Qu'est-ce que Kyntheum - Brodalumab et dans quel cas est-il utilisé ?
Kyntheum est un médicament utilisé pour traiter le psoriasis en plaques, une maladie qui provoque des plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes dont la maladie est modérée à sévère et qui ont besoin d'un traitement systémique (traitement par des médicaments administrés par voie orale ou par injection).
Kyntheum contient le principe actif brodalumab.
Comment Kyntheum est-il utilisé - Brodalumab ?
Kyntheum n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
Kyntheum est disponible sous forme de solution injectable en seringues préremplies. Il est administré par injection sous la peau. La dose recommandée est de 210 mg une fois par semaine pendant les trois premières semaines, puis toutes les deux semaines par la suite. Votre médecin peut décider d'arrêter le traitement s'il n'y a pas d'amélioration après 12 à 16 semaines.
Si le médecin le juge approprié, le patient peut s'injecter Kyntheum lui-même, après avoir reçu les instructions correspondantes.Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Kyntheum - Brodalumab agit-il ?
Le principe actif de Kyntheum, le brodalumab, est un anticorps monoclonal, une protéine conçue pour neutraliser l'activité de certaines substances appelées interleukines 17 (A, F et A/F), messagers du système immunitaire de l'organisme (les défenses naturelles de l'organisme). ).
Les interleukines 17 contribuent au processus inflammatoire qui provoque le psoriasis en plaques. En neutralisant l'action des interleukines 17, le brodalumab réduit l'inflammation et les symptômes associés à la maladie.
Quel bénéfice Kyntheum - Brodalumab a-t-il montré au cours des études ?
Kyntheum s'est avéré efficace dans le traitement du psoriasis en plaques dans trois études principales portant sur plus de 4 300 patients nécessitant un traitement systémique. Le psoriasis en plaques s'est amélioré davantage chez les patients traités par Kyntheum que chez ceux recevant un placebo (un traitement fictif) ou l'ustekinumab (un autre médicament contre le psoriasis qui cible les molécules d'interleukine).
Compte tenu des résultats des trois études combinées, 85 % des patients traités par Kyntheum ont obtenu une réduction de 75 % des scores PASI (un critère d'évaluation de la gravité de la maladie et de la zone cutanée affectée) après 12 semaines, contre 6 % de ceux qui ont reçu le placebo et 70% des patients ayant reçu l'ustekinumab. De plus, 79 % des patients traités par Kyntheum avaient une peau plus ou moins inégale après 12 semaines, contre 3 % des patients traités par placebo et 70 % des patients traités par ustekinumab.
Les données d'une étude ont également montré que les avantages du traitement par Kyntheum étaient maintenus lorsque le traitement était poursuivi pendant un an.
Quels sont les risques associés à Kyntheum - Brodalumab ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Kyntheum (pouvant affecter plus d'1 personne sur 100) sont les douleurs articulaires, les maux de tête, la fatigue, la diarrhée et les douleurs oropharyngées (douleur dans la bouche et la gorge).
Kyntheum ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des infections potentiellement graves, telles que la tuberculose, et chez les patients atteints de la maladie de Crohn active (une maladie inflammatoire affectant l'intestin). Certains cas de comportement suicidaire ont été rapportés chez des patients prenant le médicament. preuve d'un lien avec le médicament, la décision d'initier un traitement par Kyntheum chez des patients qui ont déjà manifesté un comportement suicidaire ou qui ont souffert de dépression ou d'anxiété doit être prise après « un examen attentif de tous les risques et bénéfices pour ce patient. Kyntheum doit être arrêté chez les patients qui présentent de nouveaux symptômes de dépression ou d'anxiété ou s'ils s'aggravent.
Pour la liste complète des restrictions et des effets indésirables rapportés avec Kyntheum, voir la notice.
Pourquoi Kyntheum - Brodalumab a-t-il été approuvé ?
Bien qu'il y ait eu des progrès récents dans le traitement du psoriasis en plaques, le besoin de nouvelles options de traitement demeure. Des études ont montré que Kyntheum était extrêmement efficace pour nettoyer la peau et que les effets positifs se maintenaient avec une utilisation prolongée.Les effets secondaires sont similaires à ceux d'autres médicaments ciblant les molécules d'interleukine.
L'Agence européenne des médicaments a donc décidé que les avantages de Kyntheum sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Kyntheum - Brodalumab ?
Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Kyntheum ont été énoncées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
En savoir plus sur Kyntheum - Brodalumab
Pour la version complète de l'EPAR et le résumé du plan de gestion des risques de Kyntheum, veuillez consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Kyntheum, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Les informations sur Kyntheum - Brodalumab publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
