Ingrédients actifs : Ambroxol (chlorhydrate d'Ambroxol)
MUCICLAR 15 mg/2 ml solution à nébuliser
Les notices de Muciclar sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- MUCICLAR 15 mg/5 ml sirop, MUCICLAR 75 mg gélules à libération prolongée, MUCICLAR 30 mg granulés pour solution buvable
- MUCICLAR 15 mg/2 ml solution à nébuliser
Pourquoi Muciclar est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Ce médicament contient le principe actif chlorhydrate d'ambroxol, qui appartient à un groupe de médicaments appelés mucolytiques, utilisé pour aider à éliminer le mucus des voies respiratoires.
MUCICLAR est indiqué pour le traitement de la sécrétion dans les maladies aiguës et chroniques des bronches et des poumons (en présence de toux et de mucosités).
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Contre-indications Quand Muciclar ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais MUCICLAR
- si vous êtes allergique au chlorhydrate d'ambroxol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- si vous avez de graves problèmes de foie ou de rein.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Muciclar
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MUCICLAR.
Prenez ce médicament avec prudence et informez votre médecin :
- si vous avez un problème d'estomac ou d'intestin appelé ulcère gastroduodénal ;
- si vous avez des problèmes rénaux (insuffisance rénale).
De rares cas de lésions cutanées (syndrome de Stevens Johnson ou nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés au cours du traitement par ce médicament.
Particulièrement dans les premiers stades de telles maladies, vous pouvez présenter des symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, douleur, rhume (rhinite), toux et maux de gorge. Si vous présentez des lésions cutanées ou muqueuses, consultez votre médecin et arrêtez le traitement par MUCICLAR.
Lors de l'administration de la solution à nébuliser, une toux d'irritation peut survenir, il est conseillé de respirer normalement pendant l'inhalation.Si vous êtes particulièrement sensible à cette affection, il est conseillé de réchauffer la solution à température corporelle (37°C) avant inhalation. Si vous souffrez d'asthme, vous devez prendre des médicaments contre l'asthme (bronchospasmolytiques) avant d'utiliser ce médicament par inhalation.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Muciclar
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prenez ce médicament avec prudence et informez votre médecin si vous prenez des antibiotiques tels que l'amoxicilline, la céfuroxime et l'érythromycine.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est déconseillé d'utiliser MUCICLAR pendant la grossesse, en particulier pendant les trois premiers mois.Si vous êtes enceinte, ne prenez MUCICLAR qu'en cas d'absolue nécessité et sous la surveillance directe de votre médecin.
L'heure du repas
L'utilisation de MUCICLAR pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Conduire et utiliser des machines
Il n'y a pas de données disponibles pour établir les effets sur l'aptitude à altérer la conduite ou l'utilisation de machines.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Muciclar : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut être dilué avec le même volume d'eau distillée pour obtenir une « humidification optimale » de l'air à respirer.
La dose recommandée pour les adultes est de 2 à 3 récipients unidoses par jour.
Utilisation chez les enfants
La dose recommandée est de 1 à 2 récipients unidoses par jour.
Chaque récipient unidose contient 2 ml correspondant à 15 mg d'ambroxol.
Si vous oubliez de prendre MUCICLAR
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Muciclar
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Les symptômes d'un surdosage peuvent correspondre aux effets indésirables pouvant survenir aux doses recommandées. Si vous prenez accidentellement une surdose de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Muciclar
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets secondaires suivants peuvent survenir :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- changements dans le sens du goût (dysgueusie);
- perte de sensation (hypoesthésie) de la bouche et du pharynx;
- la nausée.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- vomissements, diarrhée, troubles digestifs (dyspepsie) et douleurs abdominales ;
- bouche sèche.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
- mal de tête (maux de tête);
- augmentation de la production de mucus, nez qui coule (nez qui coule);
- brûlures d'estomac et brûlures de l'œsophage (brûlures d'estomac);
- constipation (constipation);
- irritation de la peau (éruption cutanée, urticaire, dermatite de contact);
- difficulté à uriner (dysurie);
- fatigue.
