Ingrédients actifs : Chlorure de benzalkonium
CITROSIL 0,175 % SOLUTION POUR LA PEAU
Les notices d'emballage Citrosil sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- CITROSIL 0,175 % SOLUTION POUR LA PEAU
- CITROSIL 0,175 % SPRAY POUR LA PEAU, SOLUTION
- CITROSIL 3.5% SOLUTION POUR LA PEAU
Pourquoi Citrosil est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
Le chlorure de benzalkonium est un antiseptique et un désinfectant qui fait partie d'une « large gamme de substances connues sous le nom de composés d'ammonium quaternaire ayant des actions bactéricides. Son action s'exerce sur les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. nombre d'espèces de champignons.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
Citrosil est utilisé pour la désinfection et le nettoyage des peaux même abîmées (plaies, écorchures, écorchures, brûlures).
Contre-indications Quand Citrosil ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Citrosil
Éviter le contact avec les yeux, le cerveau, les méninges et l'oreille moyenne.
L'ingestion accidentelle peut avoir des conséquences graves, parfois mortelles.En cas d'ingestion accidentelle du produit, consulter immédiatement un médecin.
Eviter l'exposition aux rayons ultraviolets (soleil ou sources artificielles) après application.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Citrosil
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.
Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques et détergents.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le produit est à usage externe uniquement.
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés ; après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Ne pas utiliser pour la désinfection des muqueuses.
QUE FAIRE PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Pendant la grossesse n'utiliser qu'en cas de besoin réel.
EFFETS SUR LA CAPACITE A CONDUIRE DES VEHICULES ET SUR L'UTILISATION DES MACHINES
Citrosil n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Citrosil : Posologie
Solution prête à l'emploi Doit être utilisée pure.
Peau intacte : frottez la zone touchée avec une gaze imbibée de la solution.
Lésions superficielles : appliquer le produit avec une compresse de gaze stérile. Utiliser deux à trois fois par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Citrosil
Comme tous les médicaments, Citrosil est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans certains cas, une intolérance (brûlure ou irritation) peut survenir, toutefois sans conséquence, qui ne nécessite pas de modification du traitement.
Le respect des instructions sur l'emballage réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné sur l'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière et de la chaleur.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION:
100 ml de solution contiennent :
PRINCIPE ACTIF : chlorure de benzalkonium 0,175 g.
EXCIPIENTS : essence de citron ; essence de thym; alcool éthylique ; nonoxynol 30; édétate tétrasodique; jaune de quinoléine (E 104); bleu patenté (E 131); eau purifiée.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU :
Solution cutanée, flacon de 200 ml.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CITROSIL SOLUTION POUR LA PEAU / SPRAY POUR LA PEAU, SOLUTION
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
100 ml de solution cutanée contiennent :
PRINCIPE ACTIF : chlorure de benzalkonium 0,175 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Solution pour la peau.
Spray cutané, solution.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Désinfection et nettoyage des peaux même lésées (plaies, écorchures, écorchures, brûlures).
04.2 Posologie et mode d'administration -
Mode d'administration
Solution
Solution prête à l'emploi.
Il doit être utilisé pur.
Peau intacte : frottez la zone touchée avec une gaze imbibée de la solution.
Lésions superficielles : appliquer le produit avec une compresse de gaze stérile.
Appliquer deux à trois fois par jour.
Vaporisateur
Vaporiser sur la zone à traiter deux à trois fois par jour.
NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 1 an.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Le produit est à usage externe uniquement. Éviter le contact avec les yeux, le cerveau, les méninges et l'oreille moyenne.
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Après une courte période de traitement sans résultats visibles, consultez votre médecin. Ne pas utiliser pour la désinfection des muqueuses.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. L'ingestion ou l'inhalation accidentelle de certains désinfectants peut avoir des conséquences graves, parfois mortelles. Eviter l'exposition à rayons ultraviolets (soleil ou sources artificielles) après application du produit.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques et détergents.
