Ingrédients actifs : triamcinolone benetonide, acide fusidique
DERMOMYCINE CORT 0.03% + 2% CRÈME
Pourquoi la Dermomycine Cort est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
Groupe pharmacothérapeutique
DERMOMYCIN CORT résulte de l'association d'un stéroïde (TBI) expressément étudié pour un usage local et d'un antibiotique (acide fusidique) particulièrement actif dans les infections bactériennes de la peau.
Les indications
Thérapie de la pyodermite bactérienne caractérisée par une composante inflammatoire exagérée, afin de combattre simultanément l'agent causal et l'hyperréactivité. Prévention et traitement de l'impétiginisation secondaire de toutes les dermatoses allergiques et dysréactives primitivement non infectées.
Contre-indications Quand Dermomycin Cort ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
Les préparations corticoïdes sont contre-indiquées chez les sujets atteints de tuberculose cutanée et d'herpès simplex, ainsi que de maladies virales et fongiques à localisation cutanée.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dermomycine Cort ?
L'application épicutanée de cortisone dans le traitement des dermatoses étendues et pendant des périodes prolongées peut provoquer une absorption systémique ; cet événement se produit plus facilement, lorsque le pansement occlusif est utilisé.Chez le nouveau-né, la couche peut agir comme un pansement occlusif. En présence de surinfection .peau, une thérapie de couverture appropriée doit être instituée.
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Eviter l'usage ophtalmique et l'application dans le conduit auditif externe en cas de perforation tympanique.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Dermomycin Cort
Ne signalez pas.
Avertissements Il est important de savoir que :
Chez la femme enceinte et dans la très petite enfance, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous le contrôle direct du médecin.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Dermomycin Cort : Posologie
Nettoyer la zone cutanée touchée, puis appliquer une couche de crème de 2-3 mm d'épaisseur et frotter légèrement.L'opération doit être répétée d'abord 3 fois par jour, puis 2 fois, une fois le matin et une fois le soir.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Dermomycine Cort
Il n'y a pas d'effets connus pouvant être attribués à un surdosage de Dermomycin Cort
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Dermomycin Cort
Au cours d'une corticothérapie épicutanée, en particulier pour les traitements intenses et prolongés, certains des effets indésirables suivants peuvent survenir : sensations de brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse cutanée, atrophie cutanée, éruption cutanée acnéique, hypopigmentation, atrophie et stries localisées aux zones intertrigineuses traitées pendant une longtemps avec un pansement occlusif.
La survenue éventuelle d'effets secondaires liés à l'utilisation du produit doit être signalée au médecin traitant ou au pharmacien.
Expiration et conservation
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA PORTEE DES ENFANTS
Attention : ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage
Composition et forme pharmaceutique
Composition
100 g de crème contiennent :
Ingrédients actifs : triamcinolone benetonide 0,03 g ; acide fusidique g 2.
Excipients : vaseline blanche filandreuse ; le graslan (esters d'acides gras et d'alcools de haut poids moléculaire); hydroxyanisole butylé; silicone anti-mousse; l'acide sorbique; l'éthylènediamine tétraacétate disodique; entre 80 ; eau distillée.
Forme pharmaceutique et conditionnement
Tube de 20 g de crème.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DERMOMYCINE CORT 0.03% + 2% CRÈME
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de crème contiennent :
Principes actifs
Bénétonide de triamcinolone (TBI) 0,03 g;
acide fusidique 2 g.
Pour les excipients voir 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Tube de 20 g de crème.
Tube de 30 g de crème.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Thérapie de la pyodermite bactérienne caractérisée par une composante inflammatoire exagérée, afin de combattre simultanément l'agent causal et l'hyperréactivité. Prévention et traitement de l'impétiginisation secondaire de toutes les dermatoses allergiques et dysréactives primitivement non infectées.