Fréquence indéterminée (dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- réactions allergiques (choc anaphylactique, œdème de Quincke, prurit et autres réactions d'hypersensibilité);
- occlusion des bronches (obstruction bronchique);
- gorge sèche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Une fois le sachet en aluminium contenant les récipients unidoses ouvert, le médicament doit être utilisé dans les trois mois. Après cette période, tout médicament non utilisé doit être jeté. En cas d'utilisation de demi dose, le flacon peut être fermé en appuyant sur le bouchon et doit être conservé au réfrigérateur (2-8°C) pendant 12 heures maximum. Le médicament résiduel doit être jeté.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
les autres informations
Ce que contient MUCICLAR
- L'ingrédient actif est le chlorhydrate d'ambroxol. 1 flacon unidose (2 ml) contient 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
- Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que MUCICLAR et contenu de l'emballage extérieur
Boîte contenant 30 récipients unidoses de 2 ml avec une encoche au volume de 1 ml (demi dose).Les récipients unidoses sont divisés en barrettes de 5 récipients ; chaque bande est insérée dans un sac en aluminium.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MUCICLAR
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MUCICLAR 15mg/2ml solution à pulvériser
Un récipient unidose contient :
Ingrédient actif : chlorhydrate d'ambroxol 15 mg.
MUCICLAR 15mg / 5ml sirop
100 ml de sirop contiennent :
Ingrédient actif : chlorhydrate d'ambroxol 300 mg.
MUCICLAR 75mg gélules à libération prolongée
Une gélule contient :
Ingrédient actif : chlorhydrate d'ambroxol 75 mg.
MUCICLAR 30mg granulés pour solution buvable
Un sachet contient :
Ingrédient actif : chlorhydrate d'ambroxol 30 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à pulvériser ; sirop; granulés pour solution buvable; gélules à libération prolongée.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Troubles de la sécrétion dans les affections bronchopulmonaires aiguës et chroniques.
04.2 Posologie et mode d'administration
Utilisation par inhalation :
Muciclar 15 mg/2 ml solution à nébuliser : adultes : 2 à 3 récipients unidoses par jour, enfants : 1 à 2 récipients unidoses par jour.
Pour une utilisation par inhalation, le contenu d'un récipient unidose de Muciclar peut être mélangé dans le dispositif de distribution avec de l'eau distillée dans le rapport 1: 1, obtenant ainsi une humidification optimale de l'air à respirer.
Utilisation orale:
Muciclar sirop 15mg/5ml : adultes : 5-10 ml de sirop 3 fois par jour, enfants de plus de deux ans : 5 ml de sirop 2 ou 3 fois par jour.
Muciclar 75 mg gélules à libération prolongée : adultes : 2 gélules en une seule prise sont recommandées après le petit déjeuner le matin pendant 8 jours (traitement d'attaque).Par la suite, la posologie peut être réduite à une seule gélule jusqu'à la fin du traitement.
Muciclar 30mg granulés pour solution buvable : adultes : un sachet 2 à 3 fois par jour.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité au chlorhydrate d'ambroxol ou à l'un des excipients Troubles hépatiques et/ou rénaux sévères.
L'utilisation du médicament est contre-indiquée en cas de maladies héréditaires rares pouvant être incompatibles avec l'un des excipients (voir rubrique 4.4.).
Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (pour les formes orales).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ambroxol doit être administré avec prudence aux patients présentant un ulcère gastroduodénal.
Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (NET) et pustulose exanthémique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés, associés à l'administration d'ambroxol. Si des symptômes ou des signes d'éruption cutanée progressive (parfois associés à des cloques ou à des lésions des muqueuses) sont présents, le traitement par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
Également au stade précoce du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent initialement présenter des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, frissons, rhinite, toux et maux de gorge. qu'un traitement symptomatique par la toux et le rhume puisse être entrepris.
Si de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses apparaissent, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement par ambroxol par mesure de précaution.
Pendant l'administration de la solution à nébuliser, étant donné que la toux d'irritation peut survenir en cas d'inhalation trop profonde des aérosols, il faut essayer d'inspirer et d'expirer normalement. Chez les patients particulièrement sensibles, un préchauffage de la température inhalée à la température corporelle peut être recommandé.
Pour les patients souffrant d'asthme bronchique, il est conseillé de recourir à un spasmolytique bronchique avant l'inhalation.
En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, Muciclar ne peut être utilisé qu'après consultation de votre médecin. Comme avec tous les médicaments soumis à un métabolisme hépatique et à une élimination rénale ultérieure, une accumulation des métabolites de l'ambroxol dans le foie est attendue en présence d'une insuffisance rénale sévère.
Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires.
Ils ne doivent donc pas être utilisés chez l'enfant de moins de 2 ans (pour les formes orales) (voir paragraphe 4.3.).
Les sirop contient :
- les para-hydroxybenzoates : ils peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées).
