Qu'est-ce qu'Abilify Maintena - aripiprazole et dans quel cas est-il utilisé ?
Abilify Maintena est un médicament qui contient le principe actif aripiprazole. Il est indiqué pour le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les adultes dont l'état a déjà été stabilisé par un traitement par l'aripiprazole par voie orale. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par un certain nombre de symptômes, notamment des troubles de la pensée et de la parole, des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), une méfiance et des délires (fausses croyances).
Comment Abilify Maintena est-il utilisé - aripiprazole ?
Abilify Maintena est disponible sous forme de poudre (300 mg et 400 mg) et de solvant à reconstituer en solution injectable à libération prolongée. Le terme "libération prolongée" signifie que la substance active est libérée lentement pendant quelques semaines après l'injection. Le médicament est administré une fois par mois par injection lente dans le muscle fessier ou le muscle deltoïde (épaule), réalisée par un médecin ou une infirmière. . Le médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée. La dose recommandée est de 400 mg une fois par mois. En cas d'effets indésirables, la dose peut être réduite à 300 mg. La dose peut également être réduite chez les patients prenant certains autres médicaments qui ralentissent la dégradation de l'aripiprazole dans l'organisme. Un traitement au-delà de deux semaines avec des médicaments qui accélèrent la dégradation de l'aripiprazole doit être évité. Après la première injection, un traitement quotidien par l'aripiprazole. 10- 20 mg d'aripiprazole par voie orale doivent être poursuivis pendant 2 semaines.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment agit Abilify Maintena - aripiprazole ?
Le principe actif d'Abilify Maintena, l'aripiprazole, est un médicament antipsychotique. Bien que son mécanisme d'action exact ne soit pas connu, il est certain qu'il se lie aux récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau, interrompant ainsi la transmission des signaux entre les cellules du cerveau opérées par des « neurotransmetteurs », les produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. On pense que l'aripiprazole agit principalement comme un "agoniste partiel" du neurotransmetteur dopamine et des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine). Il agit comme la dopamine et la 5-hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais moins vigoureusement que ces neurotransmetteurs.La dopamine et la 5-hydroxytryptamine étant impliquées dans la schizophrénie, l'aripiprazole contribue à la normalisation de l'activité cérébrale, à la réduction des symptômes psychotiques et à la prévention de leur récurrence.
Quel bénéfice Abilify Maintena - aripiprazole a-t-il montré au cours des études ?
Abilify Maintena s'est avéré aussi efficace que l'aripiprazole oral pour prévenir la réapparition des symptômes de la schizophrénie. Dans une étude principale portant sur des adultes où la maladie avait déjà été stabilisée par un traitement par l'aripiprazole oral, les symptômes sont réapparus dans les 26 semaines chez 22 des 265 patients (8,3 %) traités par Abilify Maintena par rapport à 21 des 266 patients (7,9 %) traités par aripiprazole par voie orale.
Quel est le risque associé à Abilify Maintena - aripiprazole ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Abilify Maintena (pouvant affecter 5 personnes ou plus sur 100 personnes) sont la prise de poids, l'akathisie (état d'agitation motrice), l'insomnie et la douleur au site d'injection.Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Abilify Maintena, voir la notice.
Pourquoi Abilify Maintena - aripiprazole a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Abilify Maintena sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.Le CHMP a noté qu'Abilify Maintena est aussi efficace que l'aripiprazole oral et a un effet similaire profil de sécurité, à l'exception de la douleur au site d'injection qui est considérée comme gérable.Le comité a considéré que l'administration mensuelle du médicament pourrait faciliter l'adhésion des patients au schéma thérapeutique.
Quelles informations sont encore attendues pour Abilify Maintena - aripiprazole ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir qu'Abilify Maintena est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Abilify Maintena, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Abilify Maintena - aripiprazole
Le 15 novembre 2013, la Commission européenne a accordé une « autorisation de mise sur le marché » pour Abilify Maintena, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Abilify Maintena, consultez la notice (incluse dans l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 02-2015.
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