Ingrédients actifs : Escine, Diéthylaminasalicylate
Liotontraumatisme 2% + 5% gel
Indications Pourquoi le Liotontrauma est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Liotontrauma est un médicament cutané (peau) contenant les substances actives escine et diéthylaminasalicylate utilisé pour traiter les douleurs articulaires et musculaires consécutives à un traumatisme (traumatisme mineur).
Contre-indications Quand Liotontrauma ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Liotontrauma
- si vous êtes allergique à l'aescine et au diéthylaminasalicylate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Ne pas utiliser Liotontrauma sur les lésions ouvertes (plaies), les muqueuses et les zones de la peau traitées par rayonnement
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Liotontrauma
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Liotontrauma.
Il n'y a pas de risque d'addiction (diminution de l'efficacité) et de dépendance (nécessité de continuer à prendre le médicament plus longtemps que nécessaire).
S'agissant d'une préparation pour applications locales, son utilisation doit être exclusivement externe (uniquement sur la peau).
L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage cutané peut donner lieu à des phénomènes d'allergie (sensibilisation).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Liotontrauma
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue.
Ce médicament ne doit pas être appliqué avec d'autres produits.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pendant la grossesse et/ou l'allaitement, Liotontrauma ne doit être utilisé qu'après consultation et sous surveillance médicale stricte. Cependant, l'utilisation prolongée (maximum 3 semaines) du médicament sur de grandes surfaces de la peau pendant la grossesse et l'utilisation sur le sein pendant l'allaitement doivent être évitées.
Conduire et utiliser des machines
Liotontrauma n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Liotontrauma : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes et adolescents (12-18 ans)
Appliquer Liotontrauma 1 à 3 fois par jour sur la zone à traiter.
La quantité à appliquer dépend de l'extension de la zone à traiter.
Appliquer une fine couche de Liotontrauma directement sur la peau de la zone à traiter. Après chaque application, lavez-vous soigneusement les mains.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées et n'utiliser que pour de courtes durées de traitement.
Consultez votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Liotontrauma
Si vous avez utilisé plus de Liotontrauma que vous n'auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Si une surdose de Liotontrauma a été appliquée, lavez soigneusement la zone touchée.
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de Liotontrauma, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous arrêtez de prendre Liotontrauma
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du Liotontrauma
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans de rares cas, des allergies (réactions d'hypersensibilité) telles que rougeur, desquamation et sécheresse (déshydratation) de la peau peuvent survenir.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Ce que contient Liotontrauma 2% + 5%
100 g de gel contiennent 2 g d'escine et 5 g de diéthylaminasalicylate.
Les autres ingrédients sont :
essence de lavande, essence de nérolene, carboxypolyméthylène, méglumine, propylène glycol, alcool éthylique, édétate de sodium, hexyldécanol et laurate d'hexyldécyl, éthoxydiglycol, butylhydroxytoluène, dioxyde de titane, eau purifiée
Description de l'apparence de Liotontrauma et contenu du pack
Liotontrauma 2% + 5% se présente sous forme de gel à usage cutané.
Le contenu de l'emballage est un tube de 40 g de gel.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de gel contiennent : Aescine 2 g
Salicylate de diéthylamine 5 g
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Petite traumatologie.
04.2 Posologie et mode d'administration
Appliquer et étaler une fine couche de LIOTONTRAUMA gel sur la peau de la zone à traiter 1 à 3 fois par jour.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
LIOTONTRAUMA Le gel ne doit pas être utilisé sur les lésions ouvertes (plaies), les muqueuses et les zones cutanées traitées par irradiation.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Il n'y a pas de risques d'addiction et de dépendance.
Étant une préparation pour des applications topiques, son utilisation doit être exclusivement externe. L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
04.6 Grossesse et allaitement
En cas de grossesse et pendant l'allaitement, il est déconseillé d'utiliser LIOTONTRAUMA gel sauf sous surveillance médicale étroite. Cependant, il est conseillé d'éviter l'utilisation prolongée (maximum 3 semaines) du produit sur des zones cutanées étendues pendant la grossesse et l'utilisation sur le sein pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
LIOTONTRAUMA gel n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité telles que rougeurs, desquamation et déshydratation de la peau peuvent apparaître.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse : www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicaments à usage topique, pour les douleurs articulaires et musculaires. Code ATC : M02AC.
L'escine agit sur les parois vasculaires. En cas d'augmentation de la perméabilité due à une inflammation, elle réduit l'exsudation, limite l'extravasation de liquides dans les tissus et accélère l'absorption de l'œdème existant. Le mécanisme d'action est basé sur la modification de la perméabilité des les ouvertures capillaires affectées. De plus, l'escine augmente la résistance des capillaires, a un effet anti-inflammatoire et améliore la microcirculation.
Le salicylate de diéthylamine possède des propriétés analgésiques remarquables. Il est facilement absorbé par la peau et développe son action antalgique en profondeur sur la zone traitée. L'action anti-inflammatoire du salicylate de diéthylamine renforce l'action anti-inflammatoire de l'escine, éliminant les causes de la maladie.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Il a été montré, chez diverses espèces animales et chez l'homme, que l'absorption de l'aescine après application topique est très faible (
Au point d'application, les concentrations sont clairement mesurables dans la zone sous-cutanée et dans la musculature sous-jacente. L'aescine n'est pas détectable dans le sang et l'urine humains.
D'après les expériences réalisées sur les animaux et la littérature disponible sur le sujet, les salicylates sont plus absorbés. Cependant, les valeurs trouvées dans le sang après un traitement topique à des fins thérapeutiques n'entrent pas dans la plage de toxicité.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de toxicité pour la reproduction.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Essence de lavande, essence de nérolene, carboxypolyméthylène, méglumine, propylène glycol, alcool éthylique, édétate de sodium, hexyldécanol et laurate d'hexyldécyl, éthoxydiglycol, butylhydroxytoluène, dioxyde de titane, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Tube en aluminium de 40 g avec couche de protection interne et bouchon à vis.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
Les produits non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences légales locales.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, tube 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 17.12.2007
