Ingrédients actifs : Carbonate de Calcium
CACIT 500 20 comprimés effervescents
Les notices Cacit sont disponibles pour les packs :- CACIT 500 20 comprimés effervescents
- CACIT 1000 20 comprimés effervescents
Indications Pourquoi utiliser Cacit ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :
complément minéral à base de carbonate de calcium.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Traitement et prévention de la carence en calcium. États pathologiques dans lesquels « un apport accru en calcium est nécessaire ».
Contre-indications Quand Cacit ne doit pas être utilisé
États d'hypersensibilité aux composants. Hypercalcémie et hypercalciurie (excès de calcium dans le sang ou l'urine). Lithiase calcique (calculs rénaux). Insuffisance rénale sévère. En cas d'immobilisation prolongée accompagnée d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie, le traitement calcique ne doit être instauré qu'à la reprise de la mobilisation.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cacit
Les sels de calcium administrés à fortes doses et/ou pendant des périodes prolongées peuvent provoquer une hypercalcémie notamment chez les sujets présentant une insuffisance rénale. Ils doivent donc être utilisés avec prudence et uniquement lorsqu'ils sont indispensables chez les porteurs de maladies rénales et cardiovasculaires. En cas de traitements prolongés, il est nécessaire de contrôler périodiquement le calcium, dont les valeurs doivent être maintenues à des valeurs comprises entre 9 et 10 mg%, et le calcium et en fonction de celles-ci, éventuellement réduire la dose. Si le taux de calcium dépasse les valeurs indiquées et si la calcurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h ) chez l'enfant, le traitement doit être arrêté.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Cacit
Sauf indication contraire du médecin, ne pas associer de produits contenant de la vitamine D ; en cas d'association, il est nécessaire de doser régulièrement le calcium dans le sang et les urines.
- En cas de traitement concomitant par digitaline : des troubles graves de la fonction cardiaque pouvant survenir du fait de la synergie sur le cœur, l'administration de calcium (surtout s'il est associé à de la vitamine D) nécessite une surveillance régulière et ce sera le même médecin qui imposera une calendrier précis des contrôles.
- En cas de traitement concomitant par la tétracycline orale, l'administration des deux médicaments doit être espacée d'au moins 3 heures.
- En cas de traitement avec des produits au fluorure de sodium, il est conseillé de retirer le calcium du fluorure de sodium.
POUR ÉVITER LES INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS, SIGNALEZ PÉRIODIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT CONCOMITANT À VOTRE MÉDECIN.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Cacit : Posologie
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau et boire immédiatement après la solution.
Adultes : ostéoporose et états de carence en calcium en général : 1 g/jour, soit 1 comprimé par jour de CACITTM 1000.
Enfants : états de carence en calcium pendant la période de croissance : 500 mg - 1 g/jour, soit 1 à 2 comprimés de CACITTM 500 par jour, selon l'âge.
Respecter strictement la prescription médicale.
DURÉE DU TRAITEMENT :
Deuxième avis du médecin
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Cacit
Symptômes : soif, polyurie, polydipsie (soif excessive), nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l'enfant Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être précédés d'un retard de croissance.
Traitement : interruption de l'administration de calcium, réhydratation et, selon la gravité de l'intoxication, administration de diurétiques et de cortisones.Si nécessaire, effectuer une dialyse péritonéale.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Cacit
- Constipation, flatulences, nausées.
- Hypercalcémie (en cas de traitement prolongé) avec nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, soif, polyurie, polydipsie, modifications caractéristiques du tracé E.C.G., hypertension artérielle, troubles vasomoteurs. Chez les nourrissons et les enfants, un arrêt de croissance dû au poids peut survenir.
- Hypophosphatémie.
Signalez tout autre effet indésirable non décrit ci-dessus à votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
NE PAS UTILISER LE PRODUIT AU-DELÀ DE LA DATE DE PÉREMPTION INDIQUÉE SUR L'EMBALLAGE
Conserver à l'abri de l'humidité Fermer soigneusement le flacon après utilisation.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
1 comprimé effervescent de 3 560 mg contient :
- Ingrédient actif : carbonate de calicot 1250 mg (équivalent à 500 mg de calcium).
- Excipients : Acide citrique, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme orange (MK 500), jaune orangé S (E110).
FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE
comprimés effervescents 3 560 mg à dissoudre dans l'eau pour administration orale.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CACIT 500
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
CACIT 500
1 comprimé effervescent de 3 560 mg contient :
Principe actif
Carbonate de calcium 1 250 mg (équivalent à 500 mg de calcium)
Excipients:
Voir rubrique 6.1 - liste des excipients
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Comprimés effervescents.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
- Traitement et prévention de la carence en calcium
- États pathologiques dans lesquels un « apport accru en calcium est requis ».
