absorbé par la muqueuse nasale et atteint des concentrations plasmatiques maximales dans l'heure suivant l'ingestion.
Malgré la faible biodisponibilité, rendue telle par l'action des différentes protéases présentes dans l'arbre respiratoire, la calcitonine inhalée est capable d'agir efficacement en améliorant le métabolisme du calcium et en prévenant, comme démontré dans diverses études, l'incidence des fractures vertébrales.
Cet effet thérapeutique très important est garanti par des mécanismes d'action particulièrement complexes qui voient la susdite hormone impliquée au niveau rénal en facilitant l'excrétion du calcium, au niveau intestinal en diminuant l'absorption de ce minéral mais surtout au niveau osseux, en inhibant l'« activité ostéo-absorbante des ostéoclastes, responsable de la déminéralisation observée dans des pathologies telles que l'ostéoporose.
Études réalisées et efficacité clinique
1. BIODISPONIBILITÉ DE LA CALCITONINE PAR VOIE ENDONASALE
Pharm Res. juillet 2008 ; 25 : 1583-90. Publication en ligne du 21 février 2008.
Une comparaison de la biodisponibilité pulmonaire des formulations en poudre et en aérosol liquide de calcitonine de saumon.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Bien que la recherche dans le domaine pharmaceutique ait proposé de nombreuses formes de calcitonine de saumon synthétique pour une utilisation intranasale, toutes sont actuellement équivalentes en termes de pharmacocinétique, à défaut de dépasser la limite majeure de biodisponibilité.
2. CALCITONINE DE SAUMON ET OSTÉOPOROSE
BioDrogues. 10 octobre 1998 : 295-300.
Efficacité et tolérance de la calcitonine dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose.
Halkin V, Reginster JY.
Travail intéressant qui démontre comment la calcitonine de saumon, même prise par voie intranasale, peut être efficace pour réduire l'incidence des fractures vertébrales chez les femmes souffrant d'ostéoporose post-ménopausique.
3. EFFORTS DE RECHERCHE POUR AMÉLIORER LES PROPRIÉTÉS PHARMACOCINÉTIQUES DE LA CALCITONINE
J Pharm Sci. Oct 2009, 98 : 3691-706.
Développement du Spray Nasal de Calcitonine de Saumon : similitude du peptide formulé dans le chlorobutanol par rapport au chlorure de benzalkonium comme conservateur.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Encore un autre effort de recherche pharmaceutique dans le développement de formulations alternatives de calcitonine de saumon intranasale capables d'améliorer sa biodisponibilité. Outre le choix des excipients, le génie génétique et la biologie moléculaire pourraient être importants pour définir des peptides ayant la même activité que la calcitonine mais résistants à l'action protéolotique des protéases.
Mode d'emploi et posologie
CALCITONINE SANDOZ SPRAY ®
Spray nasal : doses de 200 UI de calcitonine de saumon synthétique :
le traitement de l'ostéoporose postménopausique doit inclure, en plus de l'apport de calcitonine dans les cas les plus sévères, également celui de vitamine D et de calcium, afin d'optimiser les phases de minéralisation osseuse.
De manière générale, le schéma posologique le plus utilisé prévoit la prise de 200 UI une fois par jour.
Dans tous les cas, la posologie correcte et la procédure thérapeutique relative doivent nécessairement être établies par un médecin spécialiste.
Avertissements CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® - Calcitonine de saumon
Compte tenu de la voie d'administration particulière, le traitement par CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® doit être précédé d'un "examen médical attentif utile pour évaluer la perméabilité et l'intégrité des voies respiratoires et en particulier de la muqueuse nasale, siège d'absorption du principe actif.
Le traitement doit donc être interrompu immédiatement après l'apparition de maladies respiratoires ou de manifestations allergiques.
Pour cette raison, avant de commencer la prise de calcitonine de saumon synthétique, il serait indiqué de subir des tests d'allergie.
La présence de chlorure de benzalkonium comme conservateur pourrait augmenter le risque d'irritation et d'œdème de la muqueuse nasale.
L'administration à long terme de calcitonine a dans certains cas été associée à l'apparition d'anticorps anti-calcitonine, responsables de la réduction de l'efficacité thérapeutique du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Malgré les études réalisées sur la calcitonine prise par voie intranasale, n'ayant pas montré la présence d'embryotoxicité ou de tératogénicité fœtale, la prise de CALCITONINE SANDOZ SPRAY® reste contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement en raison de l'absence d'indications thérapeutiques et d'essais cliniques significatifs.
Interactions
À l'heure actuelle, il n'existe aucun principe actif connu dont la prise concomitante pourrait entraîner des modifications pharmacocinétiques et pharmacodynamiques significatives de la calcitonine synthétique de saumon.
Contre-indications CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® - Calcitonine de saumon
L'utilisation de CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients et en cas d'hypocalcémie.
Effets indésirables - Effets secondaires
La prise de calcitonine synthétique de saumon par voie intranasale peut être responsable d'effets secondaires concentrés au niveau :
- Gastro-intestinal avec nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales ;
- Cutanée avec apparition d'éruptions cutanées et de réactions d'hypersensibilité ;
- Respiratoire avec rhinite, altérations de l'odorat, épistaxis, sinusite et pharyngite ;
- Nerveux avec l'apparition de maux de tête et d'instabilité motrice.
Plus rarement, la prise de CALCITONINE SANDOZ SPRAY ® a entraîné l'apparition d'effets indésirables systémiques tels qu'œdème, douleurs musculo-squelettiques et symptômes vasomoteurs.
Noter
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® ne peut être vendu que sur prescription médicale stricte.
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