Ingrédients actifs : Métoclopramide (chlorhydrate de métoclopramide), Diméthicone, Potassium (Citrate de potassium), Acide citrique, Bicarbonate de sodium
Granulés effervescents Geffer
Pourquoi Geffer est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Geffer appartient à la classe thérapeutique des procinétiques (médicaments accélérant la vidange gastrique) : c'est une association médicamenteuse destinée au traitement des troubles résultant de l'hyperacidité gastrique (excès d'acide dans l'estomac), de la suralimentation, de la présence anormale d'air et de gaz dans l'estomac. et des difficultés digestives.
Geffer est utilisé pour le traitement des symptômes d'hyperacidité (douleurs et brûlures d'estomac), lorsqu'ils s'accompagnent d'un ralentissement du transit gastrique (digestion lente), de nausées, d'aérophagie et de météorisme (situations caractérisées par une accumulation anormale de gaz dans l'estomac ou les intestins qui provoque des éructations). , tension et gonflement abdominal).
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Contre-indications Quand Geffer ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Geffer
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous êtes enceinte ou allaitez (voir « Grossesse et allaitement ») ;
- si vous avez « moins de 16 ans (voir « Enfants et adolescents »);
- si vous prenez des médicaments appartenant au groupe des anticholinergiques (médicaments qui inhibent les effets de l'acétylcholine, un neurotransmetteur) ;
- dans les cas où la stimulation de la motilité intestinale peut être dangereuse, par exemple en présence d'hémorragie gastro-intestinale, de perforation, d'obstruction mécanique (blocage du tractus intestinal).
- Si vous souffrez de l'une des maladies suivantes : glaucome (une maladie oculaire caractérisée par une augmentation de la pression dans l'œil), phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales), épilepsie, maladie de Parkinson et autres effets extrapyramidaux (troubles des mouvements involontaires), porphyrie, une maladie rare maladie dans laquelle l'activité d'enzymes particulières est altérée.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Geffer ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Geffer.
Si vous êtes une personne âgée vous ne devez pas dépasser 3 jours de traitement consécutifs et vous devez respecter les posologies minimales indiquées (voir "Comment prendre Geffer" et "E ets indésirables possibles"). Enfants et adolescents Geffer ne doit pas être administré aux enfants de moins de 16 ans (voir « Ne prenez jamais Geffer »).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Geffer
Autres médicaments et Geffer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Évitez la prise simultanée de neuroleptiques (médicaments antipsychotiques, par exemple phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes, etc.) et de sédatifs (tranquillisants), si vous prenez Geffer.
Les effets sédatifs des dépresseurs du système nerveux central (dérivés de la morna, somnifères, anxiolytiques, antihistaminiques sédatifs, antidépresseurs sédatifs, barbituriques, etc.) et du métoclopramide sont potentialisés. Le métoclopramide contenu dans Geffer augmente les effets des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés dans la dépression), des sympathomimétiques (utilisés par exemple pour augmenter la pression artérielle) et des antidépresseurs tricycliques. En raison de l'e et d'accélération du transit intestinal du métoclopramide contenu dans Geffer, l'absorption de certains médicaments peut être altérée.
Le métoclopramide peut réduire la quantité de digoxine (utilisée dans l'insuffisance cardiaque) dans le sang, tandis qu'il augmente celle de ciclosporine (utilisée contre le rejet de greffe d'organe). Réduit les effets de l'apomorne sur le système nerveux central (utilisé dans la maladie de Parkinson et la dysfonction érectile).
Il réduit la quantité de cimétidine (médicament contre l'ulcère) dans le sang, mais ne modifie pas sensiblement son efficacité. Le métoclopramide interagit avec les médicaments sérotoninergiques (par exemple les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, utilisés contre la dépression), augmentant le risque de syndrome sérotoninergique (une forme grave d'intoxication).
Geffer avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Étant donné que les effets sédatifs du métoclopramide sont renforcés par l'alcool, ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Geffer.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez de le devenir, ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduire et utiliser des machines
L'utilisation de ce médicament, en particulier à fortes doses, peut entraîner des troubles pouvant diminuer la vigilance ; en tenir compte lors de la conduite de véhicules ou de machines potentiellement dangereuses.
Geffer contient du sodium
Un sachet de Geffer contient 287 mg (12,5 mmol) de sodium. A prendre en considération chez les personnes suivant un régime pauvre en sodium.
Geffer contient du saccharose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez « une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Geffer : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
L'utilisation du produit est limitée aux patients adultes.
La dose recommandée est de : 1 sachet dissous dans un demi-verre d'eau, 2 à 3 fois par jour.
Ne dépassez pas les doses indiquées sans l'avis de votre médecin. En particulier, les patients âgés doivent respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus (voir « Avertissements et précautions » et « E ets indésirables possibles »).
Geffer doit être pris avant les repas ou au moment de l'apparition des troubles.
Attention : après 3 jours maximum de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Geffer
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'un surdosage de Geffer, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Le métoclopramide peut induire des altérations de l'état de conscience telles que somnolence et désorientation et des mouvements involontaires peuvent également apparaître qui se produisent principalement dans les muscles des membres.