- sorbitol : inadapté aux intolérances héréditaires au fructose, il peut provoquer des troubles gastriques et des diarrhées.
- glycérol : dangereux à fortes doses. Il peut causer des migraines, des maux d'estomac et de la diarrhée.
Les sirop il contient également 3 % en volume d'éthanol (alcool), par ex. jusqu'à 300 mg par dose (dose maximale), équivalent à 6 ml de bière, 2,5 ml de vin par dose.
Cela peut être nocif pour les alcooliques.
A prendre en considération chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie ou d'épilepsie.
Les gélules et le granulés pour solution buvable contiennent du saccharose, par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Suite à l'administration d'ambroxol, les concentrations d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et la salive sont augmentées.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
04.6 Grossesse et allaitement
Ambroxol traverse la barrière placentaire.Les études animales n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal.
Bien que des études précliniques et une vaste expérience clinique n'aient montré aucun effet nocif sur le fœtus après la 28e semaine de gestation, il est conseillé de prendre les précautions habituelles lors de la prise de médicaments pendant la grossesse.Particulièrement au cours du premier trimestre, il est déconseillé de prendre de l'ambroxol. .
Le médicament est excrété dans le lait maternel, par conséquent l'utilisation d'ambroxol n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Cependant, aucun effet indésirable sur l'enfant allaité n'est envisageable.
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'y a aucune preuve d'un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables classés par fréquence sont rapportés selon la convention suivante : Très fréquent (≥1 / 10) ; commun (≥1 / 100,
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke, prurit et autres réactions d'hypersensibilité
Troubles du système nerveux
Fréquent : Dysgueusie (par exemple, changements dans le sens du goût)
Rare : Maux de tête
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquent : Hypoesthésie de la cavité buccale et du pharynx
Rare : Rhinorrhée
Fréquence indéterminée : obstruction bronchique
Problèmes gastro-intestinaux
Fréquent : Nausée
Peu fréquent : Vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales, bouche sèche
Rare : Brûlures d'estomac, constipation
Fréquence indéterminée : gorge sèche
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire, dermatite de contact
Fréquence indéterminée : effets indésirables cutanés sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée)
Troubles rénaux et urinaires
Rare : Dysurie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare : Fatigue
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via www.agenziafarmaco.gov. it/it / responsable.
04.9 Surdosage
Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté chez l'homme à ce jour.Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d'erreurs médicamenteuses sont cohérents avec les effets secondaires attendus de Muciclar aux doses recommandées et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : expectorants, à l'exclusion des associations avec des antitussifs ; mucolytique.
Code ATC : R05CB06.
L'Ambroxol agit en régulant le transport des sécrétions dans les voies respiratoires.Il a une activité mucolytique et mucorégulatrice marquée.L'effet pharmacologique s'exprime sur la qualité du mucus, sur la fonction ciliaire et sur la production de tensioactif alvéolaire.
Qualité du mucus: l'ambroxol stimule l'activité des cellules glandulaires séreuses, évacue les granules de mucus déjà formés, normalise la viscosité de la sécrétion et enfin régule l'activité des glandes tubulo-acineuses de l'arbre respiratoire.
Fonctionnalité ciliaire: l'ambroxol augmente à la fois le nombre de microvillosités de l'épithélium vibratile et la fréquence des mouvements ciliaires avec une augmentation conséquente de la vitesse de transport de la sécrétion produite et conduit finalement à la normalisation des tonus respiratoires en améliorant l'expectoration.
Augmentation de la production de tensioactifs: l'ambroxol stimule les pneumocytes de type II à une plus grande production de tensioactif alvéolaire assurant ainsi la stabilité du tissu pulmonaire, permettant une purification bronchiolo-alvéolaire correcte et enfin facilitant la mécanique respiratoire et favorisant les échanges gazeux.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
La biodisponibilité de l'ambroxol a été évaluée chez l'homme après administration orale du médicament à des volontaires sains. Il a été conclu que l'ambroxol est rapidement absorbé par voie entérique. La demi-vie est d'environ 10 heures et les concentrations sériques maximales sont atteintes vers la 2e heure. . Le médicament est éliminé presque complètement par les reins sous forme de métabolites ou sous forme inchangée. A la 24e heure le taux plasmatique est toujours supérieur à 25 ng/ml.