04.2 Posologie et mode d'administration
Nettoyer la zone cutanée touchée, puis appliquer une couche de crème de 2-3 mm d'épaisseur et frotter légèrement.L'opération doit être répétée d'abord 3 fois par jour, puis 2 fois, une fois le matin et une fois le soir.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
Les préparations corticoïdes sont contre-indiquées chez les sujets atteints de tuberculose cutanée et d'herpès simplex, ainsi que de maladies virales et fongiques à localisation cutanée.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'application épicutanée de cortisones dans le traitement des dermatoses étendues et prolongées peut provoquer une absorption systémique ; cet événement se produit plus facilement lorsque le pansement occlusif est utilisé. Chez le nouveau-né, la couche peut agir comme un pansement occlusif. En présence d'un super - infection cutanée, un traitement de couverture approprié doit être instauré.
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Eviter l'usage ophtalmique et l'application dans le conduit auditif externe en cas de perforation tympanique.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne signalez pas.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte et dans la très petite enfance, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'y a pas d'effets négatifs connus de DERMOMYCIN CORT sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Au cours d'une corticothérapie épicutanée, en particulier pour les traitements intenses et prolongés, certains des effets indésirables suivants peuvent survenir : sensations de brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse cutanée, atrophie cutanée, éruption cutanée acnéique, hypopigmentation, atrophie et stries localisées aux zones intertrigineuses traitées pendant une longtemps avec un pansement occlusif.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de phénomène de surdosage connu avec DERMOMYCIN CORT.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
DERMOMYCIN CORT est le résultat de l'association d'un stéroïde expressément étudié pour un usage local et d'un antibiotique particulièrement actif dans les infections cutanées bactériennes.Les deux composants ont été choisis car ils sont actifs électivement dans la peau en raison de leurs caractéristiques physico-chimiques particulières.
Le stéroïde est le triamcinolone benetonide (16α, 17α acétonide-21 (β-benzoyl-amino) isobutyrate) (TBI). Le TBI est absorbé par les couches cutanées où il exerce pleinement son activité pharmacologique, sans toutefois passer sensiblement dans la circulation générale sous forme active. Le TBI a une activité anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-démangeaison intense et est généralement bien toléré.Même lorsqu'il est administré plusieurs fois plus élevé que ceux utilisés en pratique clinique, il n'a pas présenté d'effets secondaires systémiques.
Cette propriété est particulièrement intéressante dans les dermatoses dysréactives qui nécessitent des traitements prolongés. Même dans ces circonstances, le TBI ne modifie aucune des constantes et fonctions biologiques de l'organisme.
L'antibiotique est représenté par l'acide fusidique, qui est extrêmement actif sur les bactéries communément responsables de la pyodermite en général et en particulier sur les staphylocoques, y compris les souches résistantes aux autres antibiotiques. L'acide fusidique a également sa propriété particulière qui le place comme antibiotique de premier choix dans les infections cutanées. De par sa structure stéroïdienne, il pénètre facilement, à travers les couches de la peau, à travers les sécrétions muqueuses et purulentes et les tissus nécrotiques. par exemple, dans les croûtes à une concentration suffisante pour exercer son activité antibactérienne.L'acide fusidique est absolument non toxique et n'a aucune activité allergène. L'ajout de cet antibiotique élargit le champ d'application de la pommade, lui permettant d'attaquer même les dermatoses partiellement ou totalement entretenues par des agents infectieux.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
05.3 Données de sécurité précliniques
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Vaseline blanche filandreuse, graslan (esters d'acides gras et d'alcools de haut poids moléculaire), butylhydroxyanisole, silicone antimousse, acide sorbique, éthylènediamine tétraacétate disodique, tween 80, eau distillée.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
36 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Non requis.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Tube en aluminium de 20 g de crème.
Tube en aluminium de 30 g de crème.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Tube de 20 g de crème AIC n. 022705038
Tube de 30 g de crème AIC n. 022705040
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Autorisation: Décembre 1972 (20 g)
Juillet 2014 (30 jours)
Renouvellement: juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juillet 2014
