Cialis

Qu'est-ce que le CIALIS ?

Cialis est un médicament contenant l'ingrédient actif tadalafil. Il est disponible en comprimés (2,5, 5, 10 et 20 mg).

A quoi sert CIALIS ?

Cialis est utilisé pour traiter les hommes souffrant de dysfonction érectile (également appelée impuissance), c'est-à-dire l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Pour que Cialis fasse effet, une stimulation sexuelle est nécessaire.

Cialis peut également être utilisé chez les patients de sexe masculin pour traiter les signes et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (hypertrophie de la prostate non cancéreuse), qui provoque des problèmes d'urine.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment CIALIS est-il utilisé ?

Pour traiter la dysfonction érectile, la dose recommandée de Cialis est de 10 mg pris "au besoin" au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. La dose peut être augmentée à 20 mg pour les hommes qui ne répondent pas à 10 mg.

La fréquence d'administration maximale recommandée est une fois par jour, cependant la prise quotidienne continue de 10 ou 20 mg de Cialis n'est pas recommandée. Cialis peut être utilisé à des doses plus faibles une fois par jour chez les hommes qui ont l'intention de l'utiliser fréquemment (deux fois par semaine ou plus), selon l'appréciation du médecin. La dose est de 5 mg une fois par jour, mais elle peut être réduite à 2,5 mg une fois par jour selon le degré de tolérance. " à peu près à la même heure chaque jour et il est nécessaire de réévaluer régulièrement la dose en cas de prise journalière unique.

Pour le traitement des patients de sexe masculin atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ou présentant à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.

Les patients atteints d'une maladie grave du foie ou des reins ne doivent pas prendre une dose supérieure à 10 mg. La prise d'une dose quotidienne unique n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère et, pour les patients atteints de troubles hépatiques, le médicament ne doit être prescrit qu'après une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices dérivés de la prise.

Comment fonctionne CIALIS ?

Le principe actif de Cialis, le tadalafil, appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) ». La substance agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui décompose normalement une substance appelée guanosine monophosphate cyclique (cGMP).

Pendant la stimulation sexuelle normale, le pénis produit du cGMP qui provoque la relaxation des muscles du tissu spongieux du pénis (corps caverneux), permettant au sang de circuler dans les corps caverneux, ce qui produit une érection. En bloquant la dégradation du cGMP, Cialis restaure la fonction érectile.

Cependant, la stimulation sexuelle est toujours nécessaire. En bloquant l'enzyme phosphodiestérase et en empêchant la dégradation du cGMP, Cialis améliore également l'apport sanguin à la prostate et à la vessie, relaxant les muscles. Cela peut réduire les problèmes de fuite d'urine qui sont des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate.

Comment le CIALIS a-t-il été étudié ?

Cialis, pris « au besoin » avant l'activité sexuelle, a été étudié dans six études principales portant sur 1 228 patients atteints de dysfonction érectile. L'une de ces études n'incluait que des diabétiques.

L'administration de Cialis une fois par jour a été étudiée dans trois études supplémentaires d'une durée de 12 à 24 semaines impliquant 853 patients. Dans toutes les études, les effets du Cialis ont été comparés à ceux d'un placebo (un traitement fictif) et la principale mesure de l'efficacité du médicament était la capacité à obtenir et à maintenir une érection, qui a été mesurée par deux questionnaires à remplir à la maison.

Cialis a également été étudié chez des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate. Quatre études principales comparant Cialis à un placebo ont été menées chez 1 500 patients atteints de la maladie, dont certains souffraient également de dysfonction érectile. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'amélioration des symptômes après 12 semaines.

Quel bénéfice le CIALIS a-t-il montré au cours des études ?

Cialis s'est avéré significativement plus efficace que le placebo dans toutes les études liées à la dysfonction érectile. Dans l'un des questionnaires, où le score maximum était de 30, les patients qui avaient indiqué environ 15 points avant le traitement ont obtenu un score de 22,6 après traitement avec Cialis 10 mg et 25 pour Cialis 20 mg. Dans l'ensemble, dans les études de population générale, 81 % des patients ont signalé que Cialis, pris au besoin, améliorait les érections par rapport à 35 % avec le placebo. Les patients qui ont pris Cialis une fois par jour à des doses de 2,5 ou 5 mg ont également signalé une amélioration des érections par rapport à ceux qui prenaient un placebo.

Cialis administré à une dose de 5 mg s'est également avéré plus efficace que le placebo dans toutes les études chez des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate, avec des résultats montrant une amélioration significative des symptômes après 12 semaines par rapport au placebo.

Quel est le risque associé au CIALIS ?

Les effets secondaires les plus courants de Cialis sont les maux de tête, la dyspepsie (indigestion), les maux de dos et les myalgies (douleurs musculaires), qui sont plus fréquents à des doses plus élevées. Pour la liste complète des effets secondaires observés avec Cialis, consultez la notice d'emballage.

Le médicament ne doit pas être utilisé dans les cas où l'activité sexuelle n'est pas recommandée, par exemple en présence de problèmes cardiaques graves.Le médicament ne doit pas être pris par des patients ayant subi une perte de vision dans le passé en raison d'un manque de circulation sanguine. sang au nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).

Cialis ne doit pas être pris avec des nitrates (un type de médicament utilisé pour l'angine de poitrine) ou des médicaments de la classe des «stimulateurs de guanylate cyclase» tels que le riocigiuat (un médicament pour l'hypertension artérielle dans les vaisseaux qui irriguent les poumons, connue sous le nom d'hypertension pulmonaire).

Les médecins doivent tenir compte du risque potentiel associé à l'activité sexuelle chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire.Parce que Cialis n'a pas été étudié chez les patients qui ont eu une crise cardiaque au cours des trois derniers mois ou qui ont eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois, ni chez les patients présentant des problèmes d'hypertension ou des problèmes cardiaques (rythme cardiaque irrégulier), ces personnes ne doivent pas prendre le médicament.Pour la liste complète des restrictions, voir la notice

Pourquoi CIALIS a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de CIALIS sont supérieurs à ses risques pour le traitement des hommes atteints de dysfonction érectile et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour le médicament.

Quelles mesures sont prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cialis ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Cialis est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Cialis, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.

Plus d'informations sur CIALIS

Le 12 novembre 2002, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour le Cialis, valable dans toute l'Union européenne. Pour la version complète de l'EPAR de Cialis, veuillez visiter le site Web de l'Agence : ema.europa.eu / Trouver un médicament / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation publics européens

Pour plus d'informations sur le traitement par Cialis, lisez la notice (incluse dans l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien Ce résumé a été mis à jour pour la dernière fois le 07-2015.

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