Ingrédients actifs : Nicotinate de méthyle, Salicylate de glycol
BAUME SIFCAMINA Gel
Les notices de Sifcamina Baume sont disponibles pour les packs :- BAUME SIFCAMINA Pommade
- BAUME SIFCAMINA Gel
- BAUME SIFCAMINA Spray
Pourquoi utiliser le baume sifcamina ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST"
BAUME SIFCAMINA GEL est un médicament à usage topique pour les douleurs articulaires et musculaires à base d'un dérivé de l'acide salicylique.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
BALSAMO SIFCAMINA GEL est utilisé pour le traitement local des affections douloureuses de l'appareil ostéo-articulaire et musculaire d'origine rhumatismale et traumatique : lumbago, douleurs intercostales, névralgies, raideur de la nuque, entorses, déchirures musculaires.
Contre-indications Quand le baume sifcamina ne doit pas être utilisé
BALSAMO SIFCAMINA GEL ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité déjà connue aux composants ou à d'autres substances strictement corrélées d'un point de vue chimique ; en particulier vers le gentisate de méthyle et le salicylate de méthyle. il est conseillé de consulter le médecin au cas où ces troubles se seraient produits dans le passé.
Ne pas utiliser à l'âge pédiatrique.
Voir aussi le chapitre GROSSESSE ET ALLAITEMENT.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sifcamin Baume
QUAND IL NE PEUT ÊTRE UTILISÉ QU'APRÈS AVOIR CONSULTÉ VOTRE MÉDECIN
Pendant la grossesse et l'allaitement BALSAMO SIFCAMINA GEL ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin traitant et avoir évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.Consultez votre médecin si vous suspectez une grossesse ou si vous souhaitez envisager un congé de maternité.
Il est important de savoir que : SIFCAMINA GEL BAUME appliqué localement provoque une rougeur momentanée de la peau et une agréable sensation de chaleur locale sans aucune irritation même pour des traitements prolongés.Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et produire des effets indésirables. Si vous présentez une réaction allergique (rougeur persistante de la peau ou gonflement des muqueuses, démangeaisons, difficulté à respirer, collapsus), arrêtez immédiatement d'utiliser le médicament et consultez votre médecin. Ce médicament contient du p-hydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques. (éventuellement de type retardé).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Sifcamina Baume
À ce jour, aucune interaction médicamenteuse n'a été signalée à la suite de l'administration concomitante d'autres médicaments ou aliments.
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
QUE FAIRE PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Pendant la grossesse et l'allaitement, la préparation ne doit être appliquée qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance du médecin.
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser Sifcamina Baume : Posologie
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Appliquer sur la peau une quantité de BAUME SIFCAMINA GEL proportionnée à la surface à traiter et, du bout des doigts, frotter doucement jusqu'à ce que le BAUME pénètre complètement dans la peau ; quelques minutes suffisent pour assurer une absorption totale.
L'application doit être répétée tous les jours voire deux fois par jour, matin et soir, si la douleur est particulièrement gênante.
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Sifcamin Baume
Aucune manifestation clinique de surdosage n'a été rapportée.
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de BAUME SIFCAMINA GEL, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Sifcamin Balm
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage local peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation (rougeur très persistante de la peau ou gonflement de la peau ou des muqueuses, démangeaisons. Si cela se produit, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour établir thérapeutique adaptée.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Ces effets sont généralement transitoires.
Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Demander et remplir la fiche effets indésirables disponible en pharmacie (Modèle B).
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Il est important que les informations sur le médicament soient disponibles à tout moment, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Les autres informations
COMPOSITION
100 g de gel contiennent :
- Ingrédients actifs : Salicylate glycol 10 g, Nicotinate de méthyle 100 mg.
- Excipients : Propylène glycol, Alcool isopropylique, Carboxypolyméthylène, Triéthanolamine, P-hydroxybenzoate de méthyle, Essence de lavande, Eau purifiée.
À quoi ça ressemble
Le BAUME SIFCAMINA GEL se présente sous la forme d'un tube contenant un gel à usage externe. Le contenu de l'emballage est de 40 grammes de gel.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BAUME SIFCAMINA®
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gel baume sifcamina : 100 g de gel contiennent :
principes actifs : salicylate de glycol g 10,00; nicotinate de méthyle g 0,10
excipients : propylène glycol 25,00 g; 20,00 g d'alcool isopropylique; 1,20 g de carboxypolyméthylène; triéthanolamine 0,25 g; p-hydroxybenzoate de méthyle 0,10 g; essence de lavande g 0,40; eau purifiée g 42,95
Sifcamina spray conditionneur : 100 g de solution contiennent :
principes actifs : glycol salicylé g 25 000; nicotinate de méthyle 3,750 g;
excipients : alcool isopropylique 70,496 g; parfum 0,754 g.
Baume sifcamina gel : 100 g de pommade contiennent :
principes actifs : nicotinate de méthyle 1 g; glycol salicylé 10 g.
excipients : cire blanche, essence de lavande, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, stéarate de polyoxyéthylène, monostéarate de sorbitan, édétate de sodium, sorbitol cristallisable 70%, acide stéarique, eau purifiée.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gel topique, spray, pommade.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement local des affections douloureuses de l'appareil ostéo-articulaire et musculaire d'origine rhumatismale et traumatique : bas du dos, douleurs intercostales, névralgies, raideur de la nuque, entorses, déchirures musculaires.
