Ingrédients actifs : Érythromycine
ERITHROMYCINE IDI 3% GEL - Tube 30 g
Les notices d'emballage d'Erythromycine - Médicament générique sont disponibles pour les conditionnements :- ERITHROMYCINE IDI 3% GEL - Tube 30 g
- ERITHROMYCINE IDI 3% CRÈME ERITHROMYCINE IDI 3% SOLUTION POUR LA PEAU
Pourquoi l'érythromycine - médicament générique est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :
antimicrobien pour le traitement de l'acné.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES.
Erythromycin IDI 3% Gel est indiqué dans le traitement topique de l'acné et en particulier des formes papulo-pustuleuses à composante inflammatoire dominante.
Contre-indications Quand Erythromycine - Médicament générique ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du produit et à d'autres antibiotiques appartenant à la famille des macrolides.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Erythromycine - Médicament générique
Erythromycine IDI 3% Gel, doit être utilisé uniquement pour un usage externe et non pour un usage ophtalmique. Il faut éviter le contact du gel avec les yeux et les muqueuses. L'utilisation, surtout si prolongée de produits topiques, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour adopter un traitement adapté.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de l'érythromycine - Médicament générique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
L'utilisation concomitante avec d'autres médicaments anti-acnéiques, peelings, agents écaillés ou abrasifs, peut provoquer une accumulation de l'effet irritant. Dans ce cas, arrêtez le traitement.
L'érythromycine topique et la clindamycine ne doivent pas être utilisées simultanément en raison de leur antagonisme.
Avertissements Il est important de savoir que :
Comme tous les antibiotiques, l'érythromycine peut provoquer un surdéveloppement de micro-organismes insensibles : dans ce cas, le traitement doit être suspendu et une thérapie appropriée instaurée.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Aucune étude sur l'innocuité du traitement à l'érythromycine pendant la grossesse et l'allaitement n'a été menée. Par conséquent, dans ces cas, le médicament doit être administré en cas de besoin réel sous la surveillance directe du médecin.
EFFETS SUR LA CAPACITE " A CONDUIRE DES VEHICULES ET SUR " L'UTILISATION DES MACHINES
Non pertinent
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser l'érythromycine - Médicament générique : Posologie
Appliquer la préparation 1 à 2 fois par jour selon l'avis du médecin, après un lavage soigneux au savon non alcalin et après avoir bien séché le visage. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à amélioration clinique, en moyenne un à trois mois.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage d'érythromycine - Médicament générique
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive d'érythromycine IDI, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
SI VOUS AVEZ DES DOUTES AU SUJET DE L'UTILISATION D'Erythromycin IDI, DEMANDEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de l'érythromycine - Médicament générique
Comme tous les médicaments, Erythromycine IDI est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'érythromycine a démontré une marge de sécurité clinique importante.Dans certains cas, une intolérance locale transitoire peut survenir, ne nécessitant généralement pas l'arrêt du traitement.
Lors de l'utilisation du médicament, une sensation de sécheresse de la peau peut survenir, par rapport aux zones traitées.
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans cette notice.
Avant d'utiliser le médicament, vérifiez que la date de péremption indiquée sur la boîte n'est pas dépassée.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS.
COMPOSITION:
Erythromycine IDI "gel 3%". 100 g de gel contiennent :
Principe actif :
- Erythromycine base 3,00 g
Excipients :
- Hydroxypropylcellulose 1,50 g
- Alcool éthylique 95°g 95,50
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU :
Tube de 30 g de gel à 3% pour usage cutané
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ERITHROMYCINE IDI 3% GEL
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de gel contiennent :
Erythromycine base 3 000 g
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Tube de 30 g de gel à 3% à usage dermatologique.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Erythromycin IDI 3% Gel est indiqué dans le traitement topique de l'acné et en particulier des formes papulo-pustuleuses à composante inflammatoire dominante.
Après administration topique, l'érythromycine s'est avérée efficace dans le traitement des infections bactériennes primaires et secondaires de la peau.
L'érythromycine a un spectre d'action envers les Gram-positifs et en particulier envers les Streptocoques et Staphylocoques ; il s'est avéré efficace contre les souches de Corynebacterium minutissimum et contre Propionibacterium acnes. Après des applications locales, l'érythromycine est capable de provoquer une diminution significative du nombre total de bactéries et de bactéries propioniques dans le canal pilo-sébacé.Cet effet antibiotique est en partie responsable de l'efficacité de l'érythromycine topique dans l'acné.
L'activité antibiotique s'accompagne également d'un effet anti-inflammatoire.Des études in vitro ont montré qu'il est capable d'induire une diminution marquée du chimiotropisme des leucocytes humains.
04.2 Posologie et mode d'administration
Appliquer la préparation 1 à 2 fois par jour selon l'avis du médecin, après un lavage soigneux au savon non alcalin et après avoir bien séché le visage. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à amélioration clinique, en moyenne un à trois mois.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit et à d'autres antibiotiques appartenant à la famille des macrolides.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Erythromycine IDI 3% Gel, doit être utilisé uniquement pour un usage externe et non pour un usage ophtalmique.Il est nécessaire d'éviter le contact du gel avec les yeux et les muqueuses.
Comme tous les antibiotiques, l'érythromycine peut provoquer un surdéveloppement de micro-organismes insensibles : dans ce cas, le traitement doit être suspendu et une thérapie appropriée instaurée.
L'utilisation, surtout si prolongée de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour adopter un traitement adapté.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation concomitante avec d'autres médicaments anti-acnéiques, peelings, agents écaillés ou abrasifs, peut provoquer une accumulation de l'effet irritant.
04.6 Grossesse et allaitement
N'utiliser qu'en cas de nécessité et sous surveillance médicale directe.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet négatif de la préparation sur l'aptitude à conduire ou sur l'utilisation de machines n'a été rapporté, ni n'est attendu.
04.8 Effets indésirables
Une certaine intolérance locale peut survenir.
Lors de l'utilisation du médicament, une sensation de sécheresse de la peau peut survenir, par rapport aux zones traitées.
04.9 Surdosage
Les syndromes de surdosage n'ont jamais été rapportés.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'érythromycine est un antibiotique appartenant au groupe des macrolides, produit à partir d'une souche de Streptomyces erythreus.
Code ATC : D10AF02
L'érythromycine agit en inhibant la synthèse des protéines, sans affecter la synthèse des acides nucléiques.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption systémique du principe actif est normalement absente à la concentration donnée.
05.3 Données de sécurité précliniques
La DL50 de l'érythromycine sous-cutanée est d'environ 1800 mg/kg chez la souris. La dose orale de 2000 mg/kg n'entraîne pas de mortalité. L'administration pendant 3 à 6 mois de doses comprises entre 40 mg/kg et 220 mg/kg chez le chien n'entraîne pas de altérer la prise de poids et ne provoquent pas non plus d'altérations hématologiques ou d'anomalies de la fonction hépatique ou rénale.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Excipients : alcool éthylique, hydroxypropylcellulose.
06.2 Incompatibilité
L'érythromycine topique et la clindamycine ne doivent pas être utilisées simultanément en raison de leur antagonisme.
06.3 Durée de validité
24mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Tube en aluminium de 30 g de gel.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Non pertinent.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Rome)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Code A.I.C : 029171016
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
20 mars 1995/20 mars 2000
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
décembre 2007