Qu'est-ce qu'Inhixa - Enoxaparine sodique et dans quel cas est-il utilisé ?
Inhixa est un anticoagulant (un médicament destiné à prévenir les caillots sanguins). Il est utilisé chez l'adulte pour :
- la prévention de la thromboembolie veineuse (caillots qui se forment à l'intérieur des veines obstruant la circulation sanguine), en particulier chez les patients subissant une intervention chirurgicale ou qui présentent un risque accru de développer des caillots parce qu'ils sont alités pour cause de maladie ;
- le traitement d'affections associées à des caillots sanguins tels que la thrombose veineuse profonde (lorsque le caillot se forme dans une veine profonde, généralement dans la jambe);
- le traitement de l'angine instable (un type de douleur thoracique sévère causée par un flux sanguin problématique vers le cœur);
- le traitement de certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque) ;
- la prévention de la formation de caillots lorsque le sang circule dans un appareil d'hémodialyse pour éliminer les substances toxiques.
Dans le traitement de l'angine instable et des crises cardiaques, Inhixa est administré en association avec de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
L'ingrédient actif contenu dans Inhixa est l'énoxaparine sodique.
Inhixa est un « médicament biosimilaire ». Cela signifie qu'il est très similaire à un médicament biologique (le « médicament de référence ») qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Inhixa est Clexane. Pour plus d'informations sur les médicaments biosimilaires, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Inhixa est-il utilisé - Enoxaparine sodique ?
Inhixa est disponible sous forme de solution injectable en seringues préremplies. Il est généralement administré par injection sous-cutanée; cependant, dans le traitement d'un type de crise cardiaque appelé infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), il est d'abord administré sous forme d'injection dans une veine et, pour prévenir la formation de caillots dans les appareils d'hémodialyse, est injecté directement dans le tube où le sang La dose et la durée du traitement, ainsi que son administration éventuelle en association avec d'autres médicaments, dépendent de l'affection à prévenir ou à traiter. Un ajustement de la dose est nécessaire chez les patients présentant une fonction rénale sévèrement réduite.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Pour plus d'informations, consultez la notice
Comment Inhixa - Enoxaparine sodique agit-il ?
La formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins peut réduire l'apport sanguin aux organes, y compris le cœur. Le principe actif d'Inhixa, l'énoxaparine, appartient à un groupe de médicaments anticoagulants appelés "héparines de bas poids moléculaire". L'énoxaparine augmente l'effet de l'antithrombine III, une substance naturelle qui contrôle les facteurs de coagulation sanguine et aide à prévenir la coagulation sanguine à l'intérieur du corps. Cela aide à empêcher la formation de nouveaux caillots et à contrôler ceux qui existent déjà.
Quel bénéfice Inhixa - Enoxaparine sodique a-t-il démontré au cours des études ?
Des études de laboratoire à grande échelle comparant Inhixa et Clexane ont montré qu'Inhixa est très similaire à Clexane en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
De plus, une étude chez 20 sujets sains a montré que les mêmes doses de ces deux médicaments administrées par injection sous-cutanée produisaient des effets similaires sur les facteurs de coagulation sanguine. L'étude a utilisé différentes méthodes de mesure, correspondant à la façon dont le médicament agit dans le corps.
La société a également présenté des données d'études publiées montrant les avantages de l'énoxaparine dans la prévention et le traitement des caillots sanguins.
Quels sont les risques associés à Inhixa - Enoxaparine sodique ?
L'effet indésirable le plus courant avec Inhixa (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) est une hémorragie (saignement) : des saignements sévères sont survenus chez environ 4 personnes sur 100 qui ont reçu Inhixa pour prévenir la formation de caillots sanguins pendant la chirurgie. De plus, il est très fréquent (touchant plus d'1 personne sur 10) d'augmenter les taux d'enzymes hépatiques dans le sang (un signe de problèmes hépatiques possibles).
Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Inhixa, voir la notice.
Inhixa ne doit pas être utilisé chez les patients ayant déjà eu une hémorragie majeure, des problèmes de saignement sévères ou des affections qui augmentent le risque de saignement ou consécutives à un saignement, telles que des ulcères d'estomac ou un accident vasculaire cérébral. Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Pourquoi Inhixa - Enoxaparine sodique a-t-il été approuvé ?
Des études ont montré qu'Inhixa a une structure et une activité biologique très similaires à Clexane et a le même effet sur les facteurs de coagulation sanguine.Les profils de sécurité des deux médicaments se sont également avérés similaires sur la base de tests de laboratoire.
Par conséquent, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré qu'il n'y avait pas de différences cliniquement significatives entre Inhixa et Clexane en termes d'efficacité et de sécurité et que, comme pour Clexane, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés. l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Inhixa.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Inhixa - Enoxaparine sodique ?
Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Inhixa ont été énoncées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Inhixa - Enoxaparine sodique
Pour la version complète de l'EPAR d'Inhixa, consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Inhixa, veuillez lire la notice (également jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Les informations sur Inhixa - Enoxaparine sodique publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
