Qu'est-ce que le Lévétiracétam Teva ?
Lévétiracétam Teva est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam. Il est disponible en comprimés oblongs (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg). Lévétiracétam Teva est un « médicament générique », ce qui signifie qu'il est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Keppra.
Dans quel cas Lévétiracétam Teva est-il utilisé?
Lévétiracétam Teva peut être utilisé seul chez les patients à partir de 16 ans atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire. Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel "une activité électrique excessive dans une partie du cerveau provoque des symptômes tels que des mouvements spasmodiques soudains d'une partie du corps, des troubles de l'audition, de l'odorat ou de la vision, un engourdissement ou une peur soudaine. Une généralisation secondaire se produit. " se produit. lorsque l'hyperactivité se propage ensuite à l'ensemble du cerveau. Lévétiracétam Teva peut également être indiqué comme traitement d'appoint à d'autres médicaments antiépileptiques dans le traitement de :
- crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de 1 mois ;
- crises myocloniques (courtes contractions saccadées d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile
- crises tonico-cloniques généralisées primaires (crises plus sévères, y compris perte de conscience) chez les patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (le type d'épilepsie que l'on pense être d'origine génétique). Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Lévétiracétam Teva est-il utilisé ?
La dose initiale de Lévétiracétam Teva en monothérapie est de 250 mg deux fois par jour, qui est augmentée à 500 mg deux fois par jour après deux semaines. La dose peut encore être augmentée toutes les deux semaines en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour. Lorsque Lévétiracétam Teva est associé à un autre traitement antiépileptique, la dose initiale chez les patients âgés de plus de 12 ans et pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour. La dose, chez les patients âgés de 6 mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour, pouvant être augmentée jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour. pour les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans ou pesant moins de 25 kg, dans de tels cas, une solution buvable est recommandée.Des doses plus faibles sont utilisées chez les patients ayant des problèmes de fonction rénale (tels que les patients âgés) Les comprimés de Lévétiracétam Teva doivent être avalés avec liquide.
Comment Lévétiracétam Teva agit-il ?
Le principe actif de Lévétiracétam Teva, le lévétiracétam, est un médicament antiépileptique. L'épilepsie est causée par une activité électrique excessive dans le cerveau. Les modes d'action exacts du lévétiracétam ne sont pas encore entièrement compris : cependant, le lévétiracétam semble interférer avec une protéine, appelée protéine de vésicule synaptique 2A, qui se trouve dans l'espace entre les nerfs et est impliquée dans la libération de transmetteurs chimiques par les cellules nerveuses. Cela aide Levetiracetam Teva à stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et à prévenir les crises.
Comment Lévétiracétam Teva a-t-il été étudié ?
Lévétiracétam Teva étant un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à établir que le médicament était bioéquivalent au médicament de référence Keppra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Lévétiracétam Teva ?
Étant donné que Lévétiracétam Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont supposés être les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Lévétiracétam Teva a-t-il été approuvé ?
Le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, le Lévétiracétam Teva s'est avéré avoir une qualité comparable et être bioéquivalent au Keppra. Par conséquent, le CHMP est d'avis que, comme dans le cas de Keppra, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés La Commission a recommandé l'octroi d'une AMM à Lévétiracétam Teva.
Plus d'informations sur Lévétiracétam Teva
Le 26 août 2011, la Commission européenne a accordé une « autorisation de mise sur le marché » pour Lévétiracétam Teva, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Lévétiracétam Teva, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou consulter votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est disponible sur le site internet de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé : 06-2011.
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