Ingrédients actifs : Macrogol, sels de sodium et de potassium
Colirei Poudre pour solution buvable
Pourquoi Colirei est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Colirei contient les ingrédients actifs macrogol et sels de sodium et de potassium et appartient à la catégorie des médicaments laxatifs à action osmotique - macrogol, combinaisons.
Colirei est utilisé pour :
- traitement de la constipation
- conditions cliniques qui nécessitent une vidange complète de l'intestin (par exemple préparation avant les opérations, tests de diagnostic, etc.)
Contre-indications Quand Colirei ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Colirei :
- si vous êtes allergique au macrogol et aux sels de sodium et de potassium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous avez un trou dans la paroi de votre estomac ou de vos intestins (perforation gastro-intestinale) ;
- si vous souffrez de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (telles que la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn et le mégacôlon toxique) ;
- en cas de formes de blocage de l'intestin (occlusif, subocclusif ou sténosé) ;
- cas de blocage ou de ralentissement de l'alimentation dans le tractus gastrique (stase gastrique, iléus dynamique, iléus paralytique) ;
- si vous souffrez de douleurs abdominales d'origine inconnue ;
- si vous souffrez d'une inflammation douloureuse du côlon (colite aiguë) ;
- si vous souffrez de nausées, vomissements;
- en cas d'augmentation ou de diminution des selles (péristaltisme);
- en cas de saignement rectal;
- en cas de déshydratation sévère ;
- chez les enfants de moins de 8 ans et pesant moins de 20 kg.
L'utilisation de Colirei n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Colirei
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Colirei.
Prenez Colirei avec une prudence particulière
- si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale (maladie cardiaque ou rénale).
- si vous avez une incapacité à avaler et un état mental altéré, en raison du risque d'aspiration du contenu de l'estomac dans les poumons (aspiration par régurgitation).
- chez les patients âgés ou les sujets en mauvaise santé. Dans ce cas, le médecin évaluera soigneusement la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel avant de prescrire Colirei.
Consultez votre médecin
- en cas de traitement de la constipation chronique ou périodique.
- lorsque le besoin de laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) durant plus de deux semaines.
- lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets.
Garde en tête que:
- l'utilisation répétée de laxatifs peut entraîner une dépendance ou des dommages de diverses natures.
- L'utilisation prolongée d'un laxatif pour le traitement de la constipation n'est pas recommandée.
- doit considérer la prise de médicaments comme une aide supplémentaire à la correction du régime alimentaire pour le traitement de la constipation (par exemple, augmentation des fibres et des liquides végétaux dans l'alimentation, activité physique et rééducation de la motilité intestinale).
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer :
- diarrhée persistante avec perte consécutive d'eau, de minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels.
- dans les cas sévères : possibilité de déshydratation ou de faibles taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes.
- dépendance et donc éventuelle nécessité d'augmenter progressivement la posologie
- constipation chronique
- perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Colirei
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Évitez d'ingérer des laxatifs et d'autres médicaments en même temps. Après avoir pris un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre Colirei.
Colirei avec de la nourriture et des boissons
L'utilisation de réglisse augmente le risque de faibles taux de potassium dans le sang (hypokaliémie).
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Colirei ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous contrôle médical direct, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Colirei : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée en cas de nettoyage intestinal est :
Adultes:
4 litres (16 sachets de 17,50 g chacun dissous dans 250 ml d'eau) à prendre, en une seule prise, l'après-midi avant l'examen, ou à diviser en deux prises, 2 litres la veille de l'examen et 2 litres le matin même de l'examen.
Le débit est de 250 ml toutes les 15 minutes, jusqu'à épuisement des 4 litres. Il est préférable que chaque dose unique soit avalée rapidement.
La préparation doit être ingérée après un jeûne de 3 à 4 heures. Dans tous les cas, les aliments solides ne doivent pas être ingérés à partir de 2 heures avant la prise jusqu'à ce que le test soit effectué.Vous pouvez à la place boire l'eau.
La première évacuation a généralement lieu environ 90 minutes après le début de l'administration.Vous devez continuer à boire jusqu'à ce que les selles soient liquides et claires (écoulement rectal clair).
Utilisation chez l'enfant (de plus de 8 ans et pesant plus de 20 kg) et l'adolescent :
La posologie recommandée est de 25-40 ml/kg/à prendre toutes les heures jusqu'à ce que les selles soient liquides et claires (efflux rectal clair).
Traitement de la constipation :Adultes, adolescents et enfants (de plus de 8 ans et pesant plus de 20 kg) :
- commencer le traitement avec deux sachets par jour, un le matin à jeun et un le soir avant d'aller au lit.
