Ingrédients actifs : Troxérutine, Carbazochrome
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg comprimés enrobés
Les notices d'emballage Fleboside sont disponibles pour les tailles d'emballage :- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg comprimés enrobés
- FLEBOSIDE 150 mg/3 ml + 1,5 mg/3 ml solution injectable
Indications Pourquoi le Fleboside est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Fleboside contient deux ingrédients actifs, la troxérutine et le carbazochrome. La troxérutine est une substance d'origine naturelle (bioflavonoïde) qui a un effet protecteur sur les vaisseaux sanguins (action protectrice capillaire). Le carbazochrome, en rétrécissant les petits vaisseaux sanguins (action vasoconstrictrice locale), réduit le temps de saignement (hémorragie). L'association de ces deux principes actifs détermine l'arrêt des saignements (hémostase) et la protection des vaisseaux sanguins (vasoprotection).
Ce médicament est indiqué dans le traitement de :
- symptômes dus à des problèmes de circulation sanguine (insuffisance veineuse);
- fragilité des petits vaisseaux sanguins (capillaires).
Contre-indications Quand Fleboside ne doit pas être utilisé
N'utilisez pas Fleboside si vous êtes allergique à la troxérutine, au carbazochrome ou à l'un des autres composants de ce médicament.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fleboside
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Fleboside. Ce médicament n'est pas autorisé à être administré par injection sous la peau (mésothérapie).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Fleboside
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Il n'y a pas d'interactions connues entre Fleboside et d'autres médicaments.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
L'utilisation de Fleboside pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée, car le risque d'effets nocifs sur le fœtus et le nourrisson ne peut être exclu.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Le phléboside contient du saccharose et le colorant orangé jaune orangé (E110)
Ce médicament contient du saccharose, un type de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un colorant jaune orangé qui peut provoquer des réactions allergiques.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Phleboside : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est de 2 à 4 comprimés par jour à prendre par voie orale (par voie orale). Votre médecin déterminera la dose qui vous convient, en fonction de vos besoins.
Si vous oubliez d'utiliser Fleboside
Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Fleboside
Il n'y a pas de cas connus de surdosage.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'un surdosage de Fleboside, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du Fleboside
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir :
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
irritation cutanée (érythème local et généralisé), en cas d'administration sous-cutanée inadéquate (mésothérapie : voie intradermique ou sous-cutanée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
les autres informations
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLEBOSIDE 300
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient :
Principes actifs : troxérutine 300 mg, carbazochrome 3 mg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Des comprimés enrobés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Symptômes attribuables à une insuffisance veineuse ; états de fragilité capillaire.
04.2 Posologie et mode d'administration
2 à 4 comprimés par jour par voie orale, selon prescription médicale.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du produit.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'expérience acquise jusqu'à présent avec FLEBOSIDE 300 n'a jamais mis en évidence de preuves limitant son utilisation.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun connu.
04.6 Grossesse et allaitement
Le risque d'effets nocifs sur le fœtus et le nourrisson suite à la prise de FLEBOSIDE 300 n'est pas exclu. L'innocuité du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie, il est donc conseillé de ne pas administrer le produit pendant la grossesse.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Après administration orale, le produit est généralement bien toléré. De rares cas d'intolérance gastrique, avec nausées, ont été rapportés.
04.9 Surdosage
Il n'y a aucun cas connu de surdosage avec FLEBOSIDE 300.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
FLEBOSIDE 300 contient une « association de deux principes actifs : la troxérutine et le carbazochrome.
Là troxérutine (trihydroxyéthylrutoside), également appelé vitamine P4, est un bioflavonoïde qui agit en augmentant la résistance des vaisseaux (action capillaroprotectrice) et en diminuant leur perméabilité, empêchant ainsi le passage excessif de la composante liquide du sang vers les tissus (anti-imperméabilisation et action anti-œdème).
Le mécanisme d'action des bioflavonoïdes repose sur des hypothèses multifactorielles :
- action vasoconstrictrice sur le sphincter précapillaire ;
- renforcement de l'action de l'adrénaline ;
- action indirecte d'augmentation de l'acide ascorbique ;
- renforcement de l'action de l'adrénaline et de la vitamine C grâce à un effet antioxydant indirect ;
- action antagoniste de l'histamine ;
- inhibition de la hyaluronidase.
L'hypothèse la plus accréditée actuellement est que la troxérutine favorise la permanence et la concentration de l'adrénaline dans la circulation, par une inhibition du catabolisme du neuromédiateur par les COMTs. L'adrénaline exerce donc une action vasoconstrictrice périphérique, principalement artériolaire et méta-artériolaire, avec blocage du sphincter précapillaire. Il en résulte une diminution importante du débit sanguin avec un état de vide capillaire qui élimine la perméabilité due à l'impossibilité d'échanges tissulaires sanguins.
En plus de l'action sur le catabolisme de la noradrénaline, le renforcement de l'action de la vitamine C qui a un effet protecteur sur la perméabilité membranaire et l'inhibition de la hyaluronidase qui, une fois activée, métabolise l'acide hyaluronique, responsable du mucopolysaccharide, contribuerait à l'effet pharmacologique la compacité des parois vasculaires.En outre, l'inhibition de la libération d'histamine, substance vasodilatatrice et pro-œdémigène, améliorerait la résistance et la perméabilité des capillaires.
Les carbazochrome (adénochromosémicarbazone), l'orthquinone dérivée de l'adrénaline par oxydation et cyclisation de la chaîne latérale, est totalement dépourvue d'action sympathomimétique, du fait de l'absence de la fonction aminée secondaire et du groupement ortho-diphénolique, et exerce une « action qui raccourcit le saignement temps au moyen d'une « action vasoconstrictrice locale sur les petits vaisseaux de la zone de saignement. Ce phénomène se produit sans provoquer d'augmentation de la pression artérielle. Pour le carbazochrome, une action nette sur la résistance capillaire et la perméabilité ainsi que sur la tonicité et la force contractile des vaisseaux a également été démontrée.
L'association troxérutine-carbazochrome trouve sa justification dans l'interaction réciproque à des fins d'hémostase et de vasoprotection pour la complémentarité des effets pharmacologiques et thérapeutiques obtenus.
Des études de toxicité chronique menées avec FLEBOSIDE 300 chez le rat (à la dose de 1,2 comprimé/kg/jour) et chez le chien (à la dose de 1/4 et 1/2 comprimé/kg/jour) ont montré la bonne tolérance de la préparation. pendant la durée de l'expérience, au cours de laquelle aucun signe de détresse générale ou gastro-intestinale, de troubles du comportement ou de modification du poids corporel n'a été détecté. Les études de reproduction (toxicité embryo-fœtale et tératogenèse chez le rat et le lapin) n'ont pas révélé de différence dans tous les paramètres pris en considération, entre les animaux traités par FLEBOSIDE 300 et les témoins.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
05.3 Données de sécurité précliniques
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Gomme arabique, amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E171), polyvinylpyrrolidone, silice colloïdale, stéarate de magnésium, carbonate de calcium, kaolin, jaune orangé S (E110), carmin d'indigo (E 132), saccharose.
06.2 Incompatibilité
FLEBOSIDE 300 n'est pas compatible avec l'acide ascorbique.
06.3 Durée de validité
5 ans à compter de la date de préparation.
06.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de stockage.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
3 plaquettes thermoformées PVC/aluminium de 10 comprimés enrobés
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ACARPIA Farmaceutici srl
via Vivaio, 17
20122 MILAN (ITALIE)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
020561027
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Renouvellement : 06/2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
06/2010
