Ingrédients actifs : Glutamine, Asparagine, Phosphorylsérine, Vitamine B6
Solution buvable, 10 flacons unidoses 10ml
Les notices d'Acutil Fosforo sont disponibles pour les conditionnements :- Solution buvable, 10 flacons unidoses 10ml
- Comprimés
Pourquoi Acutil Fosforo est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
Acutil Fosforo appartient à la classe des "Tonics", médicaments utiles dans les états de fatigue mentale et/ou physique.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
Acutil Fosforo est utilisé dans les états de fatigue, de mauvaises performances mentales, de difficultés de concentration ou d'attention (difficultés de mémorisation), d'épuisement facile.
Contre-indications Quand Acutil Fosforo ne doit pas être utilisé
QUAND IL NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ
Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
QUAND IL NE PEUT ÊTRE UTILISÉ QU'APRÈS AVOIR CONSULTÉ VOTRE MÉDECIN
Patients asthmatiques et sensibles (voir « Il est important de le savoir »)
Grossesse et allaitement (voir "Que faire pendant la grossesse et l'allaitement")
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acutil Fosforo
QUE FAIRE PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Chez la femme enceinte ou allaitante, Acutil Fosforo ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin et évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Consultez votre médecin si vous soupçonnez une grossesse ou si vous souhaitez planifier un congé de maternité.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Acutyl Phosphorus
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le produit peut provoquer une légère excitabilité et des difficultés à s'endormir, il est donc préférable d'éviter l'administration avant de s'endormir.
Le produit, solution buvable en flacon unidose, contient du métabisulfite de sodium ; cette substance peut provoquer, chez les sujets sensibles et particulièrement chez les asthmatiques, des réactions de type allergique et des crises d'asthme sévères ; dans ce cas, n'utilisez le médicament qu'après avoir consulté votre médecin.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer un contrôle antidopage positif par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
L'hypothèse du produit ne modifie pas la capacité de conduite et l'utilisation d'autres machines.
REMARQUES SUR L'ÉDUCATION À LA SANTÉ
Des états de fatigue mentale avec des difficultés de concentration et de mémorisation peuvent être associés à une réduction temporaire de la fonction des neurones, qui sont des cellules présentes dans le cerveau.
Les constituants d'Acutil Fosforo (L-glutamine ; L-asparagine ; Phosphorylsérine ; et Vit. B6) contribuent à la récupération de l'efficacité et de la fonctionnalité neuronales. Cependant, après des périodes d'activité intense, il est conseillé de suivre une période de repos.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Acutil Fosforo : Posologie
Combien
1 à 2 flacons unidoses par jour par voie orale.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Quand et pour combien de temps
Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Comme, comment
Pour ouvrir, soulevez le couvercle comme illustré et avalez le contenu.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage d'Acutil Fosforo
En cas d'ingestion accidentelle d'une dose excessive d'Acutil Fosforo, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Emportez ce dépliant avec vous.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Acutil Fosforo
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Les effets secondaires sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Demander et remplir le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B)
Expiration et conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
Chaque flacon unidose de 10 ml contient : Ingrédients actifs : N-Acétyl-L-glutamine 60 mg ; L-asparagine 60 mg; D, L-Phosphorylsérine 60 mg; chlorhydrate de pyridoxine 25 mg.
Excipients : saccharose ; le métabisulfite de sodium; p-hydroxybenzoate de méthyle; le p-hydroxybenzoate de propyle; édétate de sodium; de l'alcool; essence de framboise; eau purifiée.
À quoi ça ressemble
Acutil Fosforo se présente sous forme de flacons unidoses contenant une solution buvable. Tous
pack contient 10 flacons unidoses de 10 ml.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ACUTYLE PHOSPHORE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque tablette contient:
Principes actifs :
L-asparagine 25,00 mg
L-glutamine 25,00 mg
D,L-phosphorylsérine 25,00 mg
chlorhydrate de pyridoxine 10,00 mg
Excipients
amidon de maïs 107,00 mg
lactose 50,00 mg
gélatine 6,00 mg
stéarate de magnésium 2,00 mg
Poids moyen par comprimé 250,00 mg
Chaque flacon unidose de 10 ml contient :
Principes actifs :
N-acétyl-L-glutamine 60,00 mg
L-asparagine 60,00 mg
D,L-phosphorylsérine 60,00 mg
chlorhydrate de pyridoxine 25,00 mg
Excipients
saccharose 3,50 g
métabisulfite de sodium 10,00 mg
p-hydroxybenzoate de méthyle 8,00 mg
p-hydroxybenzoate de propyle 1,60 mg
édétate de sodium 1,50 mg
alcool 0,0481 ml
essence de framboise 0,0019 ml
eau purifiée q.s. à. 10,00 ml
100 ml de sirop contiennent :
Principes actifs :
N-acétyl-L-glutamine 300,00 mg
L-asparagine 300,00 mg
D,L-phosphorylsérine 300,00 mg
chlorhydrate de pyridoxine 125,00 mg
Excipients
saccharose 50,00 g
p-hydroxybenzoate de méthyle 100,00 mg
p-hydroxybenzoate de propyle 20,00 mg
édétate de sodium 15,00 mg
alcool 0,481 ml
essence de framboise 0,019 ml
eau purifiée q.s. à 100,00 ml
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Solution orale
Sirop
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
États de fatigue, épuisement facile et mauvaise performance mentale.