- obtenu le résultat d'une évacuation par jour, la dose peut être réduite à un sachet par jour, voire en deux administrations d'un demi-sachet chacune ou d'un sachet tous les deux jours.
- la dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles.
- l'évacuation a lieu 24 à 48 heures après l'administration.
- ne dépasse pas trois mois de traitement; dans tous les cas, suivez la prescription du médecin.
- dissoudre le contenu d'un sachet dans 250 ml d'eau du robinet. La dose réduite d'un demi-sachet doit être dissoute dans un verre d'eau. - Ne pas ajouter d'autres ingrédients à la solution.
- si elle n'est pas avalée immédiatement, conserver la solution au réfrigérateur et, dans tous les cas, utiliser la solution dans les 48 heures suivant sa préparation.
- la solution est plus agréable si elle est refroidie
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Colirei
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Colirei, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Des doses trop élevées peuvent provoquer des douleurs abdominales et des diarrhées qui disparaissent en 24 à 48 heures. La perte de fluides et d'électrolytes qui en résulte doit être remplacée. Il suffit généralement de boire/donner beaucoup de liquides, notamment des jus de fruits. Par la suite, le traitement peut être repris à des doses plus faibles.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Colirei
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez immédiatement de prendre Colirei et consultez votre médecin si vous présentez des réactions allergiques (hypersensibilité) telles que :
- démanger
- éruptions cutanées
- gonflement localisé en particulier du visage ou des mains, gonflement ou démangeaison des lèvres ou de la gorge (urticaire, œdème)
- difficultés respiratoires Autres effets indésirables pouvant survenir lors de l'utilisation de Colirei.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- la nausée
- sensation d'estomac plein (plénitude épigastrique)
- ballonnements (distension abdominale)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- douleur dans l'abdomen (crampes d'estomac)
- il vomit
- irritation rectale
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
- diarrhée sévère
- saignement rectal ou selles noires (méléna)
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
- réactions d'hypersensibilité. Ils peuvent survenir avec : des démangeaisons, des éruptions cutanées, de l'urticaire ou un œdème (gonflement, en particulier du visage ou des mains ; gonflement ou démangeaison des lèvres ou de la gorge), des difficultés respiratoires.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
- changements du rythme cardiaque (arythmies cardiaques hypo-hyperkinétiques)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le Yellow Card Scheme à l'adresse www.mhra.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
La solution reconstituée doit être conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et utilisée dans les 48 heures suivant sa préparation. La solution résiduelle doit être jetée.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le produit de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Délai "> Autres informations
Ce que contient Colirei
Un sachet bipartite de 17,5 contient :
- Les ingrédients actifs sont :
- macrogol 4000 14 580 g
- sulfate de sodium anhydre 1 422 g
- bicarbonate de sodium 0,422 g
- chlorure de sodium 0,365 g
- chlorure de potassium 0,185 g
- Les autres composants sont : cyclamate de sodium, acésulfame K, saccharinate de sodium, maltodextrine, arôme orange.
A quoi ressemble Colirei et contenu de l'emballage extérieur
Colirei se présente sous forme de poudre pour solution buvable.
Chaque boîte contient 8 ou 16 sachets bipartites de 17,5 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
COLIREI POUDRE POUR SOLUTION ORALE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Chaque sachet bipartite contient :
principes actifs : macrogol 4000 14,580 g, sulfate de sodium anhydre 1,422 g, bicarbonate de sodium 0,422 g, chlorure de sodium 0,365 g, chlorure de potassium 0,185 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Poudre pour solution buvable
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Traitement de la constipation
Conditions cliniques nécessitant une vidange complète du gros intestin (par exemple préparation préopératoire, examens diagnostiques, etc.)
04.2 Posologie et mode d'administration -
Nettoyage intestinal
Adultes
La dose recommandée est de 4 litres (16 sachets de 17,50 g chacun dissous dans 250 ml d'eau) à prendre, en une seule prise, l'après-midi avant l'examen, ou à diviser en deux prises, 2 litres la veille de l'examen et 2 litres le matin même de l'examen. Le débit de prise est de 250 ml toutes les 15 minutes, jusqu'à épuisement des 4 litres. Il est préférable que chaque dose unitaire soit avalée rapidement. La première évacuation a généralement lieu environ 90 minutes après le début de l'examen. administration. Vous devez continuer à boire jusqu'à ce que l'écoulement rectal soit clair.La préparation doit être ingérée après un jeûne de 3-4 heures.En aucun cas, les aliments solides ne doivent être ingérés à partir de 2 heures avant la prise jusqu'à l'examen. L'alimentation en eau est au contraire gratuite. La solution est plus agréable si elle est refroidie. Le médicament est généralement pris par voie orale, mais peut être administré par sonde nasogastrique en perfusion continue. Dans ce cas, la quantité à administrer doit être de 20 à 30 ml par minute.