L'utilisation prolongée de métoclopramide peut provoquer une galactorrhée (sécrétion de lait chez les hommes ou les femmes qui n'allaitent pas) et une aménorrhée (absence de règles).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Geffer
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
- hyperprolactinémie (augmentation des taux sanguins de prolactine, une hormone sécrétée par les glandes endocrines);
- troubles du cycle menstruel;
- galactorrhée (sécrétion de lait chez les hommes ou chez les femmes qui n'allaitent pas);
- gynécomastie (développement des seins) chez l'homme;
- somnolence;
- fatigue;
- vertiges;
- porphyrie (maladie rare dans laquelle l'activité d'enzymes particulières est altérée);
- réactions extrapyramidales de divers types, généralement de type dystonique. Elles peuvent comprendre des spasmes faciaux, un trismus (spasme mandibulaire qui empêche la bouche de s'ouvrir), des spasmes des muscles extra-oculaires avec crise oculogyre (les yeux et les paupières sont roulés), des positions anormales de la tête ; ces réactions disparaissent généralement après. l'interruption du traitement.
Des crises hypertensives, parfois fatales, ont été rapportées chez des patients atteints de phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale) ; par conséquent, l'utilisation de Geffer est contre-indiquée chez ces patients (voir « Ne prenez jamais Geffer »).
Le développement d'une dyskinésie tardive (réaction sévère de type extrapyramidal caractérisée par des mouvements corporels involontaires), potentiellement irréversible, a été rapporté chez certains patients âgés traités pendant des périodes prolongées ; par conséquent, les patients âgés doivent absolument éviter les thérapies qui dépassent la durée de 3 jours.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Ces effets secondaires sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le sachet et la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.
Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Geffer
- Les ingrédients actifs sont : chlorhydrate de métoclopramide, diméthicone, citrate de potassium, acide citrique, acide tartrique, bicarbonate de sodium. Un sachet de granulés et ervescents contient 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide, 50 mg de diméthicone, 94,45 mg de citrate de potassium, 670 mg d'acide citrique, 152 mg d'acide tartrique, 1050 mg de bicarbonate de sodium.
- Les autres ingrédients sont : arôme orange, saccharose.
Description de l'apparence de Geffer et contenu de l'emballage
Geffer se présente sous forme de granulés et ervescents à l'arôme d'orange, conditionnés en sachets unidoses.Le contenu de l'emballage est de 24 sachets.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GEFFER GRANULÉ EFFERVESCENT
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de granulés effervescents contient :
principes actifs : chlorhydrate de métoclopramide 5 mg, diméthicone 50 mg, citrate de potassium 94,45 mg, acide citrique 670 mg, acide tartrique 152 mg, bicarbonate de sodium 1050 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés effervescents
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'hyperacidité (douleurs et brûlures d'estomac), lorsqu'elle s'accompagne d'un ralentissement du transit gastrique, de nausées, d'aérophagie et de météorisme.
04.2 Posologie et mode d'administration
1 sachet dans un demi-verre d'eau avant les repas ou au moment de l'apparition des troubles, 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser les doses recommandées : en particulier les patients âgés doivent respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus.
L'utilisation du produit est limitée aux patients adultes.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à l'une des substances actives ou excipients.
Patients souffrant de glaucome, de phéochromocytome, de maladie épileptique, de maladie de Parkinson et d'autres affections extrapyramidales manifestes ou suivant un traitement par anticholinergiques.
Cas dans lesquels la stimulation de la motilité intestinale peut être dangereuse, par exemple en présence d'hémorragie gastro-intestinale, de perforation, d'obstruction mécanique.
Patients atteints de porphyrie.
Enfants de moins de 16 ans.
Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Évitez l'administration simultanée de neuroleptiques - phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes, etc. - sédatifs et alcool (voir rubrique 4.5).
L'utilisation du produit peut entraîner des perturbations telles qu'une altération de l'état normal de vigilance ; ceci doit être pris en compte par les patients conduisant des véhicules ou utilisant des machines potentiellement dangereuses (voir rubrique 4.7).
Après 3 jours maximum de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Les patients âgés ne doivent pas dépasser 3 jours de traitement consécutifs (voir rubrique 4.8) et doivent respecter les posologies minimales indiquées (voir rubrique 4.2).
Un sachet de Geffer contient 287 mg (12,5 mmol) de sodium : il faut en tenir compte en cas d'hypertension et dans toutes les situations nécessitant un apport sodé contrôlé (patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale, de syndrome néphrotique, etc.) .
Le produit contient du saccharose. Par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. La teneur en saccharose est de 2,95 g par sachet : il faut en tenir compte en cas de diabète ou de régimes hypocaloriques.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les effets sédatifs du métoclopramide sont renforcés par l'alcool.
Les anticholinergiques et les dérivés de la morphine antagonisent l'effet du métoclopramide sur la motilité intestinale.
Les effets sédatifs des dépresseurs du SNC (dérivés de la morphine, hypnoinducteurs, anxiolytiques, antihistaminiques sédatifs, antidépresseurs sédatifs, barbituriques, etc.) et du métoclopramide sont renforcés.