Difficulté à se concentrer ou à faire attention.
04.2 Posologie et mode d'administration
Comprimés: 2-6 comprimés par jour
Flacons unidoses: 1-2 flacons par jour.
Sirop: 1 cuillère à soupe de sirop 2 à 4 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle avérée au produit.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Aucune précaution particulière n'est requise pour l'utilisation.
Mises en garde:
Le produit peut provoquer une légère excitabilité et de l'insomnie, il est donc déconseillé de l'administrer le soir. Les flacons unidoses de solution buvable contiennent du métabisulfite de sodium ; cette substance peut provoquer des réactions allergiques et des crises d'asthme sévères chez les sujets sensibles et particulièrement chez les asthmatiques.
Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin
Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions indésirables connues d'aucune sorte.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte, le produit doit être administré en cas de besoin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La spécialité ne modifie en aucune manière l'aptitude à conduire et ne produit aucun effet indésirable sur l'utilisation des machines.
04.8 Effets indésirables
Il n'y a pas d'effets indésirables connus dus à l'utilisation du produit.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de symptômes connus pour faire référence à un surdosage du médicament.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'Acutil Fosforo est une spécialité dont les principes actifs sont la l-glutamine, la l-asparagine, la d,l-phosphorylsérine et le chlorhydrate de pyridoxine, une substance physiologiquement présente dans le système nerveux et reconnue comme fondamentale dans le métabolisme de la cellule nerveuse.
Leur fonction est confirmée par des recherches récentes dans les domaines biochimique, pharmacologique et clinique.
La L-glutamine et la L-asparagine sont les précurseurs directs, capables de franchir la barrière hémato-encéphalique, de neurotransmetteurs tels que l'acide glutamique, l'acide aspartique et l'acide gamma-aminobutyrique qui passent difficilement du sang au tissu cérébral.
La présence de phosphorylsérine permet, par son action inhibitrice sur les phospholipases, une préservation des structures phospholipidiques du tissu nerveux.
GAD, glutamate-décarboxylase est une enzyme contenant du pyridoxal-phosphate et donc la pyridoxine, autre principe actif de la spécialité, est un élément indispensable dans la structure de la coenzyme glutamate-décarboxylase. Le pyridoxal-phosphate est également impliqué dans de nombreuses réactions du métabolisme des acides aminés et des phospholipides.
L'association de la phosphorylsérine avec les autres composants d'Acutil Fosforo (glutamine, aspargine, pyridoxine) répond aux besoins métaboliques du tissu cérébral. L'apport des deux amidons, rendu cohérent par la relative facilité avec laquelle ils franchissent la barrière hémato-encéphalique, favorise un équilibre immédiat avec les acides aminés glutamiques et aspartiques relatifs et entre les acides aminés eux-mêmes.
L'amélioration pharmacologique de l'action des composants individuels de l'association, comme le montrent les recherches récentes, est tout à fait compatible avec les mécanismes biochimiques relatifs et avec leur intégration métabolique démontrée.
Dans les préparations de sirop et les flacons monodoses d'Acutil Fosforo, la L-glutamine est présente sous forme de dérivé acétylé, qui est stable en solution aqueuse à pH neutre et qui se transforme dans l'organisme en glutamine essentiellement par une acylase.
Après des traitements répétés avec de l'acétyl-glutamine marquée, il est possible de trouver de la glutamine marquée dans le cerveau.
Le phosphore acutyle est très bien toléré. La toxicité aiguë (exprimée en dose létale 50) après administration orale chez la souris et le rat était supérieure à 5000 mg/kg et après administration intrapéritonéale était supérieure à 1500 mg/kg chez la souris, le rat et le cobaye.
L'administration orale chronique chez le chien (100 mg/kg) et le rat (300 mg/kg) n'a montré aucun signe de toxicité.
Le produit s'est également avéré dépourvu de potentiel génotoxique et tératogène.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
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05.3 Données de sécurité précliniques
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06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
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06.2 Incompatibilité
Aucun connu.
06.3 Durée de validité
24mois
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Blister contenant 26 comprimés
Blister contenant 50 comprimés
Carton contenant 10 flacons unidoses de 10 ml de solution buvable
Flacon contenant 200 ml de sirop
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.,
viale Amelia 70, 00181 Rome
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
26 comprimés de morue. Min San. 018647014
50 comprimés de morue. Min San. 018647026
10 flacons unidoses 10 ml cod. Min San. 018647040
flacon de sirop 200 ml de morue. Min San. 018647038
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
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10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
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