Qu'est-ce que Yellox - bromfénac?
Yellox est un collyre en solution qui contient le principe actif bromfénac.
Dans quel cas Yellox est-il utilisé - bromfénac?
Yellox est utilisé pour traiter l'inflammation oculaire postopératoire après extraction de la cataracte (opacification du cristallin) chez l'adulte.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Yellox est-il utilisé - bromfénac?
La dose de Yellox est d'une goutte dans l'œil ou les yeux affectés deux fois par jour, en commençant le lendemain de la chirurgie de la cataracte et en continuant pendant deux semaines. La durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines.
Si plus d'un médicament ophtalmique est utilisé, les médicaments doivent être administrés à au moins 5 minutes d'intervalle.
Comment Yellox - bromfénac agit-il ?
Le principe actif de Yellox, le bromfénac, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclooxygénase, qui produit des prostaglandines, substances impliquées dans le processus inflammatoire. En réduisant la production de prostaglandines dans l'œil, Yellox est capable de réduire l'inflammation causée par la chirurgie.
Comment Yellox - bromfénac a-t-il été étudié ?
Les effets du Yellox ont d'abord été testés dans des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Dans deux études principales, Yellox a été comparé à un placebo (administration d'une substance pharmacologiquement inerte) chez 527 patients présentant une inflammation postopératoire après chirurgie de la cataracte. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ne présentaient aucun signe d'inflammation après deux semaines.
Quel bénéfice Yellox - bromfénac a-t-il montré au cours des études ?
Yellox était plus efficace que le placebo dans le traitement de l'inflammation oculaire postopératoire après extraction de la cataracte. Dans une étude, 66 % des patients traités par Yellox (104 sur 158) n'avaient aucun signe d'inflammation après deux semaines, contre 48 % des patients recevant le placebo ( 35 sur 73. Dans la deuxième étude, les résultats étaient de : 63 % (124 sur 198) pour les patients traités par Yellox et 40 % (39 sur 98) pour les patients recevant le placebo.
Quels sont les risques associés à Yellox - bromfénac ?
Les effets secondaires les plus courants ou les plus importants de Yellox sont une sensation anormale dans l'œil (0,5 %), une érosion cornéenne légère ou modérée (de la couche transparente recouvrant l'œil) (0,4 %), des démangeaisons oculaires (0, 4 %), une douleur oculaire (0,3%) et rougeur des yeux (0,3%). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Yellox, voir la notice.
Yellox ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au bromfénac, à l'un des autres composants ou à d'autres AINS. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes chez qui l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres AINS provoquent des crises d'asthme, de l'urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons) ou une rhinite aiguë (écoulement nasal et nez bouché).
Pourquoi Yellox - bromfénac a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a décidé que les bénéfices de Yellox l'emportaient sur les risques et a recommandé qu'il obtienne une autorisation de mise sur le marché.
Plus d'informations sur Yellox - bromfénac
Le 18 mai 2011, la Commission européenne a accordé à Croma-Pharma GmbH une « autorisation de mise sur le marché » pour Yellox, valable dans toute l'Union européenne. L'« autorisation de mise sur le marché » est valable cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour plus d'informations sur le traitement par Yellox, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 04-2011.
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