Qu'est-ce que Cosentyx et à quoi sert-il ?
Cosentyx est un médicament utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des éruptions cutanées rouges et squameuses) chez les adultes ayant besoin d'un traitement systémique (global) Il contient la substance active sécukinumab.
Comment Cosentyx est-il utilisé - sécukinumab ?
Cosentyx n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être utilisé que sous la direction et la supervision d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis. Le médicament est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution injectable, ou sous forme de solution injectable dans une seringue ou un stylo préremplis. Il doit être administré par injection sous-cutanée à la dose de 300 mg ; les cinq premières doses sont administrées à une semaine d'intervalle, puis le traitement est poursuivi avec la dose de 300 mg une fois par mois. Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections distinctes de 150 mg. Pour plus d'informations, consultez la notice.
Comment Cosentyx - sécukinumab agit-il ?
Le principe actif de Cosentyx, le sécukinumab, est un anticorps monoclonal. Un anticorps monoclonal est un anticorps (un type de protéine) développé pour reconnaître et se fixer à une structure spécifique (l'antigène) dans le corps. Le sécukinumab a été conçu pour se fixer à une cytokine (une molécule messagère) du système immunitaire appelée interleukine 17A. Cette cytokine participe à l'inflammation et à d'autres processus du système immunitaire à l'origine du psoriasis. En se liant à l'interleukine 17A et en bloquant son action, le sécukinumab réduit l'activité du système immunitaire et atténue les symptômes de la maladie.
Quel bénéfice Cosentyx - sécukinumab a-t-il démontré au cours des études ?
Cosentyx a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans 4 études principales portant sur 2 403 patients atteints de psoriasis, dont certains avaient déjà reçu des traitements systémiques pour cette affection dans le passé. La principale mesure de l'efficacité de Cosentyx était l'amélioration de la sévérité du psoriasis. et l'étendue après 12 semaines, sur la base de deux scores différents (une réduction de 75 % ou plus du PASI [indice de sévérité de la zone de psoriasis] et une réduction de l'IGA [évaluation globale de l'enquêteur] à 0 ou 1, une valeur qui indique un état propre ou presque peau propre) et dans une étude, Cosentyx a été comparé à un autre traitement autorisé pour le psoriasis, l'étanercept. Des études ont montré que Cosentyx est efficace pour améliorer les symptômes du psoriasis : compte tenu des résultats des 4 études dans leur ensemble, le pourcentage de patients ayant obtenu une réduction de 75 % des scores PASI était de 79 % dans le groupe Cosentyx, 44 % dans le groupe étanercept et 4 % dans le groupe placebo ; En termes de scores IGA, 65 % des sujets traités par Cosentyx ont obtenu un score de 0 ou 1 contre 27 % des patients traités par étanercept et 2 % des sujets traités par placebo.Le bénéfice a continué d'être évident même lorsque le traitement par Cosentyx a été poursuivi jusqu'à 52 semaines.
Quel est le risque associé à Cosentyx - sécukinumab ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Cosentyx (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont les infections des voies respiratoires supérieures (rhumes) avec rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge) et la rhinite (congestion et écoulement nasal). Étant donné que Cosentyx peut augmenter le risque d'infection, il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'infections sévères actives, y compris la tuberculose.Pour une liste complète de tous les effets indésirables et limitations rapportés avec Cosentyx, voir la notice.
Pourquoi Cosentyx - sécukinumab a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Cosentyx sont supérieurs à ses risques et a recommandé son autorisation pour une utilisation dans l'UE.Il a été démontré que le médicament offre un bénéfice clinique important aux patients atteints de psoriasis modéré à sévère. , y compris ceux précédemment traités avec d'autres thérapies systémiques ; son efficacité était supérieure au bénéfice observé avec l'étanercept. Le profil de sécurité a été considéré comme rassurant, sans preuve d'une augmentation des infections sévères, qui sont généralement observées avec certains traitements contre le psoriasis, et le Les bénéfices du traitement ont donc été considérés comme supérieurs aux risques chez tous les patients atteints d'une maladie modérée à sévère nécessitant un traitement systémique.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Cosentyx - sécukinumab ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Cosentyx est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Cosentyx, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Plus d'informations sur Cosentyx - sécukinumab
Le 15 janvier 2015, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Cosentyx, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Cosentyx, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 01-2015.
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