Population pédiatrique
Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
04.6 Grossesse et allaitement -
Grossesse
Le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel.
Pendant la période d'allaitement, éviter d'appliquer le produit sur le sein pour éviter l'ingestion du produit par le nourrisson.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Citrosil n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Les effets indésirables suivants ont été identifiés après l'autorisation d'utilisation du chlorure de benzalkonium.
Étant donné que ces réactions découlent de déclarations spontanées, il n'est pas toujours possible de définir leur fréquence.
Il est possible, dans certains cas, la survenue d'intolérances (brûlures ou irritations), cependant sans conséquences, qui ne nécessitent pas de modification du traitement.
Population pédiatrique
La même fréquence, le même type et la même sévérité d'effets indésirables sont attendus dans la population pédiatrique et dans la population adulte.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse : www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
Aucun dommage dû à un surdosage n'a été signalé dans des conditions normales d'utilisation. L'ingestion accidentelle peut provoquer des nausées et des vomissements. Les symptômes d'intoxication résultant de l'ingestion de quantités importantes de composés d'ammonium quaternaire comprennent la dyspnée, la cyanose, l'asphyxie résultant de la paralysie des muscles respiratoires, la dépression du SNC, l'hypotension et le coma. Chez l'homme, la dose létale est d'environ 1 à 3 g . Le traitement des intoxications est symptomatique : administrer un calmant si nécessaire Eviter les vomissements et les lavages gastriques.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Groupe pharmacothérapeutique : antiseptiques et désinfectants.
Code ATC : D08AJ01.
Mécanisme d'action
Citrosil, grâce à l'action du chlorure de benzalkonium, agit au niveau des micro-organismes en altérant la membrane cellulaire avec pour conséquence une perte de matériel cytoplasmique et une lyse cellulaire.
Ce mécanisme d'action est donc de type bactéricide.
"activité antibactérienne
Citrosil exerce une activité bactéricide sur les espèces bactériennes gram-positives et gram-négatives, notamment : Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, espèces Neisseria, espèces Salmonella, espèces Proteus, espèces Klebsiella, espèces Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
Le temps de contact nécessaire à Citrosil pour lyser les cultures bactériennes est d'environ deux minutes ; contre Pseudomonas aeruginosa, Citrosil est capable de réduire sa charge bactérienne à 99,99% au cours de cette période ; des résultats similaires sont obtenus par rapport à d'autres espèces bactériennes. Il n'est actif que sur les formes végétatives.
Il n'est pas actif sur Micobacterium tubercolosis.
Activité "Antifongique"
Citrosil est actif sur un grand nombre d'espèces fongiques, dont Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Non pertinent.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Non pertinent.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Essence de citron, essence de thym, alcool éthylique, polysorbate 20, édétate tétrasodique, jaune de quinoléine (E 104), bleu patenté (E 131), acide chlorhydrique, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Incompatibilité avec les savons, les tensioactifs anioniques, le peroxyde d'hydrogène, les iodures.
06.3 Durée de validité "-
5 années.
Après première ouverture : 2 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière et de la chaleur.
Pour les conditions de stockage après la première ouverture, voir rubrique 6.3.6.5
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Flacon en polyéthylène haute densité.
Nébuliseur à pulvérisation mécanique en bidon de polyéthylène.
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - flacon de 30 ml
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - flacon de 60 ml
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - flacon de 100 ml
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - Flacon 200 ml
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - Flacon 1000ml
CITROSIL 0,175 % spray cutané, solution - Flacon 100ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
Les médicaments non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. pour les Actions - Florence.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - Flacon 30 ml n°032781066
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - Flacon 60 ml n°032781078
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - Flacon 100 ml n°032781080
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - Flacon 200 ml n°032781092
CITROSIL 0,175 % solution cutanée - Flacon 1000 ml n°032781104
CITROSIL 0,175 % spray cutané, solution - Flacon 100 ml n°032781116
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Date de première autorisation : 14 mai 1996
Date du dernier renouvellement : 30 novembre 2012
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
17/10/2016