05.3 Données de sécurité précliniques
Le chlorhydrate d'Ambroxol a un faible indice de toxicité aiguë.Dans les études à doses répétées, des doses orales de 150 mg/kg/jour (souris de 4 semaines), 50 mg/kg/jour (rats de 52 et 78 semaines), 40 mg/jour kg/ jour (lapins 26 semaines) et 10 mg/kg/jour (chiens 52 semaines) correspondaient à des doses sans effet nocif observable (NOAELS) Aucun organe cible pour les effets toxicologiques n'a été identifié.
Les études de toxicité intraveineuse avec le chlorhydrate d'ambroxol chez le rat, utilisant 4, 16 et 64 mg/kg/jour, et chez le chien utilisant 45, 90 et 120 mg/kg/jour (infusions de 3 h/jour), n'ont pas montré de graves systémiques et orales. toxicité, y compris l'histopathologie. Tous les effets indésirables étaient réversibles.
Le chlorhydrate d'Ambroxol s'est révélé non embryotoxique et non tératogène dans des études menées chez le rat et le lapin lorsqu'il a été testé à des doses orales allant jusqu'à 3000 mg/kg/jour et 200 mg/kg/jour, respectivement. La fertilité chez les rats mâles et femelles n'a pas été affectée par des doses allant jusqu'à 500 mg/kg/jour. La « dose sans effet indésirable observé » (NOAEL) au cours du développement péri- et postnatal est égale à 50 mg/kg/jour, alors que des doses de 500 mg/kg/jour ont montré une légère toxicité sur la femme enceinte et sur la descendance, qui se manifeste par un retard de l'augmentation du poids corporel et par une diminution du nombre de naissances.
Les études de génotoxicité in vitro (test d'Ames et test d'aberration chromosomique) et in vivo (test du micronoyau chez la souris) n'ont révélé aucun potentiel mutagène du chlorhydrate d'ambroxol.
Le chlorhydrate d'Ambroxol ne s'est pas révélé potentiellement cancérigène dans les études de cancérogénicité menées chez la souris (50, 200 et 800 mg/kg/jour) et chez le rat (65, 250 et 1000 mg/kg/jour) lorsqu'il était traité avec un régime alimentaire pour 105 et 116 semaines respectivement.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Solution à pulvériser: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Sirop: solution de sorbitol, glycérine, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybeanzoate de propyle, hydroxyéthylcellulose, alcool, saccharine, essence de framboise, eau purifiée.
Gélules: saccharose, amidon, résines naturelles et artificielles, talc, polyvinylpyrrolidone.
Granulé: saccharose, arôme orange, arôme ananas.
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'incompatibilités connues avec d'autres médicaments.
06.3 Durée de validité
Solution à pulvériser : 3 ans ;
Sirop : 3 ans ;
Gélules et granulés pour solution buvable : 5 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Sirop, gélules, granulés pour solution buvable
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Solution à pulvériser
Pas de précautions particulières pour le stockage.
Après ouverture du sachet aluminium contenant les récipients unidoses de solution à nébuliser, le médicament doit être utilisé dans les trois mois ; passé ce délai, tout médicament non utilisé doit être jeté.
Lors de l'utilisation d'une demi-dose du récipient unidose, le récipient refermé doit être conservé à 2 - 8°C (au réfrigérateur) pendant 12 heures maximum ; après cette période, le médicament résiduel doit être jeté.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Solution à pulvériser: récipients unidoses en polyéthylène basse densité de 2 ml : boîtes de 15 ou 30 récipients unidoses. Les récipients unidoses sont divisés en barrettes de 5 récipients ; chaque bande est placée dans un sac en aluminium,
Sirop: Flacon de 200 ml en polyéthylène téréphtalate.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Solution à pulvériser: chaque récipient unidose contient 2 ml correspondant à 15 mg d'ambroxol ; le récipient porte une encoche au volume de 1 ml (demi dose). Lors de l'utilisation d'une demi-dose, le récipient peut être fermé par une pression sur le bouchon,
Sirop: 5 ml de sirop correspondent à 15 mg d'ambroxol ; une tasse à mesurer est attachée à l'emballage avec des encoches à des volumes de 2,5 ml, 5 ml, 10 ml.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIAM FARMACEUTICI S.P.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 Gênes
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
MUCICLAR 15 mg/2 ml solution à nébuliser - 30 récipients unidoses de 2 ml - A.I.C. 025009097
Sirop MUCICLAR 15mg / 5ml - Flacon 200ml - A.I.C. 025009022
MUCICLAR 75mg gélules à libération prolongée - 20 gélules - A.I.C. 025009059
MUCICLAR 30mg granulés pour solution buvable - 30 sachets - A.I.C. 025009085
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Juillet 1983 / Juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Mars 2016
