Descovy - Emtricitabine / Ténofovir alafénamide

Qu'est-ce que Descovy - Emtricitabine / Ténofovir alafénamide et dans quel cas est-il utilisé ?

Descovy est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).Il est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent de plus de 12 ans. majeur et pesant au moins 35 kg.

Descovy contient les substances actives emtricitabine et ténofovir alafénamide.

Comment Descovy - Emtricitabine / Ténofovir alafénamide est-il utilisé ?

Descovy n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.

Descovy est disponible sous forme de comprimés contenant chacun 200 mg d'emtricitabine et 10 ou 25 mg de ténofovir alafénamide. La dose recommandée est d'un comprimé par jour, et le dosage du comprimé de Descovy choisi par votre médecin dépend des autres médicaments que vous prenez. Pour plus d'informations, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit (inclus dans l'EPAR).

Comment agit Descovy - Emtricitabine / Ténofovir alafénamide ?

Le ténofovir alafénamide est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme. Le ténofovir et l'emtricitabine sont des agents antiviraux apparentés appelés inhibiteurs de la transcriptase inverse. Ils bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le virus qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées. En inhibant la transcriptase inverse, Descovy réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à des niveaux bas. guérir le virus « l'infection par le VIH ou » le sida, mais il peut retarder les dommages au système immunitaire et peut empêcher l'apparition d'infections et de maladies associées au sida.

Quel bénéfice Descovy - Emtricitabine / Ténofovir alafénamide a-t-il montré au cours des études ?

Les principes actifs de Descovy (emtricitabine et tonofovir alafénamide) sont déjà approuvés pour le traitement de l'infection par le VIH en association avec deux autres principes actifs (elvitégravir et cobicistat) dans le cadre de l'association médicamenteuse Genvoya.La société a donc présenté les données des études précédemment utilisées pour l'approbation de Genvoya, comprenant 2 études portant sur 1 733 adultes n'ayant pas reçu de traitement antérieur, dans lesquelles environ 90 % des patients ont répondu au traitement, et une autre étude montrant les bénéfices qui se maintenaient lorsque les patients traités par d'autres combinaisons efficaces passaient à Genvoya.

La société a également fourni des données provenant d'études complémentaires, notamment des études sur la façon dont Descovy était absorbé par l'organisme.Ces études ont montré que Descovy produit des niveaux d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide dans le corps similaires à Genvoya.

Quel est le risque associé à Descovy - Emtricitabine / Ténofovir alafénamide ?

L'effet indésirable le plus fréquent avec Descovy (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) est la nausée. Les autres effets indésirables fréquents sont la diarrhée et les maux de tête. Pour la liste complète des effets indésirables et des limitations rapportés avec Descovy, voir la notice.

Pourquoi Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafénamide a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Descovy sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE. Descovy contient du ténofovir alafénamide qui est efficace à une dose plus faible par rapport au médicament établi. ténofovir disoproxil et offre le potentiel de réduire les effets secondaires.Comme à Genvoya, Descovy offre une solution alternative à l'administration d'emtricitabine avec le ténofovir disoproxil

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafénamide ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Descovy est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Descovy, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.

Plus d'informations sur Descovy - Emtricitabine / Ténofovir alafénamide

Pour la version complète de l'EPAR de Descovy, consulter le site de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports.Pour plus d'informations sur le traitement par Descovy, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Les informations sur Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafénamide publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.