Ingrédients actifs : Liothyronine (Liothyronine sodique)
TI-TRE « 20 COMPRIMÉS MCG » 50 COMPRIMÉS
Indications Pourquoi utiliser Ti Tre ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Thérapie thyroïdienne.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypothyroïdie.
Contre-indications Quand Ti Tre ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants ; thyrotoxicose; insuffisance cardiaque non compensée.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ti Tre
Les préparations thyroïdiennes ne traversent pas facilement le placenta et l'expérience clinique n'indique aucun effet secondaire sur le fœtus résultant de l'administration de préparations thyroïdiennes à la mère pendant la grossesse.
Si une hypothyroïdie est diagnostiquée pendant la grossesse, un traitement avec des préparations thyroïdiennes doit être instauré.
L'administration du produit ne doit pas être interrompue chez la femme enceinte, cependant elle doit avoir lieu en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
Bien que seules de petites quantités d'hormones thyroïdiennes soient distribuées dans le lait, les préparations thyroïdiennes doivent être utilisées avec prudence chez les femmes qui allaitent.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Ti Tre
La liothyronine peut déterminer une augmentation de l'activité de l'antivitamine K et une augmentation mutuelle des antidépresseurs tricycliques. L'administration de la liothyronine nécessite un ajustement posologique des agents hypoglycémiants. La cholestyramine et, probablement, les barbituriques et l'éthionamide, réduisent l'action des hormones thyroïdiennes.
Diphénylhydantoïne intraveineuse.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le produit doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale stricte en cas d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de myocardite, d'insuffisance cardiaque avec tachycardie, d'hypertension artérielle. Une surveillance attentive est requise si des amines sympathomimétiques sont administrées aux patients de cette catégorie. Les patients atteints d'une maladie coronarienne traités par des hormones thyroïdiennes doivent être étroitement surveillés pendant la chirurgie, car la probabilité d'arythmies cardiaques peut être plus élevée.
En début de traitement par TI-TRE, chez les diabétiques traités par insuline ou par hypoglycémiants oraux et chez les patients sous traitement anticoagulant, des contrôles biologiques doivent être systématiquement effectués pour éviter tout phénomène d'altération et donc pour adapter à nouveau la posologie quotidienne. des cas de dysfonctionnement hépatique ont été rapportés traités par des préparations thyroïdiennes, il est recommandé de réduire la posologie ou d'interrompre le traitement si, au cours du traitement, de la fièvre, une faiblesse musculaire ou des anomalies des tests de laboratoire de la fonction hépatique apparaissent.
La diphénylhydantoïne veineuse ne doit pas être administrée pendant le traitement par TI-TRE. Les patients souffrant de panhypopituitarisme ou d'autres causes prédisposant à une insuffisance surrénale peuvent réagir défavorablement à la thyroxine : il est donc conseillé de débuter une corticothérapie avant le traitement par TI-TRE.
L'utilisation de médicaments ayant une activité hormonale sur la glande thyroïde pour le traitement de l'obésité est dangereuse car, aux doses nécessaires, elle peut provoquer des réactions secondaires, même d'une gravité considérable.
TI-TRE contient du lactose : en cas d'intolérance avérée aux sucres, contactez votre médecin avant de prendre le médicament.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Ti Three : Posologie
Dans le myxoedème, lorsque vous n'avez pas besoin d'un effet immédiat, il est préférable de commencer le traitement par de petites doses, de 10 à 20 mcg, en les augmentant progressivement jusqu'à atteindre une dose quotidienne totale de 80-100 mcg en quelques jours. Ces doses sont normalement suffisantes pour l'entretien mais pour sa poursuite il est conseillé d'administrer de la thyroxine. En effet, les inconvénients de cette substance dans le traitement des manifestations hypométaboliques deviennent des avantages dans une thérapie qui doit se poursuivre à vie. Dans le myxoedème résistant à l'extrait thyroïdien et à la thyroxine, la triiodothyronine est irremplaçable.
L'administration de la dose quotidienne de TI-TRE doit être divisée en deux ou trois fois.
