Ingrédients actifs : Imécromone
CANTABILIN 300 mg comprimés enrobés
Pourquoi Cantabilin est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Cantabilin contient le principe actif imécromone, qui appartient à un groupe de médicaments utilisés pour le traitement biliaire. Il est utilisé pour traiter les troubles de la vésicule biliaire et de la production de bile.
Cantabilin est utilisé pour le traitement de :
- altération de l'écoulement de la bile de la vésicule biliaire (dyskinésie biliaire)
- indigestion (dyspepsie) causée par une altération de la production de bile
- spasmes des voies biliaires et de la valve qui régule l'écoulement de la bile (sphincter d'Oddi)
La cantabiline est également utilisée comme adjuvant pour le traitement de :
- inflammation de la vésicule biliaire
- calculs biliaires (lithiase de la vésicule biliaire)
- après ablation chirurgicale de la vésicule biliaire
- problèmes de fonction hépatique légers à modérés (insuffisance hépatique légère à modérée).
Contre-indications Quand Cantabilin ne doit pas être utilisé
si vous êtes allergique à l'hymécromone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cantabilin
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cantabilin si vous avez :
- une "obstruction biliaire
- graves problèmes de fonction hépatique.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Cantabilin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les effets de Cantabilin sur le fœtus ou le nourrisson allaité sont inconnus, par conséquent l'utilisation de Cantabilin pendant la grossesse ou l'allaitement n'est pas recommandée.
Conduire et utiliser des machines
Cantabilin n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Cantabilin contient du jaune orangé, du saccharose et du glucose.
Le produit contient :
- le jaune orangé, un colorant pouvant provoquer des réactions allergiques
- glucose et saccharose liquides; si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Cantabilin : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés deux ou trois fois par jour. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée.
Si vous oubliez de prendre Cantabilin
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Cantabilin
Si vous ou quelqu'un d'autre avez accidentellement pris trop de comprimés de Cantabilin, informez-en votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, en emportant la boîte avec vous si possible.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Cantabilin
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) :
- la diarrhée
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
- réactions anaphylactiques, y compris urticaire, démangeaisons, difficulté à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue (œdème), pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
les autres informations
Ce que contient Cantabilin
L'ingrédient actif est l'imcromone; chaque comprimé contient 300 mg
Les autres ingrédients sont :
amidon de maïs, cellulose microcristalline, gomme arabique, silice précipitée, stéarate de magnésium, talc, dextrine, glucose liquide, saccharose, érythrosine (E 127), jaune orangé (E 110), cire de carnauba. Voir la fin de la rubrique 2 pour plus d'informations sur le jaune orangé, le saccharose et le glucose.
A quoi ressemble Cantabilin et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés enrobés de Cantabilin sont conditionnés en plaquettes thermoformées de 30 ou 40 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CANTABILIN 30 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient : principe actif : imecromone 300 mg.
Excipients : glucose liquide, jaune orangé (E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Dyskinésies biliaires. Dyspepsie secondaire à une fonction biligénétique insuffisante. Spasme du sphincter d'Oddi et des voies biliaires. Adjuvant dans la lithiase vésiculaire, la cholécystite et les séquelles de cholécystectomie. Adjuvant dans les petites et moyennes insuffisances hépatiques.
04.2 Posologie et mode d'administration
1 à 2 comprimés enrobés 2 à 3 fois par jour.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires et en cas d'insuffisance hépatique sévère. Le médicament contient du jaune orangé, un colorant azoïque qui peut provoquer des réactions allergiques.
Les patients présentant des problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation intensive du produit n'a pas révélé d'interactions particulières avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
Les données sur l'utilisation de Cantabilin chez la femme enceinte ne sont pas disponibles Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets tératogènes.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Cantabilin pendant la grossesse.
On ne sait pas si l'imecromone ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Cantabilin n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Au sein de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont répertoriés par ordre décroissant de gravité.La fréquence est définie comme suit : Très fréquent ≥ 1/10, Fréquent ≥ 1/100, Peu fréquent ≥ 1/1 000 et
Problèmes gastro-intestinaux
Fréquent : diarrhée
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, notamment urticaire, prurit, dyspnée, œdème de Quicke et hypotension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse : http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Code ATC : A05AX02
L'hymécromone est un principe actif naturel reproduit par synthèse originale.C'est par définition un véritable cholérétique, mais elle est également dotée d'une activité spasmolytique sur la vésicule biliaire et plus particulièrement sur le sphincter d'Oddi, alors qu'elle n'a pas d'effet spasmolytique sur les autres organes. restaure la fonction biliaire dans son intégralité grâce à un double mode d'action favorable :
- Action antispasmodique élective sur le coliky et sur le sphincter d'Oddi sans effet atropinique.
- action cholérétique douce et prolongée sans effet cholagogue.
L'action antispasmodique au niveau du sphincter d'Oddi et de la vésicule biliaire et l'action cholérétique ont également été confirmées chez l'homme, lors d'interventions chirurgicales sur les voies biliaires.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
L'hymécromone est absorbée assez rapidement après administration orale, atteignant le pic de concentration sérique en 2 heures. Résolument hépatophile, elle se concentre dans le foie, où elle se lie aux acides glucuroniques ; elle est excrétée avec la bile et est ensuite réabsorbée dans le foie. intestin, créant un cercle entérohépatique. Le médicament est excrété principalement par voie urinaire.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les tests toxicologiques sur l'animal n'ont montré aucun phénomène toxique, anomalie de croissance ou de comportement, ainsi qu'aucune tératogénicité ou toxicité fœtale.En effet, la toxicité aiguë était extrêmement faible : la DL50, pour une administration orale, est de 7593 mg/Kg chez la souris et 6220 mg/Kg chez le rat. L'administration orale prolongée, chez le chien de 800-2400 mg/Kg/jour pendant 3 mois et chez le rat 400-1000 mg/Kg/jour pendant 4 mois, a montré le " excellente tolérance du médicament.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, gomme arabique, silice précipitée, stéarate de magnésium, talc, dextrine, cire de carnauba, saccharose, glucose liquide, érythrosine (E 127), jaune orangé (E 110).
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'incompatibilités physico-chimiques connues de l'imecromone avec d'autres composés.
06.3 Durée de validité
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Blister en P.V.C. et aluminium
30 et 40 comprimés enrobés de 300 mg
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
"300 mg comprimés enrobés", 30 comprimés enrobés - A.I.C. n.m. 021300013
"300 mg comprimés enrobés", 40 comprimés enrobés - A.I.C. n.m. 021300025
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Première immatriculation : 30 juin 1970
Renouvellement AIC : mai 2012
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Juillet 2015
