Ingrédients actifs : Glycosaminoglycanopolysulfate
HIRUDOIDDE 40.000 U.I. Gel
Les notices d'emballage Hirudoid sont disponibles pour les tailles d'emballage :- HIRUDOIDDE 25 000 U.I. Crème
- HIRUDOIDDE 40.000 U.I. Crème
- HIRUDOIDDE 25 000 U.I. Gel
- HIRUDOIDDE 40.000 U.I. Gel
Indications Pourquoi utiliser Hirudoid ? Pourquoi est-ce?
HIRUDOID contient l'ingrédient actif glycosaminoglycanopolysulfate, qui a une activité anti-inflammatoire et antithrombotique, c'est-à-dire qu'il empêche la formation de caillots sanguins (thrombus).
HIRUDOID est utilisé pour traiter :
- inflammation d'une veine qui se trouve sous la surface de la peau (phlébite superficielle) ou d'un caillot sanguin qui provoque une inflammation d'une veine (thrombophlébite);
- gonflement causé par le ralentissement de la circulation sanguine dans les veines (œdème de stase veineuse);
- douleur, inflammation, gonflement et troubles trophiques dans les états post-phlébitiques et variqueux;
- hématomes.
Contre-indications Quand Hirudoid ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser HIRUDOID
- si vous êtes allergique à la substance active, à un héparinoïde (médicament ayant une action anticoagulante similaire à celle de l'héparine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hirudoid
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser HIRUDOID.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des réactions allergiques après l'application du gel.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Hirudoid
Il n'y a pas d'interactions connues d'HIRUDOID avec d'autres médicaments. Cependant, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
HIRUDOID n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
HIRUDOID contient du propylène glycol
Le propylène glycol peut provoquer une irritation de la peau.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Hirudoid : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est de 3 à 5 cm de gel 2 à 3 fois par jour.
Comment utiliser:
- Masser légèrement la zone traitée pour favoriser l'absorption du gel.
- Ne pas appliquer le gel sur des plaies ouvertes ou des muqueuses.
- Ne pas avaler.
- Le gel peut être utilisé lors de certaines techniques de physiothérapie, qui permettent la pénétration du médicament à travers la peau, telles que l'iontophorèse (le gel est appliqué à la cathode) et les ultrasons.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Hirudoid
Si vous prenez accidentellement une surdose d'HIRUDOID, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Hirudoid
Aucun effet indésirable n'a été rapporté suite à l'utilisation d'HIRUDOID.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
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Ce que contient HIRUDOID
- L'ingrédient actif est le glycosaminoglycanopolysulfate. 100 g de gel contiennent 445 mg (soit 40 000 I.U.) de principe actif.
- Les autres composants sont l'isopropanol, le propylène glycol, l'hydroxyde de sodium, l'acide polyacrylique, l'eau purifiée.
Description de l'apparence d'HIRUDOID et contenu de l'emballage
Gel transparent et incolore à usage cutané et à l'odeur caractéristique. HIRUDOID est disponible en boîtes de 50 g de gel dans un tube en aluminium.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
HIRUDOIDDE 40000 I.U.
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Ingrédient actif pour 100 g de crème: glycosaminoglycanopolysulfate (M.V. 5700-13700) mg 445 égal à 40000 I.U.
Ingrédient actif pour 100 g de gel: glycosaminoglycanopolysulfate (M.V. 5700-13700) mg 445 égal à 40000 I.U.
Excipient à effet notoire : le gel contient du propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Crème et gel.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Thrombophlébite et phlébite superficielles. dème de stase veineuse. Douleur, inflammation, œdème, troubles trophiques dans les états post-phlébitiques et variqueux. Hématomes.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Percez la membrane du tube avec le bouchon de la capsule.
Crème:
Sauf prescription contraire, déposer 3 à 5 cm de crème sur la partie malade 2 à 3 fois par jour (si nécessaire et encore plus dans les premières applications) et masser légèrement jusqu'à absorption de la crème. en cas de thrombose, étalez soigneusement la crème Hirudoid 40000 UI sur toute la zone de peau affectée et également autour de celle-ci, et recouvrez-la d'une gaze de coton ou similaire. Dans ces cas, l'effet thérapeutique de la crème Hirudoid 40000 UI peut être amplifié en frottant des zones plus éloignées de la pièce.
Gel:
Sauf prescription contraire, 3 à 5 cm de gel 2 à 3 fois par jour. Hirudoïde 40000 I.U. Le gel convient aux techniques physiothérapeutiques telles que l'iontophorèse et la phonophorèse. Dans le cas où il est utilisé avec la technique ionophorétique, il doit être appliqué sur la cathode.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active, à un héparinoïde ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Usage externe; si des phénomènes de sensibilisation apparaissent, qui peuvent provenir de l'utilisation prolongée des produits pour application cutanée, le traitement doit être interrompu.
Hirudoïde 40000 I.U. le gel et la crème contiennent un alcool parmi les excipients et ne doivent donc pas être appliqués sur des plaies ouvertes ou des muqueuses.
Hirudoïde 40000 I.U. Le gel contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation de la peau.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Aucune interaction particulière avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a pas de précautions particulières ni de mises en garde pour le produit en cas de grossesse et d'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aucun effet particulier sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
04.8 Effets indésirables -
Aucun effet indésirable particulier n'est signalé.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
Aucun effet particulier dû à un surdosage n'est rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Catégorie de médicament : Thérapie antivaricose, héparinoïdes organiques. Code ATC : C05BA01.
Le produit s'est avéré actif sur divers paramètres physico-chimiques de la substance intracellulaire, tels que la synthèse et la décomposition des acides nucléiques, les systèmes enzymatiques impliqués dans le processus inflammatoire, ainsi qu'une action inhibitrice sur l'activité hyaluronidase.
L'activité antithrombotique a été documentée sur le thrombus expérimental chez diverses espèces animales et chez l'homme, en utilisant du fibrinogène marqué.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Tant son absorption cutanée que son efficacité dans le traitement percutané d'exsudats ou d'hématomes induits expérimentalement ont été démontrées.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Le produit n'a pas de toxicité aiguë ou chronique, n'interfère pas avec le processus de gestation et est dépourvu d'activité tératogène, bien qu'il ait été administré à des animaux de laboratoire à des doses significativement supérieures aux doses thérapeutiques, et, en tout cas, la prise en compte maximale possible compte de la forme pharmaceutique et de la voie d'administration.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Excipients pour 100 g de crème:
Cutina LE; Triglycérides à chaîne moyenne; alcool myristique; Myristate d'isopropyle; bentonite; essence parfumée; alcool isopropylique; imidurée; phénoxyéthanol; l'huile de romarin;
Excipients pour 100 g de gel:
Isopropanol; propylène glycol; acide polyacrylique; hydroxyde de sodium; eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Aucun type particulier d'incompatibilité n'est signalé.
06.3 Durée de validité "-
Crème: 3 années.
Gel: 5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Hirudoïde 40000 I.U. gel: Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Hirudoïde 40000 I.U. crème: conserver en dessous de 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Tubes aluminium flexibles et trous borgnes avec bouchon à vis en polyéthylène.
crème: tube de 50 g
gel: tube de 50 g
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Aucun en particulier.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Crinos S.p.A. - Via Pavie, 6 - 20136 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Tube de crème 50 g - AIC : 010386062
Tube de 50 g de gel - AIC : 010386074
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
juin 2005
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
juillet 2014