Enfants (de plus de 8 ans et pesant plus de 20 kg) et adolescents
La posologie recommandée est de 25-40 ml/kg/heure jusqu'à obtention d'un écoulement rectal net.
Traitement de la constipation
Adultes, adolescents et enfants (de plus de 8 ans et pesant plus de 20 kg)
Commencer le traitement avec deux sachets par jour, un le matin à jeun et un le soir avant d'aller au lit. Ayant obtenu le résultat d'une évacuation par jour, la dose peut être réduite à un sachet par jour, voire en deux administrations d'un demi-sachet chacune ou d'un sachet tous les deux jours. L'effet laxatif de la préparation se produit 24 à 48 heures après l'administration. La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation aisée des selles molles. La durée du traitement est limitée à trois mois ; dans tous les cas le patient doit se conformer à la prescription. du Docteur.
Méthode de préparation
Dissoudre le contenu d'un sachet dans 250 ml d'eau du robinet. La dose réduite d'un demi-sachet doit être dissoute dans un verre d'eau.Si elle n'est pas avalée immédiatement, la solution doit être conservée au réfrigérateur et, en tout état de cause, utilisée dans les 48 heures suivant sa préparation.
Ne pas ajouter d'autres ingrédients à la solution reconstituée.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients ;
Perforation gastro-intestinale ;
Maladies intestinales inflammatoires graves (telles que la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn et le mégacôlon toxique);
Formes occlusives ou subocclusives ou sténosées de l'intestin, stase gastrique, iléus dynamique, iléus paralytique ;
Douleur abdominale d'origine inconnue, colite aiguë, nausées, vomissements, accentuation ou diminution marquée du péristaltisme, saignement rectal (la présence d'un ou plusieurs de ces signes et symptômes nécessite une attention médicale adéquate afin d'exclure la présence d'affections pathologiques qu'ils contre-indiquent l'utilisation de laxatifs (voir points précédents) ;
État grave de déshydratation ;
Enfants de moins de 8 ans et pesant moins de 20 kg ;
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6)
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels.
Dans les cas sévères, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes.
L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).
L'utilisation répétée de laxatifs peut entraîner une dépendance ou des dommages de diverses natures.
Le médicament doit être administré avec une prudence particulière chez les patients cardiopathes ou rénaux, chez les patients présentant une altération du réflexe de déglutition et de l'état mental, en raison du risque d'aspiration par régurgitation.
Chez les sujets âgés ou en mauvais état de santé, la prescription doit être précédée d'une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
L'utilisation prolongée d'un laxatif pour le traitement de la constipation n'est pas recommandée.Le traitement pharmacologique de la constipation doit être considéré comme un adjuvant au traitement hygiéno-diététique (par exemple augmentation des fibres et liquides végétaux dans l'alimentation, activité physique et rééducation de la motilité intestinale). ).
Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant la thérapie.
Une évaluation minutieuse par le médecin est essentielle lorsque le besoin de laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) qui a duré plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets.
Une alimentation riche en liquides favorise l'action du médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Par conséquent, évitez d'ingérer d'autres médicaments en même temps : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.
L'utilisation de réglisse augmente le risque d'hypokaliémie.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous le contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
04.8 Effets indésirables -
Des doses trop élevées peuvent provoquer une diarrhée qui disparaît dans les 24 à 48 heures après l'arrêt du traitement.Par la suite, le traitement peut être repris à des doses plus faibles. Les effets secondaires les plus fréquemment observés sont : nausées, sensation de plénitude épigastrique et gonflement abdominal ; moins fréquemment : crampes abdominales, vomissements et irritation rectale. Aucune altération significative n'a été rapportée dans les études contrôlées concernant les paramètres biochimiques objectifs (poids corporel) vitaux (pression artérielle) (hématocrite, hémoglobine, sodium, potassium, chlorémie, bicarbonates et pCO2). Il y a eu des rapports d'arythmies cardiaques hypo-hyperkinétiques probablement secondaires à une altération du tonus vagal ou sympathique à la suite d'une distension luminale, d'un transit accéléré, d'une défécation fréquente.
Altérations du système gastro-intestinal
Fréquent : distension abdominale, nausées
Peu fréquent : douleurs abdominales, irritation rectale, vomissements.