04.2 Posologie et mode d'administration
Gel:
appliquer une quantité de baume gel sifcamina proportionnée à la surface à traiter et, du bout des doigts, masser doucement jusqu'à pénétration complète du gel à travers la peau ; quelques minutes suffisent pour assurer une absorption totale. l'application doit être répétée tous les jours voire deux fois par jour, matin et soir, si la douleur est particulièrement gênante.
Vaporisateur:
dans les affections douloureuses ou les petits traumatismes, appuyez sur le bouton du distributeur et vaporisez 3 à 4 fois en dirigeant le jet sur la partie affectée. pour favoriser l'effet bénéfique des principes actifs et prolonger la sensation agréable de chaleur locale, il est conseillé de recouvrir la pièce de laine ou de vêtements calorifuges. maintenir le bidon à une distance de 10 cm de la zone d'application.
Pommade:
appliquer une quantité de baume sifcamina proportionnée à la surface à traiter et, du bout des doigts, frotter doucement jusqu'à pénétration complète du baume à travers la peau ; quelques minutes suffisent pour assurer une absorption totale. Il est conseillé de couvrir la zone frottée d'un coton ou d'un chiffon en laine pour prolonger au maximum la vasodilatation et la chaleur locale.L'application doit être répétée tous les jours voire deux fois par jour, matin et soir, si le la douleur est particulièrement gênante. Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité déjà connue aux composants. ne pas utiliser en âge pédiatrique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Évitez les applications prolongées pendant longtemps; après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. Ne pas dépasser la dose recommandée. Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
À ce jour, aucune interaction médicamenteuse n'a été signalée à la suite de l'administration concomitante d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, la préparation ne doit être appliquée qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La préparation n'agit pas sur le centre de vigilance et n'affecte pas la capacité de réaction donc elle n'interfère pas avec l'attitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
L'utilisation, surtout si prolongée de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.Si cela se produit, interrompre le traitement et instituer une thérapie adaptée.
04.9 Surdosage
Aucune manifestation clinique de surdosage n'a été rapportée.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le baume Sifcamina est un médicament à application cutanée à action antalgique, révulsive, décontractante.
Nicotinate de méthyle : grâce à son action décontractante, il favorise la résolution des contractures et des raideurs musculaires résultant également des activités sportives : de plus, grâce à son action vasodilatatrice périphérique, il facilite, par l'augmentation de la vascularisation locale, la pénétration transcutanée du glycol salicylé.
Salicylate glycol : anti-inflammatoire à usage externe, pratiquement inodore, pénètre à travers la peau et exerce une action anti-douleur et anti-inflammatoire sur les muscles et les articulations touchés.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Concernant l'aspect pharmacocinétique, la présence de nicotinate de méthyle entraîne une absorption cutanée du salicylate glycol plus rapide que celle observée suite à l'administration de ce dérivé salicylique seul par voie topique : sa biodisponibilité est cependant significativement inférieure à celle qui surviendrait après administration orale, les risques possibles de l'absorption sont donc très faibles.
05.3 Données de sécurité précliniques
Aucune étude toxique-pharmacologique spécifique n'a été réalisée sur la forme pharmaceutique gel, car il s'agit de principes actifs déjà connus. les études spécifiquement menées sur le baume en pommade sifcamina et le baume en spray sifcamina ont montré que l'association ne provoque pas d'effets systémiques même après des applications répétées sur la peau intacte ou scarifiée d'animaux de laboratoire.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Gel baume sifcamina : 100 g de gel contiennent :
propylène glycol 25,00 g; 20,00 g d'alcool isopropylique; 1,20 g de carboxypolyméthylène; triéthanolamine 0,25 g; p-hydroxybenzoate de méthyle 0,10 g; essence de lavande g 0,40; eau purifiée g 42,95.
Sifcamina spray conditionneur : 100 g de solution contiennent :
70,496 g d'alcool isopropylique; parfum 0,754 g.
Baume sifcamina gel : 100 g de pommade contiennent :
cire blanche, essence de lavande, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, stéarate de polyoxyéthylène, monostéarate de sorbitan, édétate de sodium, 70% de sorbitol cristallisable, acide stéarique, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Indisponible.
06.3 Durée de validité
Baume Sifcamina Gel, Spray, Pommade : 3 ans, car le produit est correctement stocké et dans des conditions d'emballage intactes. N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
06.4 Précautions particulières de conservation
Vaporisateur: la préparation est inflammable ; ne pas vaporiser sur une flamme ou sur un corps incandescent, ne pas brûler même après utilisation - Protéger du soleil et ne pas exposer à des sources de chaleur. Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Baume Sifcamina Gel: tube aluminium avec bouchon plastique contenant 40g de gel,
Après-shampooing Sifcamina : cylindre en aluminium, laqué intérieurement à la résine époxy-phénolique, fermé hermétiquement par une vanne pour un débit continu, équipé d'un bouton doseur contenant 34,5g de solution,
Baume sifcamina pommade: tube en aluminium avec bouchon en plastique contenant 50g de pommade.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Après-shampooing gel Sifcamina : 001063080
Après-shampooing Sifcamina Spray : 001063078
Baume Sifcamina Pommade: 001063066
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
janvier 1948 - juin 2005
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01/08/2007