Chez les enfants et les personnes âgées, la dose initiale sera de 5 mcg par jour, puis progressivement augmentée en fonction de la réponse. Etant donné que chez les patients atteints de myxoedème compliqué de lésions cardiaques une régularisation trop rapide de la situation métabolique peut conduire à des complications graves, chez ces sujets une graduation rigoureuse de la dose est indispensable.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Ti Tre
En général, un surdosage aigu de préparations thyroïdiennes peut produire les symptômes typiques de l'hyperthyroïdie. Dans ce cas, un traitement symptomatique et de soutien approprié doit être instauré immédiatement. Le traitement consiste principalement à réduire l'absorption gastro-intestinale (induction de vomissements, lavage gastrique) et à contrecarrer les effets centraux et périphériques, notamment ceux dus à l'augmentation de l'activité sympathique (administration de digitaline en cas d'insuffisance cardiaque, de bêta-bloquants pour contrôler l'hyperactivité sympathique ; adoption de mesures appropriées pour contrôler la fièvre, l'hypoglycémie et les pertes liquidiennes).
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Ti Tre
Occasionnellement, en particulier au début du traitement, ou en cas de surdosage, des douleurs angineuses, des arythmies cardiaques, une augmentation de la pression artérielle, des palpitations et des crampes des muscles squelettiques, des tremblements peuvent survenir. Tachycardie, diarrhée, insomnie, excitabilité, maux de tête ont également été rapportés. • fièvre, bouffées de chaleur, irrégularités menstruelles, transpiration, perte de poids et faiblesse musculaire.
Dans ces cas, il est conseillé, sur avis médical, de réduire la posologie quotidienne ou d'interrompre le traitement pendant quelques jours.
Si des effets indésirables non décrits ci-dessus apparaissent, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
ATTENTION : ne pas utiliser le médicament au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
Un comprimé contient :
- INGRÉDIENT ACTIF : Liothyronine sodique 20 mcg.
- EXCIPIENTS : chlorure de sodium ; fécule de maïs; gomme arabique; stéarate de magnésium; lactose; povidone.
FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE
Comprimés : "20 COMPRIMÉS MCG" 50 COMPRIMÉS.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
TI-TRE 20 COMPRIMÉS MCG
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Un comprimé contient :
INGRÉDIENT ACTIF : liothyronine sodique 20 mcg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Comprimés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Hypothyroïdie.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Dans le myxoedème, lorsque vous n'avez pas besoin d'un effet immédiat, il est préférable de commencer le traitement par de petites doses, de 10 à 20 mcg, en les augmentant progressivement jusqu'à atteindre une dose quotidienne totale de 80 - 100 mcg en quelques jours.
Ces doses sont normalement suffisantes pour l'entretien mais pour sa poursuite il est conseillé d'administrer de la thyroxine.
En effet, les inconvénients de cette substance dans le traitement des manifestations hypométaboliques deviennent des avantages dans une thérapie qui doit se poursuivre à vie.
Dans le myxoedème résistant à l'extrait thyroïdien et à la thyroxine, la triiodothyronine est irremplaçable.
L'administration de la dose quotidienne de TI-TRE doit être divisée en deux ou trois fois.
Chez les enfants et les personnes âgées, la dose initiale sera de 5 mcg par jour, puis progressivement augmentée en fonction de la réponse.
Etant donné que chez les patients atteints de myxoedème compliqué de lésions cardiaques une régularisation trop rapide de la situation métabolique peut conduire à des complications graves, chez ces sujets une graduation rigoureuse de la dose est indispensable.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux composants ; thyrotoxicose; insuffisance cardiaque non compensée.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Le produit doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale stricte en cas d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de myocardite, d'insuffisance cardiaque avec tachycardie, d'hypertension artérielle.
Une surveillance attentive est requise si des amines sympathomimétiques sont administrées aux patients de cette catégorie. Les patients atteints d'une maladie coronarienne traités par des hormones thyroïdiennes doivent être étroitement surveillés pendant la chirurgie, car la probabilité d'arythmies cardiaques peut être plus élevée.
En début de traitement par TI-TRE, chez les diabétiques traités par insuline ou par hypoglycémiants oraux et chez les patients sous traitement anticoagulant, des contrôles biologiques doivent être systématiquement effectués pour éviter tout phénomène d'altération et donc pour adapter à nouveau la posologie quotidienne.
Étant donné que de rares cas de dysfonctionnement hépatique ont été rapportés chez des sujets traités par des préparations thyroïdiennes, il est recommandé de réduire la posologie ou d'interrompre le traitement en cas de fièvre, de faiblesse musculaire ou d'anomalies des tests de laboratoire de la fonction hépatique pendant le traitement.
La diphénylhydantoïne veineuse ne doit pas être administrée pendant le traitement par TI-TRE.
Les patients souffrant de panhypopituitarisme ou d'autres causes prédisposant à une insuffisance surrénale peuvent réagir défavorablement à la thyroxine : il est donc conseillé de débuter une corticothérapie avant le traitement par Ti-TRE.