Rare : diarrhée sévère, saignement rectal ou méléna (selles noires).
Inquiétude générale
Très rare : réactions d'hypersensibilité.
Ils peuvent survenir avec : des démangeaisons, des éruptions cutanées, de l'urticaire ou un œdème (gonflement, en particulier du visage ou des mains ; gonflement ou démangeaison des lèvres ou de la gorge), des difficultés respiratoires.
04.9 Surdosage -
Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée; les pertes de fluides et d'électrolytes qui en résultent doivent être remplacées. Des mesures conservatrices sont généralement suffisantes ; beaucoup de liquides doivent être donnés, en particulier des jus de fruits.
Voir également ce qui est rapporté dans la rubrique 4.4 sur l'abus de laxatifs.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
ATC A06AD65 : Classe thérapeutique thérapeutique : Laxatifs à action osmotique - Macrogol, associations.
La formulation est telle qu'elle permet de bloquer l'absorption d'eau et de sodium par l'intestin grêle, et de maintenir le contenu isoosmotique intraluminal dans le milieu extracellulaire afin d'empêcher d'autres échanges hydroélectrolytiques le long de l'ensemble du tractus intestinal. Le résultat est donc le passage dans le colon, en un temps relativement court, d'un volume de liquide de nature à saturer la capacité d'absorption de l'intestin (de 2 à 4 litres chez les sujets normaux) et à déterminer une augmentation progressive de la teneur en eau. des selles jusqu'à l'obtention, aux dosages appropriés, d'un écoulement rectal liquide et limpide. Cet effet résulte de l'action combinée de principalement deux molécules : le sulfate de sodium et le macrogol (ou polyéthylène glycol-PEG) 4000. L'ion sulfate est peu absorbable et est capable de réduire drastiquement l'absorption du sodium (et accessoirement de l'eau) par deux mécanismes : 1) inhibition de la pompe NaCl neutre par substitution de l'ion Cl ; 2) induction d'un potentiel transmuqueux négatif par l'ajout d'un soluté inerte et non résorbable (macrogol de poids moléculaire compris entre 3250 et 4000) qui, avec une action dose-dépendante, empêche, par un mécanisme osmotique, l'absorption d'eau et d'où la contraction du volume intraluminal. Bien que des macromolécules de la taille du macrogol 4000 puissent théoriquement être partiellement absorbées par le tractus gastro-intestinal, il existe actuellement des preuves convaincantes que cet événement est cliniquement non pertinent. Tests pharmacocinétiques réalisés au travers de la récupération fécale (ou dans l'efflux iléal chez les patients iléostomisés) de Macrogol 3350 administré à des volontaires sains, une absorption systémique du produit allant de 0,06 % à un maximum de 2,5 %.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
La cinétique n'est pas influencée par la présence de phénomènes inflammatoires de la muqueuse intestinale. En effet, il a été observé que, chez les patients atteints de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn, l'absorption systémique n'augmente que de manière négligeable de 0,06 % à 0,09 %.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Dans les études de toxicologie animale il a été documenté, après administration orale aiguë de Macrogol 4000, des DL 50 de 59 et 76 g/kg respectivement chez le rat et le lapin avec l'apparition de lésions rénales et hépatiques, chez le rat, avec des doses de 20 g/kg , significativement plus élevées que celles utilisées chez l'homme 23 g/kg. Dans d'autres études pharmacologiques de type dose/réponse avec des doses de macrogol allant de 500 à 8000 mg/kg par voie orale, elles ont été documentées chez le rat dans les 2 semaines suivant l'administration, tremblements et diarrhée et rares cas de convulsions, mais aucun décès.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Cyclamate de sodium, acésulfame K, saccharinate de sodium, maltodextrine, arôme orange.
06.2 Incompatibilité "-
N'est pas applicable
06.3 Durée de validité "-
5 années
06.4 Précautions particulières de conservation -
Conserver le médicament dans l'emballage d'origine pour protéger le produit de l'humidité. La solution reconstituée doit être conservée à 2-8°C (au réfrigérateur) et utilisée dans les 48 heures suivant sa préparation. La solution résiduelle doit être jetée.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Boîte en carton contenant 8 ou 16 sachets bipartites de 17,5 g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Aucun en particulier.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Sofar S.p.A. - Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI).
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
COLIREI poudre pour solution buvable - 16 sachets bipartites de 17,5 g AIC 035704016
COLIREI poudre pour solution buvable - 8 sachets bipartites de 17,5 g AIC 035704028
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
03/05/2004 (première autorisation)
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
septembre 2010