04.2 Posologie et mode d'administration -
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau et boire immédiatement après la solution Adultes : ostéoporose et états de carence en calcium en général : 1 g/jour, soit un comprimé par jour de CACIT 1000. Enfants : états de carence en calcium au cours de la croissance période : 500 mg - 1 g/jour, soit 1 à 2 comprimés de CACIT 500 par jour, selon l'âge.
SUIVEZ STRICTEMENT LES EXIGENCES MÉDICALES.
04.3 Contre-indications -
États d'hypersensibilité aux composants. Hypercalcémie et hypercalciurie. Lithiase calcique (calculs rénaux).
Insuffisance rénale sévère. En cas d'immobilisation prolongée accompagnée d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie, le traitement calcique ne doit être instauré qu'à la reprise de la mobilisation.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
- Les sels de calcium administrés à fortes doses et/ou pendant des périodes prolongées peuvent provoquer une hypercalcémie notamment chez les sujets présentant une insuffisance rénale. Ils doivent donc être utilisés avec prudence et uniquement lorsqu'ils sont indispensables chez les porteurs de maladies rénales et cardiovasculaires. En cas de traitements prolongés, il est nécessaire de contrôler périodiquement le calcium, dont les valeurs doivent être maintenues à des valeurs comprises entre 9 et 10 mg%, et le calcium et en fonction de celles-ci, éventuellement réduire la dose. Si le taux de calcium dépasse les valeurs indiquées et si la calcurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h ) chez l'enfant, le traitement doit être arrêté.
- En cas de traitement associé à des digitatiques, tétracycline, vitamine D, fluorures : voir chapitre interactions.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
- Sauf instruction spécifique du médecin, ne pas associer de produits contenant de la vitamine D ; en cas d'association, il est nécessaire de doser régulièrement le calcium dans le sang et les urines.
- En cas de traitement concomitant par digitaline : puisque pour la synergie sur le cœur des troubles graves de la fonction cardiaque peuvent survenir, l'administration de calcium (surtout si associée à de la vitamine D) nécessite une surveillance régulière et ce sera le même médecin qui imposera une des contrôles horaires précis.
- En cas de traitement concomitant par la tétracycline orale, l'administration des deux médicaments doit être espacée d'au moins 3 heures.
- En cas de traitement avec des produits au fluorure de sodium, il est conseillé de retirer le calcium du fluorure de sodium.
POUR ÉVITER LES INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS, SIGNALEZ PÉRIODIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT CONCOMITANT À VOTRE MÉDECIN.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il est conseillé.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aucun.
04.8 Effets indésirables -
a) Constipation, flatulences, nausées.
b) Hypercalcémie (en cas de traitement prolongé) avec nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, soif, polyurie, polydipsie, modifications caractéristiques du tracé E.C.G., hypertension artérielle, troubles vasomoteurs. Chez les nourrissons et les enfants, un arrêt de poids peut survenir.
c) Hypophosphatémie.
04.9 Surdosage -
Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l'enfant Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être précédés d'un arrêt de croissance Traitement : interruption de l'administration de calcium, réhydratation et, selon la gravité de l'intoxication, administration de diurétiques et de cortisones. Si nécessaire, effectuez une dialyse péritonéale.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
La spécialité est indiquée pour la thérapie calcique orale. L'administration de sels de calcium à forte dose est nécessaire dans les conditions physiologiques et pathologiques où l'apport alimentaire est insuffisant.La concentration de calcium présente dans chaque comprimé de CACIT permet l'absorption d'une quantité appropriée de calcium tout en réduisant le nombre d'administrations quotidiennes.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
CACIT est absorbé sous forme d'une solution de citrate de calcium, en une quantité correspondant à 30-40 % de la dose ingérée.
Dans l'environnement gastrique, le citrate de calcium libère l'ion calcium quelle que soit la valeur du pH. Par conséquent, le calcium est bien absorbé à jeun, même en cas d'hypochlorhydrie. Le calcium est éliminé par la bile, le pancréas, les sécrétions intestinales ou la sueur. L'élimination urinaire est fonction de la filtration glomérulaire et des quantités réabsorbées au niveau tubulaire.
05.3 Données de sécurité préclinique -
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
CACIT 500
1 comprimé de 3 560 mg contient:
Acide citrique 2 162 mg
Cyclamate de sodium 40 mg
Saccharine sodique 6 mg
Arôme orange (MK 500) 100 mg
Jaune orangé S (E 110) 2 mg
06.2 Incompatibilité "-
Aucun connu.
06.3 Durée de validité "-
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
- Conserver à l'abri de l'humidité
- Bien refermer le flacon après utilisation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Tube en propylène muni d'un bouchon en polyéthylène
CACIT 500
20 comprimés effervescents de 500 mg de calcium
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (suspendu à la demande de l'entreprise)
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
CACIT 500 20 cpr 1er février 1992/1er février 2007
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
juillet 2010