L'utilisation de médicaments ayant une activité hormonale sur la glande thyroïde pour le traitement de l'obésité est dangereuse car, aux doses nécessaires, elle peut provoquer des réactions secondaires, même d'une gravité considérable.
Ce médicament contient du lactose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
La liothyronine peut déterminer une augmentation de l'activité de l'antivitamine K et une augmentation mutuelle des antidépresseurs tricycliques.
L'administration de liothyronine nécessite un ajustement posologique des agents hypoglycémiants.
La cholestyramine et, probablement, les barbituriques et l'éthionamide, réduisent l'action des hormones thyroïdiennes.
04.6 Grossesse et allaitement -
Les préparations thyroïdiennes ne traversent pas facilement le placenta et l'expérience clinique n'indique aucun effet secondaire sur le fœtus résultant de l'administration de préparations thyroïdiennes à la mère pendant la grossesse.
Si une hypothyroïdie est diagnostiquée pendant la grossesse, un traitement avec des préparations thyroïdiennes doit être instauré.
L'administration du produit ne doit pas être interrompue chez la femme enceinte, cependant elle doit avoir lieu en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin. bien que seules de petites quantités d'hormones thyroïdiennes soient distribuées dans le lait, les préparations thyroïdiennes doivent être utilisées avec prudence chez les femmes qui allaitent.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Le produit n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Occasionnellement, surtout au début du traitement, ou en cas de surdosage, des douleurs angineuses, des arythmies cardiaques, une augmentation de la pression artérielle, des palpitations et des crampes des muscles squelettiques, des tremblements peuvent survenir.
Tachycardie, diarrhée, insomnie, excitabilité, maux de tête, fièvre, bouffées de chaleur, irrégularités menstruelles, transpiration, perte de poids et faiblesse musculaire ont également été rapportés.
Dans ces cas, il est conseillé, sur avis médical, de réduire la posologie quotidienne ou d'interrompre le traitement pendant quelques jours.
04.9 Surdosage -
Généralement, le surdosage aigu de préparations thyroïdiennes peut produire les symptômes typiques de l'hyperthyroïdie.
Dans ce cas, un traitement symptomatique et de soutien approprié doit être instauré immédiatement.Le traitement consiste principalement à réduire l'absorption gastro-intestinale (induction de vomissements, lavage gastrique) et à contrecarrer les effets centraux et périphériques, notamment ceux dus à l'augmentation de la pression artérielle. de la digitale en cas d'insuffisance cardiaque, bêta-bloquants pour contrôler l'hyperactivité sympathique ; adoption de mesures appropriées pour contrôler la fièvre, l'hypoglycémie et les pertes liquidiennes).
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
La liothyronine sodique est une hormone produite physiologiquement par la glande thyroïde qui participe à la modulation des processus énergétiques, au remplacement de l'azote, au transport membranaire des ions et de l'eau et qui joue un rôle essentiel dans les processus morphogénétiques et de différenciation (croissance de nombreux tissus, différenciation des SNC, etc. .).
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Après administration orale, environ 85 % sont absorbés et comme elle a, par rapport à la thyroxine, une faible liaison aux protéines plasmatiques, elle est rapidement disponible pour les tissus. Le début de son activité est rapide mais moins durable étant caractérisé par une "demi-vie d'environ deux jours. À l'arrêt du traitement, il y a un retour rapide à l'état métabolique d'origine.
L'activité hormonale de la liothyronine est environ 5 fois supérieure à celle de la thyroxine et 20-30 mcg de liothyronine correspondent à environ 100 mcg de thyroxine et environ 60 mg de thyroïde sèche.
En raison de sa rapidité d'action et de sa faible capacité d'accumulation, la liothyronine est efficace dans le traitement de l'hypothyroïdie, en particulier dans la phase initiale, lorsqu'un effet thérapeutique intense peut être requis.
En général, l'utilisation de la thyroxine est préférable dans les thérapies d'entretien.
05.3 Données de sécurité préclinique -
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Chlorure de sodium; fécule de maïs; gomme arabique; stéarate de magnésium; lactose, povidone.
06.2 Incompatibilité "-
Pas connu.
06.3 Durée de validité "-
En emballage intact : 36 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Rien
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Boîte de 50 comprimés 20 mcg, sous plaquettes thermoformées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
TI-TRE "20 mcg comprimés" 50 comprimés de 20 mcg - A.I.C. : 013401068
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
10/11/1981 / juin 2010
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
juin 2010