L'association du métoclopramide avec des médicaments induisant des effets extrapyramidaux tels que les phénothiazines, les butyrophénones et les thioxanthènes (en particulier, l'activité des phénothiazines est augmentée, indépendamment de l'apparition ou du renforcement des effets extrapyramidaux) doit être évitée.
Il augmente les effets des IMAO, sympathomimétiques, antidépresseurs tricycliques.
En raison de l'effet procinétique du métoclopramide, l'absorption de certains médicaments peut être altérée.
Le métoclopramide peut réduire la biodisponibilité de la digoxine, tout en augmentant la biodisponibilité de la cyclosporine.
Il réduit les effets de l'apomorphine sur le SNC et réduit la biodisponibilité de la cimétidine d'environ 22 % en moyenne, sans toutefois avoir de conséquences cliniquement pertinentes.
Le métoclopramide interagit avec les médicaments sérotoninergiques (par exemple, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), augmentant le risque de syndrome sérotoninergique.
04.6 Grossesse et allaitement
Le produit ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.3).
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le métoclopramide, à fortes doses, peut diminuer la vigilance; ceci doit être pris en compte lors de la conduite de véhicules ou de machines potentiellement dangereux (voir rubrique 4.4).
04.8 Effets indésirables
Suite à l'utilisation de Geffer, ils peuvent survenir rarement (fréquence
Effets systémiques
Fatigue
Effets endocriniens et métaboliques
Des crises hypertensives, parfois d'issue fatale, ont été rapportées chez des patients atteints de phéochromocytome ; par conséquent, l'utilisation de Geffer est contre-indiquée chez ces patients.
Suite à l'utilisation du produit, en rapport avec l'activité favorisant la sécrétion de prolactine du métoclopramide, peuvent survenir : hyperprolactinémie, troubles du cycle menstruel, galactorrhée et gynécomastie chez l'homme.
Effets sur le système nerveux
De la somnolence, de la fatigue, des étourdissements et divers types de réactions extrapyramidales, généralement de type dystonique, ont été rapportés avec l'utilisation du métoclopramide, notamment des spasmes faciaux, un trismus, des spasmes des muscles extra-oculaires avec crises oculogyres, des positions anormales de la tête. ; les réactions disparaissent généralement 24 heures après l'arrêt du traitement.
Le développement d'une dyskinésie tardive potentiellement irréversible a été rapporté chez certains patients âgés traités pendant des périodes prolongées; par conséquent, chez les patients âgés, les thérapies qui dépassent la durée de 3 jours doivent être absolument évitées.
Effets sur le métabolisme et la nutrition
Des cas de porphyrie ont été rapportés
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse https : //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Surdosage
Le métoclopramide peut induire des réactions neurodystoniques, une somnolence, une désorientation, notamment à des taux plasmatiques > 100 ng/ml.
Des dyskinésies répondant au traitement par diazépam ou anticholinergiques peuvent apparaître. L'utilisation prolongée de métoclopramide peut également provoquer une galactorrhée et une aménorrhée, liées à la stimulation de la sécrétion de prolactine.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Procinétique
Code ATC : A03FA99
Geffer est un produit combiné destiné au traitement des troubles résultant de l'hyperacidité gastrique, de la suralimentation, de la présence anormale d'air et de gaz dans l'estomac et des difficultés digestives.
Dans ces conditions, des symptômes tels que des brûlures, des tensions abdominales et un gonflement gastrique, des nausées peuvent survenir.
Le métoclopramide contenu dans Geffer est doté d'une activité d'accélération de la motilité gastro-intestinale qui se traduit par une vidange plus rapide de l'estomac, ainsi qu'une action antinausée et antiémétique marquée.
La diméthicone exerce un effet antimousse, qui induit l'écrasement et l'élimination des bulles d'air contenues dans l'estomac et tend à réduire les symptômes associés.
Le citrate de potassium, l'acide citrique, l'acide tartrique et le bicarbonate de sodium ont une action antiacide locale dans l'estomac.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le début de l'activité pharmacologique du métoclopramide survient 30 à 60 min après la prise orale.
Le médicament est métabolisé dans le foie par de simples processus de conjugaison.
L'excrétion est majoritairement urinaire.
05.3 Données de sécurité précliniques
Métoclopramide
Toxicité aiguë (DL50)
souris os> 5000 mg/kg
os du rat> 5000 mg/kg
lapin os> 5000 mg / kg
Toxicité chronique
lapin os 30 jours jusqu'à 250 mg / kg / jour aucune toxicité
cobaye os 48 jours jusqu'à 250 mg/kg/jour absence de toxicité
rat os 182 jours jusqu'à 300 mg/kg/jour aucune toxicité
chien os 120 jours jusqu'à 20 mg/kg/jour absence de toxicité
Tératogénèse
Rats SD et lapins NZ (absents jusqu'à 300 mg/kg per os).
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Saveur d'orange, saccharose
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
18 mois
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Sacs papier / aluminium / polyéthylène dans une boîte en carton lithographiée.
Boîte de 24 sachets de granulés effervescents.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC. n.m. 023358068
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Renouvellement : juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
avril 2015
